Главному редактору научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» присуждена ученая степень доктора фармацевтических наук

Дата: 23.06.2017 | Новости редакции

Главному редактору научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» присуждена ученая степень доктора фармацевтических наук

22 июня 2017 г. главному редактору научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», Шохину И.Е., приказом Минобрнауки России была присуждена ученая степень доктора фармацевтических наук . Диссертационная работа по теме «Методологические основы исследований эквивалентности in vitro и моделирования высвобождения лекарственных средств в ЖКТ»   была выполнена на базе ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет). В работе впервые обобщены и подготовлены рекомендации по проведению сравнительного теста кинетики растворения (СТКР) для решения разных целей и задач (оптимизация технологии производства и состава вспомогательных вещестив, выбор серии-клинического кандидата, замена исследований биоэквивалентности (БЭ) для дополнительных дозировок ЛС, пострегистрационные изменения) при разработке лекарственных средств. Были предложены методики СТКР для инновационных и воспроизведенных отечественных и зарубежных лекарственных средств, применяемые на разных этапах жизненного цикла лекарственных средств. Результаты СТКР in vitro были сопоставлены с результатами исследований БЭ in vivo, что позволило сделать в каждом случае заключение о прогностической ценности СТКР при выборе оптимального состава, технологии и серии клинического кандидата. Впервые была проведена оценка возможности замены исследования БЭ на СТКР согласно процедуре «биовейвер» для препаратов 2 класса БКС (слабые кислоты) согласно рекомендациям FIP.

Результаты диссертационного исследования были внедрены на международном и федеральном уровне. Кроме того, результаты работы нашли свое отражение в монографии «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств. Научно-практическое руководство для фармацевтической от­расли» Под ред. Шохина И.Е. – М. Изд-во Перо, 2015. – 320 с.: (тираж 35 000 экземпляров), изданной при участии ГК «Фармконтракт». 

Источник: ООО «ЦФА»

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени CaloX инновационная технология, призванная повысить эффективность процессов разработки. Онлайн калориметр для измерения интенсивности теплового потока CaloX элементарно интегрируется с ПО FlexySys, не требует калибровки после установки, гарантирует быстрое время отклика и точность результатов вне зависимости от уровня наполнения реактора.