ООО "Центр Фармацевтической Аналитики" подтвердил сертификат на соответствие требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 "Принципы надлежащей лабораторной практики"

ООО

В июле 2016 года система менеджмента ООО "ЦФА" была сертифицирована по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) в системе Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" с аккредитацией Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации). Область сертификации: научно-исследовательская работа, проведение биоаналитических исследований, проведение фармакокинетических исследований, проведение сравнительного теста кинетики растворения. Сертификат №16.1112.026 действует от 3 августа 2016 г. до 3 августа 2019 г.

В конце июля 2017 г. ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» прошел плановый ежегодный надзорный аудит с целью подтверждения соответствия ГОСТ 33044 «Принципы надлежащей лабораторной практики». Аудит включал в себя анализ и оценку произошедших в организации изменений, установление факта поддержания системы качества в действии и оценку ее результативности. В том числе проводилась оценка: производственных, управленческих и вспомогательных процессов; политики; целей; организационной структуры управления и документации системы качества.

Надзорный аудит был пройден без замечаний. Как отметил аудитор, в ходе проведения проверки персонал организации продемонстрировал открытость и заинтересованность в объективных результатах проверки. Наличие сертификата GLP существенно повлияло на развитие ООО «ЦФА». В организации реализуется Программа улучшений на 2017 год.: арендовано дополнительное помещение и началась подготовка еще одной испытательной площадки Центра; приобретено новое оборудование, в том числе жидкостные хроматографы и масс-спектрометр; проведена значительная работа по совершенствованию системы менеджмента качества; проводится регулярное повышение квалификации сотрудников ООО "ЦФА" направленное на совершенствование профессиональных знаний, умений и навыков. Проводимые исследования, документированная программа и система обеспечения качества, по итогам проверки соответствуют требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014). Сертификат соответствия был успешно подтвержден.

Ассоциация по сертификации "Русский Регистр", как указано на сайте, является крупнейшей международно-признанной российской сертификационной и экспертной организацией. Независимость и объективность Русского Регистра, а также компетентность персонала подтверждена многочисленными национальными и зарубежными аккредитациями и положительным опытом более чем 15-ти летней деятельности. 

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.