Главные новости

Почему производителям инсулинов, вакцин и плазменных препаратов крови важна координация с государственными регуляторами
Почему производителям инсулинов, вакцин и плазменных препаратов крови важна координация с государственными регуляторами

4 апреля 2018 года состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и рабочей группы координационного совета по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России, посвященная вопросам совершенствования нормативно-правового регулирования производства инсулинов, вакцин и плазменных препаратов крови.

В Москве состоится конференция «Лекарство и дети»
В Москве состоится конференция «Лекарство и дети» Ежегодная Московская городская конференция «Лекарство и дети» состоится 19 апреля. Мероприятие объединит специалистов в области клинической фармакологии, педиатрии и детской хирургии, разработчиков лекарственных средств и производителей детских форм препаратов.
Tofacitinib рекомендован к одобрению комиссией FDA для лечения язвенного колита
Tofacitinib рекомендован к одобрению комиссией FDA для лечения язвенного колита Комитет FDA рекомендует к регистрации препарат tofacitinib в качестве терапии язвенного колита. Лекарственное средство, разработанное компанией Pfizer, уже одобрено для лечения ревматоидного артрита и бляшечного псориаза, в том числе и на территории России.
Антидепрессант кетамин в форме назального спрея помогает избавиться от мыслей о суициде
Антидепрессант кетамин в форме назального спрея помогает избавиться от мыслей о суициде В борьбе с клинической депрессией может помочь интраназальный кетамин. В ходе испытаний препарат продемонстрировал способность подавления мыслей о суициде. Исследования проводились по двойному слепому принципу. 68 пациентов, склонных к суициду, получали вместе со стандартной терапией кетамин в виде спрея для носа или плацебо. Курс длился 4 недели с приемом препарата дважды в неделю.
Tagrisso дает устойчивую выгоду при раке легкого
Tagrisso дает устойчивую выгоду при раке легкого Компания AstraZeneca сообщила, что препарат Tagrisso в качестве первой линии лечения рака легких дает устойчивый постерапевтический эффект.
Keytruda продлевает выживаемость без прогрессирования при меланоме
Keytruda продлевает выживаемость без прогрессирования при меланоме Компания Merck представила новые данные исследований своего блокбастера Keytruda. Терапия значительно продлевает выживаемость без рецидива (RFS) у пациентов с меланомой III степени высокого риска.
Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля
Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературный морозильник ARCTIKO ULUF 65 (-86°C) является оптимальным решением для небольшой лаборатории или офисного помещения. Вместимость морозильника достигает 54 литров. Система оборудована одним компрессором. Благодаря применению конструкции без фильтров, удается избежать типичным проблем, связанных с накоплением пыли на фильтрах, что облегчает обслуживание, снижает теплопотери, энергопотребление и уровень шума. Контроллер системы имеет удобный интерфейс, а также такие опции, как аварийная сигнализация и запись данных, которые представлены в стандартном наборе. Применяемый контроллер задает новые стандарты на рынке низкотемпературных морозильников.
Росздравнадзор выявил фальсифицированную серию препарата «Зитига»
Росздравнадзор выявил фальсифицированную серию препарата «Зитига» Росздравнадзор сообщил о необходимости проверки на подлинность серии ХТНМ препарата «Зитига» от компании «Jonson & Jonson» в связи с обнаружением признаков, указывающих на фальсификацию лекарства.
Минздрав выступает против продажи лекарств в супермаркетах
Минздрав выступает против продажи лекарств в супермаркетах Министр здравоохранения В. Скворцова сообщила, что регулятор не поддерживает реализацию лекарств в супермаркетах. До этого от Минпромторга поступил соответствующий законопроект с учетом всех последних принятых во внимание доработок.
У препарата alemtuzumab от рассеянного склероза выявлены новые побочные эффекты
У препарата alemtuzumab от рассеянного склероза выявлены новые побочные эффекты У препарата alemtuzumab, назначаемого при рецидивирующем ремиссионном РС (РРРС), обнаружен ряд потенциальных побочных реакций.
Poziotinib для редких мутаций при НМРЛ успешно проходит клинические испытания
Poziotinib для редких мутаций при НМРЛ успешно проходит клинические испытания Компания Spectrum Pharmaceuticals представила результаты 2 фазы КИ препарата poziotinib, предназначенного для лечения НМРЛ с мутациями специфического профиля в факторах роста EGFR или HER2.
Компания Hanmi отказалась от разработки препарата против рака легкого
