Разработка и регистрация лекарственных средств

Клинические исследования

Одобрение III фазы клинических исследований для нового непрямого антикоагулянта
Одобрение III фазы клинических исследований для нового непрямого антикоагулянта

Американская компания Armetheon, технологический стартап, созданный для коммерциализации двух новых перспективных молекул для применения в кардиологии, объявила о достижении соглашения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) по количеству пациентов для участия в III фазе клинического исследования своего наиболее перспективного препарата – антикоагулянта текарфарина.

Доказана важность временного фактора в лечении инсультов
Доказана важность временного фактора в лечении инсультов В Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) были опубликованы результаты широкомасштабного исследования, посвященного тактике лечения инсультов. В ходе исследования учеными были обработаны истории болезни более чем 60 000 больных с острым ишемическим инсультом. Собранные данные выявили однозначную закономерность между временем начала противоинсультной терапии и тяжестью развития симптомов болезни, а также общим прогнозом течения заболевания.
Одобрен новый кортикостероид для лечения мышечной дистрофии Дюшенна
Одобрен новый кортикостероид для лечения мышечной дистрофии Дюшенна 9 февраля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration) одобрило препарат Эмфлаза (дефлазакорт) в виде таблеток и пероральной суспензии для лечения пациентов старше пяти лет от мышечной дистрофии Дюшенна. Эмфлаза (дефлазакорт) представляет собой производное кортикостероидного гормона, снижающее воспалительные процессы и уменьшающее активность иммунной системы.
В СибГМУ начались исследования поражений головного мозга при раке молочной железы
В СибГМУ начались исследования поражений головного мозга при раке молочной железы Ученые СибГМУ впервые в России начали масштабное исследование, в ходе которого будут разработаны диагностические критерии поражений головного мозга при раке молочной железы. На сегодняшний день их нет не только в России, но и во всем мире. Цель исследования, которое рассчитано на 3 года, — изучить неврологический синдром, который возникает при опухолях, но не связан с метастатическим процессом или токсическим действием радио- и химиотерапии.
Завершена 2 стадия клинических исследований препарата для лечения и профилактики инфекций, вызываемых бактериями Enterobacter
Завершена 2 стадия клинических исследований препарата для лечения и профилактики инфекций, вызываемых бактериями Enterobacter НПО “Микроген” успешно завершило серию клинических испытаний (2 стадия) комбинированного поливалентного очищенного бактериофага Энтеробактер, который уфимский филиал разработал для борьбы с заболеваниями, вызываемыми бактериями Enterobacter.
Начались клинические испытания препарата TAB08 для лечения онкологических заболеваний
Начались клинические испытания препарата TAB08 для лечения онкологических заболеваний Биотехнологическая компания «ТераМАБ» заявила о старте клинических испытаний фазы Ib онкопрепарата.
Определен ТОП-5 российских CRO в 2016 году
Определен ТОП-5 российских CRO в 2016 году В прошлом году команда ОСТ получила разрешение Министерства здравоохранения России на проведение 12 новых клинических исследований. Таким образом, даже без учета всех проектов, по которым спонсоры самостоятельно подавали документы регулятору, ОСТ стала одной из пяти самых активных контрактных исследовательских организаций региона. Также в пятерку CRO вошли Quintiles, PPD Development, Parexel и PRA CIS.
Анонсирована новая версия платформы Immune Response Template (IRT)
Анонсирована новая версия платформы Immune Response Template (IRT) Пресс-служба Института системной биологии анонсировала новую версию платформы Immune Response Template (IRT) для моделирования человеческого иммунитета, которая позволяет еще на этапе R&D лекарственного препарата определить его эффективность в борьбе с онкологическими заболеваниями, проводить виртуальные клинические испытания и определять, каким пациентам новые лекарства могут помочь лучше всего.
«НоваМедика» заявила об успешном завершении клинических испытаний Фиссарио
«НоваМедика» заявила об успешном завершении клинических испытаний Фиссарио Пресс-служба Института системной биологии анонсировала новую версию платформы Immune Response Template (IRT) для моделирования человеческого иммунитета, которая позволяет еще на этапе R&D лекарственного препарата определить его эффективность в борьбе с онкологическими заболеваниями, проводить виртуальные клинические испытания и определять, каким пациентам новые лекарства могут помочь лучше всего.
IBM и ученые-исследователи консолидируют свои усилия в рамках Smash Childhood Cancer
IBM и ученые-исследователи консолидируют свои усилия в рамках Smash Childhood Cancer Один из мировых гигантов в области ПО, американская компания IBM присоединилась к программе, консолидирующей возможности и усилия специалистов из Гонконгского, Киотского университетов, Детского медицинского цента Коннектикута, The Jackson Laboratory и др. в поиске эффективных методов лечения онкологических заболеваний у детей - Smash Childhood Cancer.
Костям полезна противовоспалительная диета
Костям полезна противовоспалительная диета Исследование, проведенное в Университете штата Огайо (OSU) позволяет предположить, что противовоспалительная диета может улучшить здоровье костей и предотвратить переломы у женщин.
Цифровой метод ПЦР в комбинации с «умным» чипом CTC-iChip позволяет резко улучшить обнаружение раковых клеток к крови пациентов.
Цифровой метод ПЦР в комбинации с «умным» чипом CTC-iChip позволяет резко улучшить обнаружение раковых клеток к крови пациентов. Команде ученых из Массачусетского онкологического центра удалось резко увеличить степень обнаружения раковых клеток в крови пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой – наиболее часто встречающейся разновидностью рака печени.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.