Разработка и регистрация лекарственных средств

Доклинические исследования

    К концу года в Москве заработает новая площадка лаборатории, соответствующей GLP-стандартам
    К концу года в Москве заработает новая площадка лаборатории, соответствующей GLP-стандартам Полным ходом идет масштабная модернизация нового корпуса для испытательной лаборатории «ОЛФАРМ», предоставляющей весь спектр услуг в сфере разработки, испытания и доклинических исследований как воспроизведенных, так и инновационных лекарственных средств, а также проведения контроля качества субстанций и готовых лекарственных форм. Новый современный корпус расположится на территории бизнес-квартала IQ-Park и займет порядка 3 000 м2.
    Завершены доклинические исследования российского препарата нитропростон для терапии бронхиальной астмы
    Завершены доклинические исследования российского препарата нитропростон для терапии бронхиальной астмы Резидент Инновационного фонда «Сколково» отчитался о результатах доклинических исследований препарата для терапии бронхиальной астмы. Разработка ООО «Гурус БиоФарм», представляющая собой модификацию эндогенной молекулы млекопитающих, у которой все образующиеся метаболиты также являются эндогенными и безопасными молекулами, в ходе доклинического исследования продемонстрировала свою эффективность и безопасность.
    Российским ученым удалось найти способ повышения эффективности ингаляционных форм препаратов
    Российским ученым удалось найти способ повышения эффективности ингаляционных форм препаратов Исследователям из Института неорганической химии им. А. В. Николаева СО РАН, Института химии твёрдого тела и механохимии СО РАН, ФИЦ Института цитологии и генетики СО РАН, Института гидродинамики им. М. А. Лаврентьева СО РАН, Новосибирского государственного университета и фармацевтической компании ООО «Натива» удалось найти способ увеличения количества препарата, доставляемого в легкие при использовании ингаляторов.
    В Томске завершаются доклинические испытания препарата, регулирующего свертываемость крови наиболее безопасным способом благодаря новой молекуле
    В Томске завершаются доклинические испытания препарата, регулирующего свертываемость крови наиболее безопасным способом благодаря новой молекуле Томская компания «Ифар» объявила о завершении доклинических исследований лекарственного препарата, снижающего свертываемость крови...
    В Новосибирске создан перспективный вариант вакцины против раковых заболеваний
    В Новосибирске создан перспективный вариант вакцины против раковых заболеваний СО РАН «Наука в Сибири» сообщило, что учение ИХБиФМ СО РАН разработали вакцину на основе клеток, активирующих противоопухолевый ответ иммунной системы, которая имеет широкие перспективы против рака. В основе вакцины дендритные клетки, костномозгового происхождения, являющиеся антигенпрезентирующими. Эти клетки поглощают опухолевый антиген, обрабатывают его внутри себя и представляют его Т-лимфоцитам (клеткам иммунной системы), активируя иммунный ответ.
    Ученые провели доклинические исследования нового класса антибиотиков
    Ученые провели доклинические исследования нового класса антибиотиков Совместная разработка американских и французских ученых направлена на борьбу бактериями, имеющими резистентность к современным антибиотикам. Ученые проводили исследования на примере штамма бубонной чумы - Yersinia pestis.
    Российские учены завершают доклинические исследования нового препарата для регулирования свертываемости крови
    Российские учены завершают доклинические исследования нового препарата для регулирования свертываемости крови Препараты для снижения свертываемости крови применяются для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися следствием инсультов, инфарктов, операций по установке стентов, искусственных клапанов. Ввиду того пациентам данной группы показан пожизненный прием препаратов, регулирующих свертываемость крови, безопасность препаратов играет важную роль.
    Ученые из США провели исследование вакцин против вируса Зика на беременных мышах
    Ученые из США провели исследование вакцин против вируса Зика на беременных мышах Комбинированная вакцина против вируса Зика, введенная мышам до наступления беременности, способна защитить потомство от инфицирования вирусом. До сих пор данное сочетание вакцин не было исследовано на мышах, которые уже были беременны в период вакцинации. Данное исследование приблизило ученых к созданию вакцины для защиты беременных женщин от инфицирования вирусом Зика, который может привести к поражению мозга плода.
    В Новосибирске разработали генную терапию для снижения давления
    В Новосибирске разработали генную терапию для снижения давления Биологи НГУ представили в журнале Biochemistry результаты доклинических исследований применения генной терапии для снижения давления, которые проводились на крысах, страдающих гипертонией. Эти результаты свидетельствуют о снижении давления у подопытных лабораторных животных всего лишь после 1 инъекции на 2-3 недели.
    Бактериальный белок активирует NK клетки для борьбы с опухолью
    Бактериальный белок активирует NK клетки для борьбы с опухолью Иммунотерапия является действенным и перспективным с точки зрения эффективности методом борьбы с раковыми опухолями, но на данный период времени существует потребность в более сильнодействующих и таргетированных методах лечения. NK клетки представляют собой лимфоциты, способные распознавать и вызывать лизис клеток опухоли. При активации данных клеток они вырабатывают IFN-γ 2 типа, который регулирует активность других иммунных клеток. Искусственная активация NK клеток in vivo является неэффективным методом борьбы с раковыми клетками.
    Phytecs, Inc. представила новые данные доклинических исследований фторсодержащих производных каннабидиола
    Phytecs, Inc. представила новые данные доклинических исследований фторсодержащих производных каннабидиола Биотехнологическая компания Phytecs, Inc представила новые данные исследования препаратов, являющихся фторсодержащими производными каннабидиолов (F-CBDs), на конференции в Монреале, Канада. Согласно представленным данным активность F-CBDs не уступает каннабидиолу, а эффективность отдельных представителей данного класса препаратов существенно превосходит каннабидиол.
    FDA присвоило орфанный статус препарату для терапии первичного склерозирующего холангита
    FDA присвоило орфанный статус препарату для терапии первичного склерозирующего холангита FirstWordPharma опубликовала решение FDA о присвоении лекарственному препарату IDN-7314, разработанному для борьбы с первичным склерозирующим холангитом, статуса «орфанный препарат». Как отмечается в материале, IDN-7314 прошел стадию доклинических испытаний на мышах, продемонстрировав при этом высокую эффективность в сокращении количества биомаркеров данного хронического заболевания печени, которое может вылиться в цирроз и печеночную недостаточность.

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.