Разработка и регистрация лекарственных средств

Выпуски журнала

Генеральный информационный партнер Pharmtech и Аналитика Экспо

Главные новости

В Москве начала свою работу международная специализированная выставка Мир биотехнологии 2017
В Москве начала свою работу международная специализированная выставка Мир биотехнологии 2017 В Гостином Дворе 20 февраля открылась международная специализированная выставка Мир биотехнологии 2017, в рамках которой проводится Международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития».
Противовоспалительные препараты бесполезны при лечении болей спины
Противовоспалительные препараты бесполезны при лечении болей спины Ученые из австралийского Университета Сиднея опубликовали результаты сводной оценки данных, полученных в ходе 35 различных клинических исследований, проведённых по всему миру и охвативших более 6 000 пациентов с различными локализациями болей в спине. В результате комплексной оценки выяснилось, что нестероидные противовоспалительные средства, такие как, например, ибупрофен, могут оказывать непродолжительное облегчающее воздействие на пациентов, однако при курсовом лечении их действие незначительно отличается от плацебо, и их терапевтическая эффективность «имеет сомнительное клиническое значение».
В Госдуме прошло заседание экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности
В Госдуме прошло заседание экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности Ключевые субъекты фармацевтического рынка России обсудили в рамках заседания комитета Государственной Думы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству вопрос свободного ввоза фармацевтических субстанций.
Росаккредитация разместила для общественного обсуждения проект изменений в приказ Минэка о критериях аккредитации
Росаккредитация разместила для общественного обсуждения проект изменений в приказ Минэка о критериях аккредитации Федеральная служба по аккредитации подготовила проект изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».
Замминистра экономического развития дал высокую оценку российской системе GLP
Замминистра экономического развития дал высокую оценку российской системе GLP Заместитель министра экономического развития и Савва Шипов, принимая участие в панельной дискуссии форума «Сделано в России – признано за рубежом», выдвинул тезис о том, что формирование сегодня GLP на российском рынке – один из ключевых механизмов, способствующих более простому и быстрому выводу отечественной продукции на зарубежные рынки. Методологическую и нормативную поддержку внедрения на российском рынке надлежащей лабораторной практики обеспечивает Минэкономразвития. Активное участие министерства в этом процессе направлено на снижение административных барьеров, которые в ряде случаев вызваны различными требованиями, которые предъявляют к экспортной продукции системы технического регулирования разных государств.
Активные формы витамина D повышают тонус мышц
Активные формы витамина D повышают тонус мышц Результаты нового исследования ученых Университета Бирмингема показывают, что повышенное содержание активных форм витамина D в кровеносном русле приводит к увеличению мышечной массы и улучшению функциональности скелетных мышц. Механизм влияния различных форм витамина D на костную ткань давно изучен и досконально известен, однако точных данных о том, как этот витамин влияет на мышцы, до последнего времени не было.
Спреи от насекомых оказались эффективнее электронных устройств
Спреи от насекомых оказались эффективнее электронных устройств Спреи-репелленты на основе DEET (диэтилтолуамида) или PMD (пара-ментандиола) значительно более эффективно отпугивают москитов – потенциальных переносчиков болезни Зика, лихорадки Денге, Чикугуньи и желтой лихорадки – чем любые другие устройства, выяснили ученые университета Нью-Мексико. В ходе исследования было изучено влияние на поведение насекомых пяти коммерческих спреев и различных отпугивающих устройств, в том числе ультразвуковых отпугивателей и ароматических свечей. Для испытаний добровольцы, по одному или несколько человек сразу, распыляли спреи или использовали другие отпугивающие устройства в аэротрубе, в которую также запускали москитов вида Aedes aegypti – главных переносчиков тропических лихорадок.
Европейское Медицинское агентство ставит под сомнение результаты исследований, показавших высокое содержание металлических примесей в европейских вакцинах
Европейское Медицинское агентство ставит под сомнение результаты исследований, показавших высокое содержание металлических примесей в европейских вакцинах Ранее в журнале Вакцины и вакцинация (International Journal of Vaccine and Vaccinations) была опубликована совместная статья исследователей из Итальянского национального исследовательского центра и Американского международного института Чистой Воды, поднявшая проблемы качества различных вакцин, производимых в Италии и Франции.
В АРФП создается рабочая группа для доработки проекта трехступенчатой системы преференций фармпроизводителям, локализовавшим производственный процесс
В АРФП создается рабочая группа для доработки проекта трехступенчатой системы преференций фармпроизводителям, локализовавшим производственный процесс АРФП инициирует создание рабочей группы для подготовки предложений по доработке проекта постановления Правительства Российской Федерации о трехступенчатой системе преференций для производителей лекарственных средств, которые обусловлены степенью локализации их производственного процесса. Первое заседание рабочей группы планируют провести 1 марта 2017 года.
29 марта пройдет конференция
29 марта пройдет конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность - 2017: продолжение диалога" В конце марта АРФП совместно с AIPM традиционно проведет конференцию, посвященную вопросам государственного регулирования отечественного фармрынка. Представители законодательных и исполнительных органов власти, общественных и научных организаций, деловых кругов России и ЕАЭС обсудят основные экономические вызовы и угрозы развития отрасли, постараются выработать консолидированную позицию для эффективного выполнения государственных программ. Одним из самых обсуждаемых вопросов станет маркировка лекарственных средств.
Аркадий Дворкович поручил Минпромторгу, Минэку и Минздраву России дополнительно проработать меры поддержки отечественных производителей
Аркадий Дворкович поручил Минпромторгу, Минэку и Минздраву России дополнительно проработать меры поддержки отечественных производителей И.о. губернатора Калининградской области Антон Алиханов в рамках рабочей поездки в Багратионовский городской округ посетил один из частных индустриальных парков – «Экобалтик».
Росздравнадзор опубликовал проект рекомендаций для участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов
Росздравнадзор опубликовал проект рекомендаций для участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов Федеральная служба по аккредитации информирует о порядке перехода к новым редакциям некоторых международных стандартов. В частности, при помощи экспертного сообщества готовится русскоязычный перевод ISO/IEC 17025:2017 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, разработка которой осуществляется в рамках 44-ой Рабочей группы ИСО КАСКО. Очередное заседание Рабочей группы намечено на апрель 2017 года.
Все новости »

