Разработка и регистрация лекарственных средств

Выпуски журнала

Архив

Генеральный информационный партнер Pharmtech и Аналитика Экспо

Главные новости

Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ готовится расширить область применения
Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ готовится расширить область применения GlaxoSmithKline и Innoviva представили новые данные регуляторам в США в поддержку расширения назначения препарата Trelegy Ellipta при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Myrcludex В для лечения гепатита B показывает положительные результаты КИ
Myrcludex В для лечения гепатита B показывает положительные результаты КИ ЛП «Myrcludex B» против гепатита B демонстрирует высокую эффективность среди пациентов с хроническим типом болезни. Российско-немецкая разработка компаний «Гепатера» и MYR получила промежуточные данные КИ, проводимых на 120 пациентах.
Обнаружен механизм, защищающий детей с пигментной ксеродермой
Обнаружен механизм, защищающий детей с пигментной ксеродермой Экспериментальный препарат от диабета – ацетоксамид – способен защищать клетки от уничтожения при заболевании пигментной ксеродермой. Ученые из Австрии случайно обнаружили чудодейственный эффект лекарства, проводя поиск средства от этой редкой болезни среди последних разработок медицины в области лечения других заболеваний.
Zejula против рака яичников получил одобрение EMA
Zejula против рака яичников получил одобрение EMA EMA одобрил Zejula от компании Tesaro для терапии рецидивирующим серозным эпителиальным яичником высокого класса, фаллопиевой трубкой или первичным перитонеальным раком. Препарат предназначен для взрослых, восприимчивых к платиновой химиотерапии и получивших полный или частичный ответ на эту терапию.
В России одобрен препарат компании Takeda против множественной миеломы
В России одобрен препарат компании Takeda против множественной миеломы Российский регулятор зарегистрировал препарат для терапии множественной миеломы от компании Takeda. «Нинларо» принимается перорально, его действующий компонент – иксазомиб - ингибирует протеасомы.
FDA и EMA назвали CAR-T терапию bb2121 прорывной разработкой для лечения миеломы
FDA и EMA назвали CAR-T терапию bb2121 прорывной разработкой для лечения миеломы Препарат компаний Bluebird Bio и Celgene против разновидностей множественной миеломы получил статус прорыва FDA и Прайм-статус EMA.
Китайская вакцина от папилломавируса одобрена для клинических испытаний
Китайская вакцина от папилломавируса одобрена для клинических испытаний В Китае готовится к проведению клинических испытаний вакцина против папилломавируса. Препарат является второй во всем мире получившей одобрение на КИ вакциной от этого заболевания. Первой была разработка компании Merck.
Ученые разработали лекарство от рака печени на основе антибиотика гелиомицина
Ученые разработали лекарство от рака печени на основе антибиотика гелиомицина Антибиотик гелиомицин станет оружием в терапии раковых опухолей печени и некоторыми другими типами онкологии. Коллектив отечественных ученых совместно с бельгийскими и тайваньскими коллегами исследовали сложные структуры молекул гелиомицина, добываемого из Actynomyces flavochromogenes – разновидности грибка-актиномицета.
Zytiga одобрен в Европе для лечения метастатического рака предстательной железы
Zytiga одобрен в Европе для лечения метастатического рака предстательной железы EMA одобрил препарат Zytiga от компании Janssen для лечения метастатического рака предстательной железы. Zytiga (abiraterone) в сочетании с prednisone (prednisolone) был одобрен для лечения недавно диагностированного метастатического гормонально-чувствительного рака предстательной железы высокого риска (mHSPC) у взрослых мужчин в сочетании с терапией отмены андрогенов (ADT).
FDA одобрил двухкомпонентный препарат Juluca для терапии ВИЧ-1
FDA одобрил двухкомпонентный препарат Juluca для терапии ВИЧ-1 FDA одобрил ЛС Juluca для терапии некоторых взрослых людей с ВИЧ-1. Это первая полноценная двухкомпонентная терапия, которая заменит применения трех или более лекарств, используемых в стандартном лечении ВИЧ. Juluca - это таблетка с конкретной дозировкой, двух уже зарегистрированных препаратов (dolutegravir и rilpivirine) для терапии взрослых с инфекцией ВИЧ-1, у которых вирус стабильно подавляется на протяжении от 6 месяцев.
Минздрав получил запрос на решение проблемы утилизации просроченных лекарств
Минздрав получил запрос на решение проблемы утилизации просроченных лекарств Минздрав получил запрос от сенатора С. Калашникова, определить возможности гражданской утилизации просроченных лекарственных средств. Сенатор обозначил проблему, как важную экологическую задачу, стоящую перед мед. учреждениями, аптеками и населением.
Комбинация с Venclexta против лейкемии эффективнее стандартной терапии
Комбинация с Venclexta против лейкемии эффективнее стандартной терапии Venclexta, от компаний Roche и AbbVie, получила ускоренное одобрение для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ) с определенной генетической мутацией, которые прошли хотя бы одну предшествующую терапию. Но его дальнейшее одобрение, основанное только на общих показателях ответа, наблюдаемых в более раннем исследовании, может зависеть от подтверждения клинической пользы.
Все новости »

Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ готовится расширить область применения Trelegy Ellipta для лечения ХОБЛ готовится расширить область применения GlaxoSmithKline и Innoviva представили новые данные регуляторам в США в поддержку расширения назначения препарата Trelegy Ellipta при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Zejula против рака яичников получил одобрение EMA Zejula против рака яичников получил одобрение EMA EMA одобрил Zejula от компании Tesaro для терапии рецидивирующим серозным эпителиальным яичником высокого класса, фаллопиевой трубкой или первичным перитонеальным раком. Препарат предназначен для взрослых, восприимчивых к платиновой химиотерапии и получивших полный или частичный ответ на эту терапию.

В России одобрен препарат компании Takeda против множественной миеломы В России одобрен препарат компании Takeda против множественной миеломы Российский регулятор зарегистрировал препарат для терапии множественной миеломы от компании Takeda. «Нинларо» принимается перорально, его действующий компонент – иксазомиб - ингибирует протеасомы.

Увлекательное путешествие по биофармацевтическому заводу в рамках выставки Pharmtech & Ingredients Увлекательное путешествие по биофармацевтическому заводу в рамках выставки Pharmtech & Ingredients GE Healthcare представляет уникальную возможность совершить увлекательное 3D путешествие и познакомиться с передовыми решениями и разработками компании в рамках выставки Pharmtech & Ingredients. Вы сможете не только детально познакомиться с наиболее интересными и востребованными единицами оборудования, но и посмотреть невидимые глазу особенности конструкции, а также понаблюдать за ходом строительства модульного завода для производства биопрепаратов в соответствии со стандартами cGMP.

Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Акция! Лабораторное оборудование Binder со склада в Москве! Уважаемые партнеры! Рады сообщать Вам о специальной акции от Binder, Германия. Оборудование Binder для фармацевтических лабораторий с сертификатами и протоколами валидации доступно со склада в Москве.

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами.

Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Компания CEIA занимается разработкой и производством металлодетекторов для различных областей применения. Уникальность применяемых технологий позволили компании занять уверенные позиции в своей отрасли. Благодаря применению новейших разработок и достижений удалось достичь существенного снижения размеров производимого оборудования без ущерба для производительности, а в сочетании с низким энергопотреблением и длительным сроком службы металлодетекторы CEIA позволят максимально оптимизировать Ваши задачи.

Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients В этом году компания ProteinSimple принимает участие в крупнейшей выставке фармацевтической отрасли Pharmtech & Ingredients в составе коллективной экспозиции на стенде ГК «Фармконтракт». Наиболее востребованные единицы оборудования для анализа терапевтических белков будут представлены на стенде официального дистрибьютора (Павильон №2, Зал №7, стенд A211). Специалисты компании ProteinSimple лично проведут демонстрацию приборов на стенде партнера, расскажут об особенностях применения оборудования и ответят на любые интересующие Вас вопросы. Более того специалисты компании ProteinSimple примут участие в семинаре, организуемом ГК «Фармконтракт», в рамках которого расскажут об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и контроля высвобождения

23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября 2017 года ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар для специалистов отечественного фармрынка по самым обсуждаемым в 2017 году вопросам.

23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ 23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ Итальянский разработчик и производитель различных типов барьерных систем и оборудования для микронизации, компания FPS в рамках выставки Phamtech & Ingredients проведет мастер-класс «Интегрирование лабораторного и промышленного оборудования для работы с токсичными АФИ (HPAPI) в барьерные системы FPS».

22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству 22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству Второй день выставки Pharmtech & Ingredients будет интересен не только в плане выставочной экспозиции, но и, пожалуй, одним из самых актуальнейших за последние 2 года круглым столом «Контрактное производство фармацевтической продукции».