Главному редактору научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» присуждена ученая степень доктора фармацевтических наук

Дата: 23.06.2017 | Новости редакции

Главному редактору научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» присуждена ученая степень доктора фармацевтических наук

22 июня 2017 г. главному редактору научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», Шохину И.Е., приказом Минобрнауки России была присуждена ученая степень доктора фармацевтических наук . Диссертационная работа по теме «Методологические основы исследований эквивалентности in vitro и моделирования высвобождения лекарственных средств в ЖКТ»   была выполнена на базе ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет). В работе впервые обобщены и подготовлены рекомендации по проведению сравнительного теста кинетики растворения (СТКР) для решения разных целей и задач (оптимизация технологии производства и состава вспомогательных вещестив, выбор серии-клинического кандидата, замена исследований биоэквивалентности (БЭ) для дополнительных дозировок ЛС, пострегистрационные изменения) при разработке лекарственных средств. Были предложены методики СТКР для инновационных и воспроизведенных отечественных и зарубежных лекарственных средств, применяемые на разных этапах жизненного цикла лекарственных средств. Результаты СТКР in vitro были сопоставлены с результатами исследований БЭ in vivo, что позволило сделать в каждом случае заключение о прогностической ценности СТКР при выборе оптимального состава, технологии и серии клинического кандидата. Впервые была проведена оценка возможности замены исследования БЭ на СТКР согласно процедуре «биовейвер» для препаратов 2 класса БКС (слабые кислоты) согласно рекомендациям FIP.

Результаты диссертационного исследования были внедрены на международном и федеральном уровне. Кроме того, результаты работы нашли свое отражение в монографии «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств. Научно-практическое руководство для фармацевтической от­расли» Под ред. Шохина И.Е. – М. Изд-во Перо, 2015. – 320 с.: (тираж 35 000 экземпляров), изданной при участии ГК «Фармконтракт». 

Источник: ООО «ЦФА»

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.