Росздравнадзор прекратил обращение ряда лекарственных препаратов

Росздравнадзор прекратил обращение ряда лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала на своем портале информационные письма о прекращении обращения ряда лекарственных препаратов. В частности по решению самого производителя прекращается обращение таких лекарственных препаратов, как

Чешская Республика. Решение об отзыве этих двух препаратов компания-разработчик приняла в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» при испытаниях на стабильность.

На основании выявленного в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств Хабаровским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора несоответствия лекарственного средства «Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1111216 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение: кофеин моногидрат», его (лекарственного средства) обращение на территории России также прекращается. Помимо изъятия из гражданского оборота и уничтожения указанной партии недоброкачественного лекарственного средства, изготовителю предписывается в течение 10 дней разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан от приема данного лекарственного средства. Аналогичная ситуация наблюдается и в отношении лекарственного средства «Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии WK0444 производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польща). В отношении этого лекарственного средства Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств было выявлено несоответствие данной партии требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Схожая причина прекращения обращения на рынке лекарственных средств наблюдается и в отношении лекарственного средства «Аджисепт®, таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные» серии 10/14/6015 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия). В отношении этого препарата нарушения выявлены филиалом города Ростов-на-Дону по показателю «Количественное определение (лимонная кислота)». По показателям «Внешние признаки», «Числовые показатели» и «Маркировка» принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Шиповника плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные» серии 020317 производства ООО «ПКФ «Фитофарм» (Россия). Как отмечается в заключении Ставропольского филиала экспертной организации ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, в показателе «Маркировка» выявлено несоответствие на картонной пачке: указано ««Фитофарм» город-курорт Анапа» вместо ««Фитофарм» город Анапа».

Стоит отметить, что на этой неделе в Росздравнадзор также поступила информация о нахождении на территории Российской Федерации недоброкачественного лекарственного средства: Екатеринбургский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора выявил несоответствие установленным требованиям по качеству лекарственного препарата «Рамиприл-СЗ таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ФБУ «Центр реабилитации Фонда социального страхования РФ «Тараскуль», ул. Санаторная, д. 10, г. Тюмень, Тюменская область). В частности, как отмечается в информационном письме Росздравнадзора, отклонения наблюдаются в показателе «Посторонние примеси (Примесь D. Любая единичная неидентифицированная примесь. Сумма примесей)» - серии 21214.

Источник: Росздравнадзор

Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius В настоящее время такая группа лекарственных препаратов, как моноклональные антитела, становится все более востребованной в медицине. Моноклональные антитела широко используются в лечении многих онкологических заболеваний, в диагностических целях.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.