Разработка и регистрация лекарственных средств

Выпуски журнала

Генеральный информационный партнер Pharmtech и Аналитика Экспо

Главные новости

Минюст России зарегистрировал 2 приказа Минздрава России, регламентирующих аттестацию и профподготовку экспертов, задействованных в проведении экспертизы биомедицинских клеточных продуктов
Минюст России зарегистрировал 2 приказа Минздрава России, регламентирующих аттестацию и профподготовку экспертов, задействованных в проведении экспертизы биомедицинских клеточных продуктов В начале неделе Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало 2 приказа Минздрава России: № 1031н «Об утверждении Порядка формирования и деятельности квалификационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов» и № 1032н «Об утверждении требований к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядка их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации».
Вероника Скворцова подписала приказ о присвоении статуса «уполномоченное лицо» 27 специалистам фармрынка
Вероника Скворцова подписала приказ о присвоении статуса «уполномоченное лицо» 27 специалистам фармрынка Сегодня министр здравоохранения Российской Федерации подписала приказ «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения». Согласно приказу, список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, пополнился 27 специалистами, в т.ч. из «Сотекс», «Изварино Фарма», «Валента Фармацевтика» и др. фармкомпаний.
Препарат SHP655 получил от FDA статус экспериментального
Препарат SHP655 получил от FDA статус экспериментального По данным Pharma Times препарат SHP655 (рекомбинантный ADAMTS13) компании Shire получил право на ускоренное рассмотрение в FDA. Лекарственный препарат разработан для терапии наследственной тромботической микроангиопатии у больных с дефицитом ADAMTS13.
Вакцина BRV-PV для профилактики ротавирусной инфекции продемонстрировала свою эффективность
Вакцина BRV-PV для профилактики ротавирусной инфекции продемонстрировала свою эффективность Индийская вакцина, разработанная для профилактики ротавирусной инфекции показала 66,7% эффективность по итогам клинических исследований, которые компания разработчик Serum Institute of India провела на нигерийских детях.
Новое решение для непрерывного электросинтеза от компании IKA
Новое решение для непрерывного электросинтеза от компании IKA Компания IKA представляет свое новое решение для проведения процесса непрерывного электросинтеза - ELECTRASYN FLOW. Проточная ячейка ELECTRASYN FLOW предназначена для непрерывного процесса электросинтеза. Ячейка имеет модульную конструкцию и состоит из двух полуячеек, разделенных между собой мембраной.
Новый путь к высокой производительности с газовыми хроматографами от Аgilent Technologies
Новый путь к высокой производительности с газовыми хроматографами от Аgilent Technologies Аgilent Technologies – признанный лидер в области производства оборудования для хроматографии представляет новое поколение газовых хроматографов Intuvo 9000. Как все системы для хроматографии от Аgilent, Intuvo сочетает в себе высокую степень надежности и высокой производительности. Разработчикам Аgilent Technologies удалось совместить сразу несколько инновационных технологий в одном приборе. А именно: высокая скорость нагрева и охлаждения, торцевые уплотнения без феррул, уникальная технология защиты колонок Guard Chip в сочетании с колонками, не требующими обрезания.
4-7 декабря 2017 года в Москве пройдет выставка «Аптека»
4-7 декабря 2017 года в Москве пройдет выставка «Аптека» Традиционно в конце года в Москве будет работать ежегодная международная выставка «Аптека», на площадке которой соберутся представители всех секторов фармацевтического сообщества. Каждый год в экспозиции принимают участие более 150 экспонентов из более чем 20 стран мира, а пообщаться с ними и ознакомиться с ассортиментов предлагаемой продукции приходят около 10 000 человек.
5-9 июня в Казани пройдет X Всероссийская научная конференция «Химия и технология растительных веществ»
5-9 июня в Казани пройдет X Всероссийская научная конференция «Химия и технология растительных веществ» В начале июня на базе Института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН состоится юбилейная всероссийская конференция по химии и технологии растительных веществ. Программа конференции в 2017 году включает в себя обсуждение широкого спектра актуальных фундаментальных и прикладных вопросов по следующим научным направлениям:
Эффективные технологии управления представят на конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов»
Эффективные технологии управления представят на конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» 10 апреля в рамках VII практической конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» глава отдела тренингов «Новартис Фарма» Марина Баранофф проведет мастер-класс «Психология продавца, когда планы кажутся невыполнимыми», а бизнес-тренер, генеральный директор, «Эффективные технологии управления» Владислав Утенин поделится тонкостями профессиональной коммуникации на фармацевтическом рынке: ошибки, методики формулировки и психология восприятия целевыми аудиториями.
Ученые Скриппсовского института раскрыли секрет взаимодействия антивирусного препарата умифеновира с вирусами гриппа
Ученые Скриппсовского института раскрыли секрет взаимодействия антивирусного препарата умифеновира с вирусами гриппа Ген mcr1, отвечающий за развитие перекрестной устойчивости к антибиотикам класса полимиксинов, нарушающих развитие цитоплазматической мембраны и обладающих узким спектром активности против грамотрицательной флоры, был впервые найден у сальмонеллы, выделенной у здорового человека. Ранее считалось, что бактерии, несущие такой ген, всегда патогенны и вызывают выраженное нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта.
Минздрав России опубликовал административный регламент по аккредитации медорганизаций на право проведения КИ
Минздрав России опубликовал административный регламент по аккредитации медорганизаций на право проведения КИ Административный регламент по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения разработан Минздравом России для повышения качества и доступности предоставления госуслуги, определения четкого порядка и формирования стандарта аккредитации медорганизаций на проведение клинических исследований.
В Росздравнадзоре состоялось видеоселекторное совещание по вопросам реализации приоритетного проекта «Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения»
В Росздравнадзоре состоялось видеоселекторное совещание по вопросам реализации приоритетного проекта «Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения» 22 марта в Росздравнадзоре под председательством Михаила Мурашко состоялось видеоселекторное совещание с территориальными органами по вопросам деятельности, планов и задач в рамках реализации приоритетного проекта «Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения».
Все новости »