Росаккредитация разместила для общественного обсуждения проект изменений в приказ Минэка о критериях аккредитации Росаккредитация разместила для общественного обсуждения проект изменений в приказ Минэка о критериях аккредитации Федеральная служба по аккредитации подготовила проект изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».

Европейское Медицинское агентство ставит под сомнение результаты исследований, показавших высокое содержание металлических примесей в европейских вакцинах Европейское Медицинское агентство ставит под сомнение результаты исследований, показавших высокое содержание металлических примесей в европейских вакцинах Ранее в журнале Вакцины и вакцинация (International Journal of Vaccine and Vaccinations) была опубликована совместная статья исследователей из Итальянского национального исследовательского центра и Американского международного института Чистой Воды, поднявшая проблемы качества различных вакцин, производимых в Италии и Франции.

Росздравнадзор опубликовал проект рекомендаций для участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов Росздравнадзор опубликовал проект рекомендаций для участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов Федеральная служба по аккредитации информирует о порядке перехода к новым редакциям некоторых международных стандартов. В частности, при помощи экспертного сообщества готовится русскоязычный перевод ISO/IEC 17025:2017 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, разработка которой осуществляется в рамках 44-ой Рабочей группы ИСО КАСКО. Очередное заседание Рабочей группы намечено на апрель 2017 года.

Уникальная возможность протестировать оборудование Beckman Coulter Life Sciences Уникальная возможность протестировать оборудование Beckman Coulter Life Sciences Компания Beckman Coulter Life Sciences предлагает своим пользователям уникальную возможность самостоятельно протестировать отдельные единицы оборудования с использованием тех образцов, которые интересны именно вам!

