Разработка и регистрация лекарственных средств

Доклинические исследования

    Перспективные наносистемы на основе коллоидного золота и серебра для анализа биологически активных веществ
    Перспективные наносистемы на основе коллоидного золота и серебра для анализа биологически активных веществ Ученые химического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова представили результаты изучения наносистем на основе коллоидного золота и серебра. Данная разработка направлена на усовершенствование анализа концентрации биологически активных веществ, таких как антибиотики сульфаниламидной и тетрациклиновой групп, катехоламинов и других веществ. Метод основан на детектировании изменения оптических свойств наночастиц под влиянием различных веществ.
    Создание универсального отечественного лекарства против туберкулеза
    Создание универсального отечественного лекарства против туберкулеза По некоторым данным в России носителями палочки Коха являются от 70 % до 99 % жителей страны. Группа ученых из компании «Таргет Mедикалс» при поддержке фонда «Сколково» занимается изучением способов борьбы с туберкулезом и разработкой универсального лекарственного препарата.
    Ученые выявили зависимость между приемом антибиотиков в  раннем возрасте и развитием некоторых аутоиммунных заболеваний в будущем
    Ученые выявили зависимость между приемом антибиотиков в раннем возрасте и развитием некоторых аутоиммунных заболеваний в будущем В государственном университете Австралии Монаша было проведено доклиническое исследование на лабораторных мышах, разделенных на две группы. В первой группе воздействию антибиотиков широкого спектра действия подвергались беременные самки, а затем и новорожденные мышата. В контрольной группе препараты животным не вводились.
    ЗАО
    ЗАО "НПО "ДОМ ФАРМАЦИИ" подтвердило сертификат на соответствие требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP) В марте 2017 года центр доклинических исследований ЗАО "НПО "ДОМ ФАРМАЦИИ" успешно прошло повторную инспекционную проверку органом по сертификации Ассоциацией по сертификации "Русский Регистр".
    Госдума собирается ограничить тестирование косметических и лекарственных средств на животных
    Госдума собирается ограничить тестирование косметических и лекарственных средств на животных По данным газеты Коммерсантъ, ссылающейся на комитет по экологии и охране окружающей среды, Государственной Думой рассматривается предложение об ограничении тестирования косметических и лекарственных средств на животных. Зоозащитники же настаивают на переходе к современным альтернативным методам тестирования, исключающим воздействия на животных.
    Открытие первого в России центра доклинических исследований
    Открытие первого в России центра доклинических исследований Обнинский медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба, являющийся филиалом ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, при финансовой поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, откроет первый в России центр доклинических исследований.
    В Саратове разработали методику визуализации систем доставки лекарственных средств и биосенсоров
    В Саратове разработали методику визуализации систем доставки лекарственных средств и биосенсоров Саратовская лаборатория Дистанционно управляемые системы для тераностики» (лаборатория при Саратовском государственном университете) опубликовала в журнале “Инновации + Паблисити” данные о разработанной методике визуализации систем доставки лекарств и биосенсоров. Суть проекта в создании нанокомпозитной капсулы для адресной доставки лекарств в клетку и диагностики состояния организма.
    Обнаружен новый механизм запуска апоптоза раковых клеток
    Обнаружен новый механизм запуска апоптоза раковых клеток Ученые из Исследовательского института Скриппса обнаружили, что два практически одинаковых белка регулятора системы защиты от гипоксии обладают глобально различными кинетическими характеристиками. Это открытие может привести к созданию абсолютно нового класса противораковых лекарственных препаратов. Известно, что все клетки организма человека, включая и раковые, могут включать «режим выживания» при отсутствии достаточной концентрации кислорода в питающей их крови.
    Новый шаг в синтезе полного генома дрожжей
    Новый шаг в синтезе полного генома дрожжей Учёные, работающие над проектом Sc2.0 (Искусственный геном дрожжей 2,0), объявили о завершении важного этапа в своей работе. В марте 2017 года координаторы проекта подтвердили успешный синтез еще пяти полных хромосом дрожжей S. cerevisiae. Проект, стартовавший в начале 2014 года, предусматривает синтез полного генома этих дрожжей, лишённого необязательных информационных повторов, делеций или других недостатков, присущих живым микроорганизмам.
    ФМБА разработало лекарственный препарат, способный совершить революцию в онкологии
    ФМБА разработало лекарственный препарат, способный совершить революцию в онкологии Сотрудники Государственного научно-исследовательского института особо чистых препаратов ФМБА России завершают доклинические испытания «Белка теплового шока», который представляет собой лекарственное средство для лечения злокачественных опухолей, в т.ч. тех, которые на сегодняшний день считаются неизлечимыми. Основу испытуемого продукта составляет молекула, синтезируемая любыми клетками организма человека в ответ на различные стрессорные воздействия.
    Новосибирские химики и томские токсикологи совместно с Институтом гриппа разработали новый лекарственный препарат для борьбы с вирусом гриппа
    Новосибирские химики и томские токсикологи совместно с Институтом гриппа разработали новый лекарственный препарат для борьбы с вирусом гриппа Заведующий лабораторией химиотерапии вирусных инфекций ФГБУ НИИ гриппа, к.б.н. Владимир Зарубаев представил данные успешных доклинических испытаний лекарственного препарата, разработанного совместно с томскими и новосибирскими учеными для эффективной борьбы с вирусом гриппа. «Мы разработали новое вещество — камфецин. Как показали доклинические испытания, он безопасен и эффективен против всех известных вирусов гриппа, в том числе против штаммов, устойчивых к существующим препаратам (ремантадин, тамифлю). Таким образом, уже сейчас понятно, что мы разработали препарат с новой мишенью и новым механизмом действия», - приводит цитату разработчика ФАН.
    Стволовые клетки могут помочь в лечении глухоты
    Стволовые клетки могут помочь в лечении глухоты Ученым из Массачусетского технологического Университета совместно с коллегами из бостонского госпиталя Brigham and Women's Hospital (BWH) объявили о том, что в ходе долгосрочного исследования им удалось добиться восстановления волосковых клеток внутреннего уха – результата, ранее считавшегося невозможным. Волосковые клетки, располагающиеся на основной мембране улитки, представляют собой часть слухового механизма, отвечающую за преобразование механических колебаний мембраны в электрические импульсы. У человека в среднем бывает от 15 000 до 20 000 таких клеток. В процессе старения организма, а также под воздействием повреждающих факторов, например, чрезмерного шума или аминогликозидных антибиотиков, эти клетки отмирают, что приводит в потере слуха. Долгое время считалось, что восстановить эти клетки нельзя.

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».