Росздравнадзор опубликовал информацию о проверке ряда лекарственных препаратов

Росздравнадзор опубликовал информацию о проверке ряда лекарственных препаратов

С начала этой недели Росздравнадзор опубликовал ряд писем, согласно которым прекращено обращение некоторых лекарственных средств на российском рынке. В частности, на основе представленной территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о наличии инородного тела в разведенной «вакцине туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5), растворитель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно­-профилактических учреждений» серии С 138, серия растворителя ТО 10716 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, принято решение о приостановке реализации указанной серии. Казанский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора выявил несоответствие качеству 2 препаратов:

  • Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Кировский областной госпиталь ветеранов войн», ул, Карла Маркса, д. 113, г. Киров, Кировская область). Так при проверке показателей «Извлекаемый объем» и «Упаковка» серии 1601116 в части пакетов была обнаружена жидкость, а часть контейнеров протекала через порт;
  • Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец КОГБУЗ «Куменская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 9, пгт. Кумены, Куменский район. Кировская область). При проверки по аналогичным показателям серии 810417 в части пакетов была обнаружена жидкость.

Подлежат изъятию из обращения и уничтожению:

  • «Аримидекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг №14, блистер (2), картонная пачка» серии NC622, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. В основе решения Росздравнадзора информация от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» в отношении указанной серии, которая выпущена для реализации на территории Турецкой Республики, а потому ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись;
  • «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 320615 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семащко», Россия. Причиной отзыва с рынка данного препарата стало его несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»;
  • «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ АО «Александро-Мариинская областная клиническая больница», ул. Татищева, д. 2, г. Астрахань, Астраханская область). Как выявил филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора в Ростове-на-Дону, данный препарат (серия DX-260) не соответствует установленным требованиям по показателя «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)».

Помимо этого ряд препаратов переведен с посерийного на выборочный контроль:

Также на портале ведомства размещена информация о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств целого ряда препаратов, перечисленных в едином списке.

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.