Новые модели оборудования для взвешивания от Vibra Rus Новые модели оборудования для взвешивания от Vibra Rus Компания Vibra Rus является эксклюзивным представительством (на территории Российской Федерации и стран СНГ) всемирно известного производителя оборудования для взвешивания и средств измерения SHINKO DENSHI. Японская компания SHINKO DENSHI – это единственная в мире компания, которая при производстве высокоточных электронных весов использует технологию Tuning-Fork.

Компания Integra Biosciences разработала методику проведения рутинной поверки дозирующих устройств Компания Integra Biosciences разработала методику проведения рутинной поверки дозирующих устройств Компания Integra Biosciences уже более 50 лет производит лабораторное оборудование. Общепризнанное неизменно высокое швейцарское качество – это визитная карточка оборудования компании Integra Biosciences.

Полная автоматизация технологического процесса по методу SISCAPA® при помощи автоматизированной лабораторной станции Biomek NXP Полная автоматизация технологического процесса по методу SISCAPA® при помощи автоматизированной лабораторной станции Biomek NXP С развитием прикладных исследований в области масс- спектрометрии (MS/МС) чрезвычайно важным стал вопрос автоматизации подготовки образца для проведения последующего анализа при помощи масс-спектрометра. Как правило, многоэтапные процессы с использованием технологий масс-спектрометрии для измерения белков зачастую являются очень требовательными и трудоемкими, что в свою очередь требует высокого уровня подготовки специалиста и крайне редко используются для научной работы. Для преодоления данного вызова была проведена автоматизация технологии SISCAPA для целенаправленной количественной оценки белков.

Масс-спектрометр ICP-MS 7900 для фармакопейного анализа Масс-спектрометр ICP-MS 7900 для фармакопейного анализа Компания Agilent Technologies представила результаты исследования элементных примесей (Q3D) с помощью масс-спектрометра ICP-MS 7900, применение которого гарантирует точное воспроизведение и определение концентрации каждого отдельно взятого анализируемого вещества. Проводимые на масс-спектрометре исследования соответствуют новым методам USP, требованиям и нормам Международной конференции по гармонизации ICH для элементных примесей.

В Москве начала свою работу международная специализированная выставка Мир биотехнологии 2017 В Москве начала свою работу международная специализированная выставка Мир биотехнологии 2017 В Гостином Дворе 20 февраля открылась международная специализированная выставка Мир биотехнологии 2017, в рамках которой проводится Международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития».

29 марта пройдет конференция 29 марта пройдет конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность - 2017: продолжение диалога" В конце марта АРФП совместно с AIPM традиционно проведет конференцию, посвященную вопросам государственного регулирования отечественного фармрынка. Представители законодательных и исполнительных органов власти, общественных и научных организаций, деловых кругов России и ЕАЭС обсудят основные экономические вызовы и угрозы развития отрасли, постараются выработать консолидированную позицию для эффективного выполнения государственных программ. Одним из самых обсуждаемых вопросов станет маркировка лекарственных средств.

20 февраля 2016 года начнет работу Международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития» 20 февраля 2016 года начнет работу Международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития» Биотехнологии являются залогом инновационного развития современной экономики. Активное использование биотехнологий позволяет многим отраслям промышленности выходить на принципиально новый уровень развития, в том числе фармацевтической и медицинской отраслей. Именно поэтому международный конгресс «Биотехнология: состояние и перспективы развития» каждый год становится площадкой, консолидирующей всех участников биопроизводств.

Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада: старт дан Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада: старт дан В Орехово-Зуево торжественно открылась Пятая Всероссийская студенческая фармолимпиада - образовательный проект Ассоциации Российских фармацевтических производителей. Государственный гуманитарно-технологический университет гостеприимно распахнул двери перед студентами со всех уголков России и не только: Пятая ВСФО примечательна еще и тем, что в ней участвуют команды из других стран – Казахстана и Беларуси.