Минюст России зарегистрировал 2 приказа Минздрава России, регламентирующих аттестацию и профподготовку экспертов, задействованных в проведении экспертизы биомедицинских клеточных продуктов Минюст России зарегистрировал 2 приказа Минздрава России, регламентирующих аттестацию и профподготовку экспертов, задействованных в проведении экспертизы биомедицинских клеточных продуктов В начале неделе Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало 2 приказа Минздрава России: № 1031н «Об утверждении Порядка формирования и деятельности квалификационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов» и № 1032н «Об утверждении требований к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядка их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации».

Вероника Скворцова подписала приказ о присвоении статуса «уполномоченное лицо» 27 специалистам фармрынка Вероника Скворцова подписала приказ о присвоении статуса «уполномоченное лицо» 27 специалистам фармрынка Сегодня министр здравоохранения Российской Федерации подписала приказ «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения». Согласно приказу, список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, пополнился 27 специалистами, в т.ч. из «Сотекс», «Изварино Фарма», «Валента Фармацевтика» и др. фармкомпаний.

Препарат SHP655 получил от FDA статус экспериментального Препарат SHP655 получил от FDA статус экспериментального По данным Pharma Times препарат SHP655 (рекомбинантный ADAMTS13) компании Shire получил право на ускоренное рассмотрение в FDA. Лекарственный препарат разработан для терапии наследственной тромботической микроангиопатии у больных с дефицитом ADAMTS13.

Новое решение для непрерывного электросинтеза от компании IKA Новое решение для непрерывного электросинтеза от компании IKA Компания IKA представляет свое новое решение для проведения процесса непрерывного электросинтеза - ELECTRASYN FLOW. Проточная ячейка ELECTRASYN FLOW предназначена для непрерывного процесса электросинтеза. Ячейка имеет модульную конструкцию и состоит из двух полуячеек, разделенных между собой мембраной.

