Новый номер журнала уже доступен всем подписчикам

Дата: 19.03.2018 | Новости редакции

Новый номер журнала уже доступен всем подписчикам

Вышел февральский номер журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

В этом номере мы постарались собрать са­мые интересные и актуальные материалы не только о последних изменениях в области нацио­нального и наднационального законодательства, международных стандартов в сфере надлежащих производственных и лабораторных практик (Нар­кевич И.А., Флисюк Е.В., Москвин А.В., Шигаро­ва Л.В., Ивкин Д.Ю., Ивкина А.С. Сертификация на соотвествие требованиям ИСО 9001 как первый этап внедрения надлежащей лабораторной прак­тики в центре экспериментальной фармаколо­гии; Мельникова О.А., Муратов Д.Н., Ситников А.Ф., Шориков Е.В., Кобесова Д.Ю. Современные вопросы организации производства радиофарм­препаратов; и другие). На страницах февраль­ского номера вы впервые сможете познакомить­ся с проектами профессиональных стандартов в области разработки наноструктурированной фармацевтической продукции, подготовлен­ными сотрудниками НПФ «Материа Медика Холдинг» совместно с ФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (МИТХТ) и ЗАО «Институт фармацевтических технологий» по поручению Фонда инфраструктурных и об­разовательных программ («РОСНАНО»). Помимо этого, в номе вы найдете статьи о разработках ваших коллег при создании различных лекарственных форм: Кедик С.А., Омельченко О.А., Суслов В.В., Шняк Е.А. Разработка способа получения Нал­трексона основания, инкапсулированного в по­лимерные микрочастицы; Грих В.В., Краснюк И.И. (мл.), Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Тарасов В.В., Козин Д.А., Нестеренко Е. Разработка мягких лекарственных форм, содержащих твер­дые дисперсии; Шикова Ю.В., Зайцева О.Е., Кады­ров А.Р., Симонян Е.В., Лиходед Т.А. Разработка состава и технологии получения драже с Изо­ниазидом и Офлоксацином. Также в номере ряд материалов посвящен современным методикам контроля качества выпускаемых на российский рынок фармацевтических продуктов и проблеме участия добровольцев в исследованиях биоэкви­валентности в России.

Традиционно в февральском номере экс­клюзивные материалы самых знаковых собы­тий для фармацевтической отрасли, которыми завершился 2017 год: доклады участников круглого стола о контрактном производстве, самые интересные выкладки из презентаций спике­ров семинара «Разработка и регистрация ле­карственных средств», который мы вот уже 3 го­да проводим на площадке итоговой для отрасли выставки Pharmtech & Ingredients, конечно же, сам репортаж об этой выставке и рекоменда­ции специалистов в области разработки и ре­гистрации лекарственных средств по надлежа­щим GxP-стандартам в условиях единого рынка ЕАЭС. Это и многое другое предваряет материал о том, как завершился ушедший год для нашего главного учредителя, благодаря которому жур­нал не только остается на рынке, но и активно развивается.

Надеемся, что каждый из вас найдет ответы на вопросы, которые возникают в вашей профессиональной практике, а некоторые из вас попол­нят ряды наших авторов.

С уважением, Редакция журнала

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.

Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Чтобы вывести на рынок антитело или какой-либо другой фармацевтический препарат, необходимо установить тщательный контроль над каждым этапом технологического процесса. Неоднородность заряда и средняя молекулярная масса (MW), выявляемые посредством ДСН-ПААГ-электрофореза, являются наиболее часто оцениваемыми параметрами. Идеальным вариантом является использование одних и тех же аналитических методик с самого первого этапа разработки препарата до заключительного производственного этапа (слабая выраженность, сложная матрица) и контроля качества (высокая концентрация, чистый материал).

Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Хотите получить электрод в подарок? До конца мая компания OHAUS совместно с партнером ГК «Фармконтракт» проводит для Вас специальную акцию на приборы для электрохимии...

Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературный морозильник ARCTIKO ULUF 65 (-86°C) является оптимальным решением для небольшой лаборатории или офисного помещения. Вместимость морозильника достигает 54 литров. Система оборудована одним компрессором. Благодаря применению конструкции без фильтров, удается избежать типичным проблем, связанных с накоплением пыли на фильтрах, что облегчает обслуживание, снижает теплопотери, энергопотребление и уровень шума. Контроллер системы имеет удобный интерфейс, а также такие опции, как аварийная сигнализация и запись данных, которые представлены в стандартном наборе. Применяемый контроллер задает новые стандарты на рынке низкотемпературных морозильников.

Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Концерн Sartorius представил последние разработки и готовые решения в области лабораторного оборудования, биоаналитики и анализа на международной выставке Analytica 2018, которая проходила в городе Мюнхен (Германия) с 11 по 13 апреля.

Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro разработаны для применения в исследовательских, промышленных и клинических лабораториях. Дополнительные роторы и принадлежности помогут решить специальные задачи. Серия состоит из восьми моделей с объемом роторов от нескольких микролитров до 6 х 250 мл, с высокой скоростью вращения при максимальном объеме, автоматической системой идентификации ротора и защитными функциями. Центрифуга с такими возможностями должна быть в каждой лаборатории.