Компания Hanmi отказалась от разработки препарата против рака легкого Разработки лекарственного средства против рака легкого от компании Hanmi Pharmaceutical остановлены. Разработчик сообщил, что столкнулся с трудностью набора участников для клинических испытаний препарата Olita (olmutinib). Кроме того были аннулированы лицензионные договоры с Boehringer Ingelheim и ZAI Lab.
Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене
Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Концерн Sartorius представил последние разработки и готовые решения в области лабораторного оборудования, биоаналитики и анализа на международной выставке Analytica 2018, которая проходила в городе Мюнхен (Германия) с 11 по 13 апреля.
21-22 мая 2018 года в Москве пройдет конференция «РЕГЛЕК-ЕАЭС»
21-22 мая 2018 года в Москве пройдет конференция «РЕГЛЕК-ЕАЭС» В середине мая состоится ежегодная научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» - «РЕГЛЕК-ЕАЭС 2018». В программе этого года...
Перечень биомишеней расширен на 22 пункта
Перечень биомишеней расширен на 22 пункта Минпромторг и Минздрав совместно зарегистрировали приказ, который расширяет список биомишеней, которые могут использоваться для разработки аналогов передовых лекарств.
NICE одобрил препарат Bavencio для лечения карциномы Меркеля
NICE одобрил препарат Bavencio для лечения карциномы Меркеля NICE опубликовал окончательные руководящие принципы, подтверждающие, что препарат Bavencio, разработанный компаниями Merck и Pfizer, назначен альтернативой пациентам с карциномой Меркеля.
Препарат Inlyta не достиг основной цели КИ у пациентов с риском рецидива рака почки
Препарат Inlyta не достиг основной цели КИ у пациентов с риском рецидива рака почки Компания Pfizer прекращает исследование поздней стадии препарата Inlyta для пациентов с риском рецидива рака почки. Промежуточный анализ показал, что получение пользы от терапии маловероятно.
Обзор продаж ЖНВЛП за 2017 год от DSM Group
Обзор продаж ЖНВЛП за 2017 год от DSM Group Перечень ЖНВЛП на 2017 год остался без значительных изменений. В отчетном году в него входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.
Итоги клиники «Будь здоров, бренд»
Итоги клиники «Будь здоров, бренд» 9 апреля 2018 г. в Hilton Moscow Leningradskaya открыла свои двери клиника «Будь здоров, бренд» в рамках IX Практической конференции Pharmabrand-2018. Организатор мероприятия – компания infor-media Russia. Аналитическая компания AlphaRM, Transit Media Group (TMG), телемедицинская платформа «Доктор на работе», FIRST DATA, Mobile Cat, Zcard Russia и «Конфаэль» выступили партнерами конференции. Информационным партнером выступил журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
В США одобрен препарат Afinitor Disperz в качестве терапии клубневого склероза у детей и взрослых
В США одобрен препарат Afinitor Disperz в качестве терапии клубневого склероза у детей и взрослых Препарат Afinitor Disperz от компании Novartis стал первым лекарством, специально одобренным FDA для лечения пациентов в возрасте от двух лет и старше, имеющих комплекс клубневого склероза (TSC).
Kineret одобрен в Европе для лечения болезни Стилла
Kineret одобрен в Европе для лечения болезни Стилла EMA расширяет применение препарата Kineret от компании Sobi, включив в него лечение болезни Стилла. Это редкое системное, многоорганическое, аутоиммунное расстройство, которое затрагивает около 25 000 детей и взрослых в Евросоюзе.
BIOCAD сообщил об успехе препарата нетакимаб в лечении псориаза
BIOCAD сообщил об успехе препарата нетакимаб в лечении псориаза Препарат нетакимаб от российских разработчиков оказался высоко эффективен для пациентов с тяжелой формой псориаза при продолжительном приеме. Нетакимаб – первый, созданный в России ингибитор интерлейкина-17. В марте этого года появились результаты клинического испытания компании BIOCAD.
Очередной препарат потерпел неудачу в лечении болезни Альцгемера
Очередной препарат потерпел неудачу в лечении болезни Альцгемера Еще один кандидат для лечения болезни Альцгеймера в поздней стадии не смог пройти испытания III фазы. Экспериментальная терапия от vTv Therapeutics будет последней в очереди препаратов, не достигших целей КИ.
В США отложили решение об одобрении препарата Elagolix при эндометриозе
В США отложили решение об одобрении препарата Elagolix при эндометриозе FDA сообщила, что ей требуется больше времени для рассмотрения заявки на лекарство от болей при эндометриозе, разработанного компаниями AbbVie и Neurocrine Biosciences. Регулятор запросил больше времени для изучения дополнительной информации о результатах функциональных тестов печени, предоставленных AbbVie в связи с заявкой на Elagolix при болях, возникающих при эндометриозе.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.