Обсуждается ввод обязательной регистрации первичной упаковки лекарств

Обсуждается ввод обязательной регистрации первичной упаковки лекарств

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) поставила вопрос о введении обязательной регистрации первичной упаковки препаратов на территории ЕАЭС. Пока страны не достигли единой договоренности, хотя большая часть считает, что эта мера лишняя.

На сегодняшний день в РФ фармпроизводители регистрируют упаковку на свое усмотрение. Эта процедура занимает время и требует немалых средств, но зарегистрированные как медизделия упаковки позволяют продавать и ввозить их со сниженной ставкой НДС.

С мая этого года вступил в действие единый рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий в странах ЕАЭС. До 2021 г. производители могут выбирать, как осуществлять регистрацию – по единым или национальным правилам. К этому времени должен быть подготовлен единый стандарт для всех стран.

Л. Титова, директор Союза проф. фарморганизаций (СПФО), полагает, что необходимо четко указать в ЕАЭС правила регистрации упаковочных изделий. Либо они должны быть отнесены к медизделиям и установлен срок регистрации, либо не вводить эту меру вовсе.

Мнение стран противоречиво. В Белоруссии говорят о том, что нужно регистрировать первичную упаковку, если она попадает на рынок в качестве продукции. В Казахстане, Армении и Киргизии предлагают не вводить регистрацию, т.к. вся необходимая информация по ее безопасности, а так же сохранении качества препарата включается в досье самого лекарства. В РФ единого мнения пока не сформировано в связи с различиями в мнениях ведомств и производителей.

Сами фармпроизводители против регистрации первичной упаковки, т.к. компенсация НДС не так высока, как затраты времени и средств на проведение регуляторных процедур.

Вопрос будет вновь поднят в ЕЭК в феврале 2018 г.

Четыре шага к правильному насосу Четыре шага к правильному насосу Предложение насосов огромно: 80 отраслей, 100 000 продуктов, бесконечно большое количество вариантов применения. Специалисты компании ProMinent создали для Вас руководство по выбору насосов, чтобы Вы легко могли найти идеальный для Вас дозирующий насос.

Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Компания BUCHI, являющаяся экспертом в области лабораторного оборудования для пробоподготовки, создания частиц и аналитического оборудования для R&D и контроля качества, разработала ряд рекомендаций для оптимизации процесса упаривания и экономии времени.

Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Компания INTEGRA Biosciences AG рада сообщить, что линейка популярных контейнеров для реагентов существенно расширилась и теперь включает полипропиленовые контейнеры для многоканальных пипеток. Полипропиленовые контейнеры обладают повышенной химической стойкостью в сравнении с контейнерами из полистирола, что является их несомненным преимуществом.

Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Ведущий производитель оборудования для очистки и выделения - компания Rousselet Robatel продемонстрировала наиболее востребованные модели оборудования на выставке ACHEMA в Германии. Компания Rousselet Robatel разрабатывает и производит центрифуги для различных применений как лабораторного, так и промышленного масштаба: для отделения твердых частиц из жидкости, для разделения жидкостей. Центрифуги широко применяются в таких отраслях промышленности как химическая, фармацевтическая, пищевая, текстильная, машиностроение и в защите окружающей среды.

Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода используется в биотехнологии для решения таких задач молекулярной и клеточной биологии, как, например, постановка полимеразной цепной реакции (ПЦР). Кроме того, сверхчистая вода применяется в качестве компонента мультипараметрических цитологических анализов. Эти анализы, которые называются EXTassays и используются в исследованиях биологически активных веществ, основываются на генетических сенсорах, отбираемых молекулярными репортерами со штрихкодом и позволяющих выполнять всеобъемлющий анализ внутриклеточных сигналов.

Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation теперь доступен в исполнении на 200 чашек Петри. Новый прибор будет продемонстрирован в рамках выставки ACHEMA, HALL 4.1 Stand L78, которая пройдет в г. Франкфурт-на-Майне, Германия с 11 по 15 июня.