EMA запретил использовать Xofigo с Zytiga и преднизоном

EMA запретил использовать Xofigo с Zytiga и преднизоном

Европейские регуляторы рекомендовали противопоказание к применению лекарственного средства против рака простаты Xofigo (radium-223 dichloride) совместно с Zytiga (abiraterone acetate) и преднизоном / преднизолоном из-за повышенного риска смерти и переломов, которые связаны с этой комбинацией.

Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (PRAC) проанализировал предварительные данные текущего клинического исследования у пациентов с метастатическим раком предстательной железы. В этом исследовании 34,7% пациентов, получавших Xofigo, Zytiga и преднизон / преднизолон, умерли, по сравнению с 28,2% пациентов, получавших плацебо, Zytiga и преднизолон / преднизолон.

Переломы также происходили чаще в комбинации с Xofigo, чем с плацебо (26% против 8,1%).

Учитывая серьезность сообщаемых событий, PRAC принял меры, введя противопоказание в качестве временной меры для защиты безопасности пациентов, в то время как углубленный анализ преимуществ и рисков Xofigo продолжается.

Xofigo в настоящее время разрешено для использования у мужчин, чей рак предстательной железы пустил метастазы в костях. Продолжающееся клиническое исследование включает пациентов с метастатическим раком предстательной железы, которые ранее не получали химиотерапию и не имеют симптомов. Пациенты завершили часть Xofigo-исследования, и комбинация больше не используется; все пациенты находятся под пристальным наблюдением.

Специалисты здравоохранения в ЕС не должны использовать комбинацию Xofigo с антиандрогенами Zytiga и преднизоном / преднизолоном и должны прекратить прием этой комбинации пациентами, которые в настоящее время ей лечатся, и рассмотреть альтернативную терапию для этих мужчин. Специалистов в области здравоохранения также предупреждают, что безопасность и эффективность Xofigo в сочетании с классом лекарств, называемых антагонистами андрогенных рецепторов второго поколения, такими как Xtandi (энзалутамид), не установлены.

Это временные меры до тех пор, пока не будет завершен всесторонний анализ преимуществ и рисков Xofigo, о чем EMA сообщит по итогам обзора.

Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius В настоящее время такая группа лекарственных препаратов, как моноклональные антитела, становится все более востребованной в медицине. Моноклональные антитела широко используются в лечении многих онкологических заболеваний, в диагностических целях.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.