Главные новости

Росздравнадзор будет осуществлять мониторинг и госконтроль биомедицинских клеточных продуктов
Росздравнадзор будет осуществлять мониторинг и госконтроль биомедицинских клеточных продуктов

Правительство Российской Федерации (Постановление № 114 «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» от 31.01.2017 г.) расширило полномочия Росздравнадзора в области биомедицинских клеточных продуктов. Так, постановлением предусмотрено, что помимо контроля качества указанных продуктов профильные ведомства Росздравнадзора наделяются правом проведения проверок соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов требований в отношении доклинических и клинических исследований, производства, хранения и реализации, транспортировки, применения и уничтожения биомедицинских клеточных продуктов.

Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада: старт дан
Всероссийская студенческая фармацевтическая олимпиада: старт дан В Орехово-Зуево торжественно открылась Пятая Всероссийская студенческая фармолимпиада - образовательный проект Ассоциации Российских фармацевтических производителей. Государственный гуманитарно-технологический университет гостеприимно распахнул двери перед студентами со всех уголков России и не только: Пятая ВСФО примечательна еще и тем, что в ней участвуют команды из других стран – Казахстана и Беларуси.
U.S. Food and Drug Administration опубликовала шестой ежегодный сводный отчет о новых лекарствах, введенных в практику за 2016 год
U.S. Food and Drug Administration опубликовала шестой ежегодный сводный отчет о новых лекарствах, введенных в практику за 2016 год Каждый год разрешение на использование получают сотни лекарственных препаратов, большая часть из которых является воспроизведёнными копиями, новыми дозировками или новыми комбинациям уже известных средств. Лишь малая часть из зарегистрированных средств представляет собой действительно новые вещества. Именно им и посвящены обзоры, которые ежегодно выпускает FDA начиная с 2011 года.
Костям полезна противовоспалительная диета
Костям полезна противовоспалительная диета Исследование, проведенное в Университете штата Огайо (OSU) позволяет предположить, что противовоспалительная диета может улучшить здоровье костей и предотвратить переломы у женщин.
Мировой лидер по производству средств измерения и анализа сообщает о расширении линейки оборудования
Мировой лидер по производству средств измерения и анализа сообщает о расширении линейки оборудования Компания Anton Paar является одним из крупнейших производителей оборудования высокой точности для лабораторий и контроля качества продукции на промышленных линиях. Компания стремится идти в ногу со временем и постоянно совершенствует линейку производимого оборудования.
NC Pharm Logistic успешно прошла аудит на соответствие Правилам дистрибьюторской практики ЕЭС (GDP)
NC Pharm Logistic успешно прошла аудит на соответствие Правилам дистрибьюторской практики ЕЭС (GDP) 25 по 30 января 2017 года в NC Pharm Logistic по инициативе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России в форме учебного аудита прошел семинар программы переподготовки специалистов по аудиту организаций, осуществляющих дистрибьюцию лекарственных средств.
Цифровой метод ПЦР в комбинации с «умным» чипом CTC-iChip позволяет резко улучшить обнаружение раковых клеток к крови пациентов.
Цифровой метод ПЦР в комбинации с «умным» чипом CTC-iChip позволяет резко улучшить обнаружение раковых клеток к крови пациентов. Команде ученых из Массачусетского онкологического центра удалось резко увеличить степень обнаружения раковых клеток в крови пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой – наиболее часто встречающейся разновидностью рака печени.
Найдена новая молекула для лечения злокачественной меланомы
Найдена новая молекула для лечения злокачественной меланомы Новое низкомолекулярное соединение препятствует синтезу РНК в клетках злокачественных опухолей. Процесс транскрипции РНК в опухолевых клеток необходим для распространения болезни – но новая молекула помогает его остановить. Результаты нового исследования были опубликованы в журнале Molecular Cancer Therapeutics. Образование метастазов при злокачественной меланоме в ходе лабораторных экспериментов удалось снизить на 90%.
Перечень ЖНВЛП на 2017 год
Перечень ЖНВЛП на 2017 год Правительство Российской Федерации 28 декабря 2016 года утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год.
Минпромторг России опубликовал проект постановления об изменении финансирования ГП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы»
Минпромторг России опубликовал проект постановления об изменении финансирования ГП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы» На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект Постановления «О внесении изменений в Государственную программу Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы».
Достигнуто соглашение между Johnson &Johnson и Actelion
Достигнуто соглашение между Johnson &Johnson и Actelion В конце 2016 года лаборатории ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России прошли аудит, по итогам которого ВОЗ включило 5 лабораторных комплексов в список список преквалифицированных лабораторий контроля качества лекарственных средств. Статус преквалифицированных лабораторий ВОЗ – это своего рода гарант проведения испытаний лекарственных средств по стандартам качества ВОЗ.
Госдума приняла закон "О биомедицинских клеточных продуктах" Разработанный Минздравом России закон "О биомедицинских клеточных продуктах" был принят депутатами Государственной Думы РФ в третьем чтении. Как отмечается на официальном портале разработчика, данный нормативный правовой акт нацелен на создание сложных GMP- и GTP-ориентированных производств, которые позволят получать максимально эффективные и безопасные клеточные препараты. Помимо этого, принятый закон позволит максимально обезопасить граждан Российской Федерации и защитить их права в области биомедицины.
