В США рассмотрят инновационный препарат от гриппа в ускоренном режиме

В США рассмотрят инновационный препарат от гриппа в ускоренном режиме

FDA рассмотрит в приоритетном порядке экспериментальный препарат Xofluza от альвеолярного гриппа для людей в возрасте от 12 лет и старше.

Baloxavir marboxil - первая в своем классе однодозовая исследовательская пероральная терапия с новым механизмом действия, предназначенным для нацеливания на вирус гриппа, включая штаммы, устойчивые к осельтамивиру и штаммы птиц (H7N9, H5N1).

Препарат предназначен для ингибирования капсинозависимого белка эндонуклеазы внутри вируса гриппа, который необходим для репликации вируса. Это выделяет его на фоне других доступных в настоящее время антивирусных терапий.

Заявка содержит данные исследования III фазы CAPSTONE-1, в котором оценивалась эффективность и безопасность Baloxavir marboxil у 1436 человек в США и Японии.

Прием препарата снижает: продолжительность симптомов гриппа более чем на один день (53,7 часа против 80,2 часа); продолжительность лихорадки почти на сутки (24,5 часа против 42,0 часа); вирусную пролиферацию (24,0 часа против 96,0 часов); и уровень концентрации вируса в слизистых носа и горла от 24 часов до 120 часов.

Ожидается, что FDA примет свое решение к 24 декабря 2018 года.

В случае одобрения препарат будет первым пероральным, однократным противовирусным препаратом и первым лекарством с новым предлагаемым механизмом действия для лечения гриппа спустя почти 20 лет.

Baloxavir marboxil был открыт компанией Shionogi и совместно разрабатывается с компанией Roche. Коммерческие права за пределами Японии и Тайваня имеет компания Genentech.

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени CaloX инновационная технология, призванная повысить эффективность процессов разработки. Онлайн калориметр для измерения интенсивности теплового потока CaloX элементарно интегрируется с ПО FlexySys, не требует калибровки после установки, гарантирует быстрое время отклика и точность результатов вне зависимости от уровня наполнения реактора.