Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов

На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации. Согласно данному протоколу, в скором времени планируется  уточнить требования к процедуре подтверждения компетентности в ходе проведения выездной оценки испытательной лаборатории. В частности, предлагается ввести отдельное требование о проверке протоколов, выданных за период с момента аккредитации/предыдущего подтверждения компетентности. Кроме того, планируется ввести в программу требование о проверке при аккредитации/подтверждении компетентности выполнения плана участия в МСИ.

Помимо этого, Росаккредитация предлагает внести изменения в перечень информации, которую должны содержать протоколы исследований (испытаний) и измерений:

  • наименование документа («протокол исследований (испытаний), измерений», «акт отбора образцов (проб)»);
  • уникальную идентификацию документа;
  • дату выпуска документа;
  • наименование (со ссылкой на аккредитацию) и адрес лаборатории, место проведения исследований (испытаний), измерений в случае, если они проводились по местам осуществления временных работ;
  • идентификацию заказчика;
  • наименование объекта (объектов) исследований (испытаний), измерений, и, при необходимости, описание его (их) состояния и иную информацию, позволяющую идентифицировать объект (объекты) исследований (испытаний), измерений;
  • дату получения объекта (объектов) исследований (испытаний), измерений, подлежащего(их) испытаниям;
  • дату начала и окончания проведения исследований (испытаний), измерений;
  • идентификацию используемого метода/методики;
  • результаты исследований (испытаний), измерений с указанием (при необходимости) единиц измерений;
  • идентификацию лица, утвердившего (подписавшего) документ;
  • сведения об отборе объекта (объектов) исследований (испытаний), измерений, предусмотренные документом, устанавливающим правила отбора объекта, если за стадию отбора отвечает лаборатория.

Предлагаемая редакция опирается на требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и содержит минимальные сведения, которые должен включать в себя документ, оформляемый по результатам исследований (испытаний), измерений.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.