ВОЗ включила 5 лабораторий ФГБУ «НЦЭСМП» в список преквалифицированных лабораторий контроля качества лексредств ВОЗ
ВОЗ включила 5 лабораторий ФГБУ «НЦЭСМП» в список преквалифицированных лабораторий контроля качества лексредств ВОЗ В конце 2016 года лаборатории ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России прошли аудит, по итогам которого ВОЗ включило 5 лабораторных комплексов в список список преквалифицированных лабораторий контроля качества лекарственных средств. Статус преквалифицированных лабораторий ВОЗ – это своего рода гарант проведения испытаний лекарственных средств по стандартам качества ВОЗ.
Росздравнадзор подтвердил безопасность и соответствие качеству ЛС АКДС-вакцины серии У34
Росздравнадзор подтвердил безопасность и соответствие качеству ЛС АКДС-вакцины серии У34 Федеральная служба надзору сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации выдала заключение о соответствии разработанной НПО «Микроген» коклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной вакцины в форме суспензии для внутримышечного введения.
С 1 февраля по 31 декабря 2017 года будет проведен эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов
С 1 февраля по 31 декабря 2017 года будет проведен эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов 24 января Правительство Российской Федерации утвердило постановление «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».
Известный противовоспалительный препарат оказался эффективным в лечении депрессий, ассоциированных с онкологическими заболеваниями
Известный противовоспалительный препарат оказался эффективным в лечении депрессий, ассоциированных с онкологическими заболеваниями Депрессия часто наблюдается у онкологических больных и достоверно увеличивает смертность при раке. Коррекция этого состояния повышает не только качество жизни, но и выживаемость больных.
Бета-агонисты улучшают состояние больных с наследственной дистрофией
Бета-агонисты улучшают состояние больных с наследственной дистрофией Российские ученые провели исследование влияния различных концентраций протаргола на жизнедеятельность фибробластов. Для оценки метаболической активности клеток использовали MTT-тест – колориметрический тест, основанный на способности НАДФ-H-зависимых оксидоредуктазных ферментов отображать количество жизнеспособных клеток. Установлено, что критическая концентрация протаргола, оказывающая максимально ингибирующее действие на пролиферацию фибробластов дермы, находится в диапазоне 2 · 10-2 – 5 · 10-1 мг/мл.
22 февраля 2017 года РБК проведет деловой завтрак «Фармацевтическая отрасль – курс на стабилизацию»
22 февраля 2017 года РБК проведет деловой завтрак «Фармацевтическая отрасль – курс на стабилизацию» На площадке ТПП России РБК организует деловой завтрак с лидерами фармацевтической отрасли, посвященный вопросам ее развития. В рамках завтрака будут обсуждаться следующие вопросы.
Система мембранной фильтрации закрытого типа от Merck: испытания на стерильность стали проще
Система мембранной фильтрации закрытого типа от Merck: испытания на стерильность стали проще Обязательная проверка на стерильность лекарственного препарата перед выпуском конечного продукта должна проводиться не только в соответствии с методиками испытания, но и с помощью оборудования, заслуживающего доверие и гарантирующего воспроизводимые результаты. Поэтому компания Merck выпустила и постоянно улучшает систему мембранной фильтрации закрытого типа Steritest.
10 февраля 2017 г. на площадке РСПП пройдет семинар, посвященный стратегии развития фармпредприятий на рынке ЕАЭС ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Российский Союз промышленников и предпринимателей организуют для руководителей фармацевтических предприятий семинар «Стратегии развития фармацевтических предприятий в условиях формирования рынка ЕАЭС. Управление изменениями». В рамках семинара ключевые участники единого фармацевтического рынка ЕАЭС обсудят актуальные вопросы.
Компания Merck предлагает оборудование для фармацевтических и биофармацевтических производств
Компания Merck предлагает оборудование для фармацевтических и биофармацевтических производств Merck KGaA является ведущим производителем в области Life Science и активно реализует готовые решения для фармацевтических и биофармацевтических подразделений.
10 апреля 2017 г. в Москве пройдет VIII Практическая конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов»
10 апреля 2017 г. в Москве пройдет VIII Практическая конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов» В начале апреля компания infor-media Russia проведет ежегодную конференцию для маркетологов фармацевтического сектора. На площадке «Согласие Hall» будут обсуждаться следующие темы...
Тестеры SOTAX AG: автоматизированные системы и швейцарское качество
Тестеры SOTAX AG: автоматизированные системы и швейцарское качество Швейцарская компания SOTAX AG предлагает ассортимент оборудования различной конфигурации, режима работы и комплектации для тестирования готовых лекарственных форм и других препаратов.
9 февраля 2017 года состоится семинар «Правила GLP Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)»
9 февраля 2017 года состоится семинар «Правила GLP Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)» В феврале Росаккредитация на базе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проведет семинар по вопросам GLP.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.