Новый номер журнала уже доступен всем подписчикам

Дата: 19.03.2018 | Новости редакции

Новый номер журнала уже доступен всем подписчикам

Вышел февральский номер журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

В этом номере мы постарались собрать са­мые интересные и актуальные материалы не только о последних изменениях в области нацио­нального и наднационального законодательства, международных стандартов в сфере надлежащих производственных и лабораторных практик (Нар­кевич И.А., Флисюк Е.В., Москвин А.В., Шигаро­ва Л.В., Ивкин Д.Ю., Ивкина А.С. Сертификация на соотвествие требованиям ИСО 9001 как первый этап внедрения надлежащей лабораторной прак­тики в центре экспериментальной фармаколо­гии; Мельникова О.А., Муратов Д.Н., Ситников А.Ф., Шориков Е.В., Кобесова Д.Ю. Современные вопросы организации производства радиофарм­препаратов; и другие). На страницах февраль­ского номера вы впервые сможете познакомить­ся с проектами профессиональных стандартов в области разработки наноструктурированной фармацевтической продукции, подготовлен­ными сотрудниками НПФ «Материа Медика Холдинг» совместно с ФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (МИТХТ) и ЗАО «Институт фармацевтических технологий» по поручению Фонда инфраструктурных и об­разовательных программ («РОСНАНО»). Помимо этого, в номе вы найдете статьи о разработках ваших коллег при создании различных лекарственных форм: Кедик С.А., Омельченко О.А., Суслов В.В., Шняк Е.А. Разработка способа получения Нал­трексона основания, инкапсулированного в по­лимерные микрочастицы; Грих В.В., Краснюк И.И. (мл.), Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Тарасов В.В., Козин Д.А., Нестеренко Е. Разработка мягких лекарственных форм, содержащих твер­дые дисперсии; Шикова Ю.В., Зайцева О.Е., Кады­ров А.Р., Симонян Е.В., Лиходед Т.А. Разработка состава и технологии получения драже с Изо­ниазидом и Офлоксацином. Также в номере ряд материалов посвящен современным методикам контроля качества выпускаемых на российский рынок фармацевтических продуктов и проблеме участия добровольцев в исследованиях биоэкви­валентности в России.

Традиционно в февральском номере экс­клюзивные материалы самых знаковых собы­тий для фармацевтической отрасли, которыми завершился 2017 год: доклады участников круглого стола о контрактном производстве, самые интересные выкладки из презентаций спике­ров семинара «Разработка и регистрация ле­карственных средств», который мы вот уже 3 го­да проводим на площадке итоговой для отрасли выставки Pharmtech & Ingredients, конечно же, сам репортаж об этой выставке и рекоменда­ции специалистов в области разработки и ре­гистрации лекарственных средств по надлежа­щим GxP-стандартам в условиях единого рынка ЕАЭС. Это и многое другое предваряет материал о том, как завершился ушедший год для нашего главного учредителя, благодаря которому жур­нал не только остается на рынке, но и активно развивается.

Надеемся, что каждый из вас найдет ответы на вопросы, которые возникают в вашей профессиональной практике, а некоторые из вас попол­нят ряды наших авторов.

С уважением, Редакция журнала

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени CaloX инновационная технология, призванная повысить эффективность процессов разработки. Онлайн калориметр для измерения интенсивности теплового потока CaloX элементарно интегрируется с ПО FlexySys, не требует калибровки после установки, гарантирует быстрое время отклика и точность результатов вне зависимости от уровня наполнения реактора.