Новый путь к высокой производительности с газовыми хроматографами от Аgilent Technologies Новый путь к высокой производительности с газовыми хроматографами от Аgilent Technologies Аgilent Technologies – признанный лидер в области производства оборудования для хроматографии представляет новое поколение газовых хроматографов Intuvo 9000. Как все системы для хроматографии от Аgilent, Intuvo сочетает в себе высокую степень надежности и высокой производительности. Разработчикам Аgilent Technologies удалось совместить сразу несколько инновационных технологий в одном приборе. А именно: высокая скорость нагрева и охлаждения, торцевые уплотнения без феррул, уникальная технология защиты колонок Guard Chip в сочетании с колонками, не требующими обрезания.

Новый анализатор от Beckman Coulter Life Sciences Новый анализатор от Beckman Coulter Life Sciences Главным условием получения точных результатов анализов является равномерное распределение всех компонентов анализируемого материала. Высокая степень экстрагирования возможна только после тонкого измельчения частиц. Диспергаторы компании Kinematica AG с технологией ротор/статор гарантируют соблюдение обоих условий.

Идеальный результат с диспергаторами от KINEMATICA AG Идеальный результат с диспергаторами от KINEMATICA AG Главным условием получения точных результатов анализов является равномерное распределение всех компонентов анализируемого материала. Высокая степень экстрагирования возможна только после тонкого измельчения частиц. Диспергаторы компании Kinematica AG с технологией ротор/статор гарантируют соблюдение обоих условий.

Решения от GE Healthcare для исследования противоопухолевых препаратов Решения от GE Healthcare для исследования противоопухолевых препаратов Преобладающее большинство противоопухолевых лекарственных препаратов обладают механизмом действия, который в определенный момент времени нарушает прогрессию клеточного цикла. Поэтому при разработке новых лекарственных препаратов требуется использование оборудования и реагентов, надежно и эффективно идентифицирующих препараты с необходимым ингибирующим действием на клеточный цикл. Отличительным преимуществом цитометров с функцией визуализации клеток является возможность записи множества точек в формате многолуночного планшета без многочисленных шагов обработки, которые требуются при более традиционном подходе.

4-7 декабря 2017 года в Москве пройдет выставка «Аптека» 4-7 декабря 2017 года в Москве пройдет выставка «Аптека» Традиционно в конце года в Москве будет работать ежегодная международная выставка «Аптека», на площадке которой соберутся представители всех секторов фармацевтического сообщества. Каждый год в экспозиции принимают участие более 150 экспонентов из более чем 20 стран мира, а пообщаться с ними и ознакомиться с ассортиментов предлагаемой продукции приходят около 10 000 человек.

5-9 июня в Казани пройдет X Всероссийская научная конференция «Химия и технология растительных веществ» 5-9 июня в Казани пройдет X Всероссийская научная конференция «Химия и технология растительных веществ» В начале июня на базе Института органической и физической химии им. А.Е.Арбузова Казанского научного центра РАН состоится юбилейная всероссийская конференция по химии и технологии растительных веществ. Программа конференции в 2017 году включает в себя обсуждение широкого спектра актуальных фундаментальных и прикладных вопросов по следующим научным направлениям:

Эффективные технологии управления представят на конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» Эффективные технологии управления представят на конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» 10 апреля в рамках VII практической конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» глава отдела тренингов «Новартис Фарма» Марина Баранофф проведет мастер-класс «Психология продавца, когда планы кажутся невыполнимыми», а бизнес-тренер, генеральный директор, «Эффективные технологии управления» Владислав Утенин поделится тонкостями профессиональной коммуникации на фармацевтическом рынке: ошибки, методики формулировки и психология восприятия целевыми аудиториями.

16-17 мая 2017 года пройдет Российский Фармацевтический Форум 16-17 мая 2017 года пройдет Российский Фармацевтический Форум В мае 2017 года в Санкт-Петербурге участники фармацевтического рынка оценят риски, проанализируют бизнес-практики и расставят приоритеты в выборе направления будущего развития компаний. Свою точку зрения о пересмотре стратегий и выборе наиболее удачных бизнес-моделей представят свыше 80 докладчиков и участников дискуссий, представляющих лидирующие отечественные и международные фармкомпании, регулирующие структуры, сектор розницы и дистрибьюции, ведущие аналитические агентства.