Минздрав одобрил отечественный биосимиляр для лечения ревматоидного артрита

Минздрав одобрил отечественный биосимиляр для лечения ревматоидного артрита

Российский биосимиляр инфликсимаба BCD-055 прошел регистрацию Минздрава. Препарат разработан фармкомпанией BIOCAD и позволит сделать лечение равматоидного артрита и псориаза доступнее на территории РФ.

В России, согласно экспертной оценке, всего 10% пациентов, страдающих ревматоидным артритом, получают необходимую им терапию. В Минздраве зафиксировано около 300 тыс. человек с ревматоидным артритом и почти такое же количество больных псориазом. На самом деле заболевания более распространенные и вместе охватывают порядка 2,5 млн. человек. Лечение оригинальным инфликсимабом, длящееся 1 год, обходится в 500-850 тысяч руб. Ежегодное финансирование ревматоидного артрита составляет 3,5 млрд. рублей. При этом, чем раньше больной начинает терапию инфликсимабом, тем меньше риск получить инвалидность. Поэтому повышение доступности лечения позволит существенно снизить количество инвалидов трудоспособного возраста.

Разработка российского биосимиляра началась в 2013г. Основные клинические испытания завершились к марту 2017 г. Они состояли из 1 фазы и двух испытаний 3й фазы среди 625 участников.

В портфеле BIOCAD это уже 4-й биосимиляр моноклональных антител, получивший одобрение российских регуляторов. Планируется, что BCD-055 окажется в продаже уже в 2018 г. и будет стоить в два раза меньше, чем оригинал.

Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Чтобы вывести на рынок антитело или какой-либо другой фармацевтический препарат, необходимо установить тщательный контроль над каждым этапом технологического процесса. Неоднородность заряда и средняя молекулярная масса (MW), выявляемые посредством ДСН-ПААГ-электрофореза, являются наиболее часто оцениваемыми параметрами. Идеальным вариантом является использование одних и тех же аналитических методик с самого первого этапа разработки препарата до заключительного производственного этапа (слабая выраженность, сложная матрица) и контроля качества (высокая концентрация, чистый материал).

Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Хотите получить электрод в подарок? До конца мая компания OHAUS совместно с партнером ГК «Фармконтракт» проводит для Вас специальную акцию на приборы для электрохимии...

Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературный морозильник ARCTIKO ULUF 65 (-86°C) является оптимальным решением для небольшой лаборатории или офисного помещения. Вместимость морозильника достигает 54 литров. Система оборудована одним компрессором. Благодаря применению конструкции без фильтров, удается избежать типичным проблем, связанных с накоплением пыли на фильтрах, что облегчает обслуживание, снижает теплопотери, энергопотребление и уровень шума. Контроллер системы имеет удобный интерфейс, а также такие опции, как аварийная сигнализация и запись данных, которые представлены в стандартном наборе. Применяемый контроллер задает новые стандарты на рынке низкотемпературных морозильников.

Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Концерн Sartorius представил последние разработки и готовые решения в области лабораторного оборудования, биоаналитики и анализа на международной выставке Analytica 2018, которая проходила в городе Мюнхен (Германия) с 11 по 13 апреля.

Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro разработаны для применения в исследовательских, промышленных и клинических лабораториях. Дополнительные роторы и принадлежности помогут решить специальные задачи. Серия состоит из восьми моделей с объемом роторов от нескольких микролитров до 6 х 250 мл, с высокой скоростью вращения при максимальном объеме, автоматической системой идентификации ротора и защитными функциями. Центрифуга с такими возможностями должна быть в каждой лаборатории.

Идеальное решение для анализа пероральных лекарственных средств Идеальное решение для анализа пероральных лекарственных средств Agilent 5110 ICP-OES – идеальный инструмент для фармацевтических лабораторий, делающих акцент на материалах для пероральных лекарственных средств и фармацевтических продуктах, требующих небольшого разбавления образца или не требующих его совсем. Его вертикальная горелка позволяет анализировать самые разные типы образцов, в том числе с общим количеством растворенных твердых веществ около 25%. Вертикальная горелка обеспечивает долгосрочную аналитическую стабильность даже на самых трудно анализируемых образцах и может легко обрабатывать различные матрицы образцов, например, такие, как водные и органические растворители.