Главные новости

В GLP-сертифицированном «Центре Фармацевтической Аналитики» будет запущен уникальный комплекс Agilent Infinity Lab.
В GLP-сертифицированном «Центре Фармацевтической Аналитики» будет запущен уникальный комплекс Agilent Infinity Lab.

ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» планирует запустить первую в России лабораторию, оснащенную двумя новейшими системами Agilent Infinity 2 1260 c масс-спектрометром LC-MSD

Компания Teva планирует воспроизвести до 85% оригинальных препаратов
Компания Teva планирует воспроизвести до 85% оригинальных препаратов Израильская фармкомпания Teva планирует воспроизвести от 80% до 85% оригинальных лекарственных препаратов, у которых через пять лет закончится патентная защита.
На российском фармацевтическом рынке появился новый препарат для лечения болезни Паркинсона
На российском фармацевтическом рынке появился новый препарат для лечения болезни Паркинсона Фармацевтическая компания «ЭГИС» выводит на российский фармацевтический рынок новый препарат для лечения такого тяжелого недуга, как болезнь Паркинсона. Лекарственный препарат «Синдранол®» (ропинирол с пролонгированным действием) способен замедлить прогрессирование болезни Паркинсона (БП) и способствовать максимально полноценной жизни больных с диагнозом БП.
Бионалоги противоопухолевых препаратов станут более доступны для бедных стран
Бионалоги противоопухолевых препаратов станут более доступны для бедных стран ВОЗ рассматривает пилотный проект об увеличении доступности дешевых биоаналогов противоопухолевых препаратов для бедных стран. В качестве примеров можно привести аналоги таких препаратов, как Rituxan и Herceptin компании «Рош».
Открытие отделения ISPE в России
Открытие отделения ISPE в России Осенью 2017 г. в России появится региональное отделение ISPE (The International Society for Pharmaceutical Engineering) – организации, занимающейся развитием квалифицированных специалистов в сфере технологий и производства в фармации.
Росздравнадзор опубликовал информационное письмо о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах
Росздравнадзор опубликовал информационное письмо о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах По данным FirstWord Pharma Скотт Готтлиб утвержден Сенатом США с небольшим перевесом голосов (57 против 42) в должности главы FDA.
Минпромторг России разработал проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации»
Минпромторг России разработал проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» На федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен для общественного обсуждения проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации".
Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG
Новая модульная система для автоматизации процессов от компании SYSTAG FlexyPAT является модульной системой для автоматизации технологических процессов, которая позволяет повысить эффективность лабораторных реакторных систем, выполненных по определенным требованиям заказчика, а также интегрировать уже существующее оборудование. Что приводит к уменьшению затрат, а также повышает скорость выполнения процессов.
FDA выдало разрешение на регистрацию препарата для лечения болезни Баттена
FDA выдало разрешение на регистрацию препарата для лечения болезни Баттена Компания BioMarin Pharmaceutical получила разрешение FDA на выпуск на лекарственного препарата Бринейра (Brineura)(cerliponase alfa). Данные препарат применяется для лечения редкого наследственного нейродегенеративного заболевания – болезни Баттена. На сегодняшний день Бринейра является единственным препаратом, который получил одобрение FDA, для лечения потери двигательной активности у детей в возрасте 3 лет с диагностированным у них нейрональным цероидным липофусцинозом 2 типа (НЦЛ2), который относится к группе лизосомных болезней накопления.
Разработан шаблон протокола клинических исследований
Разработан шаблон протокола клинических исследований Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США совместно с национальным институтом здравоохранения (NIH) разработали шаблон протокола клинических исследований.
Минпромторг внес предложение об отмене обязательной сертификации лекарственных средств
Минпромторг внес предложение об отмене обязательной сертификации лекарственных средств Минпромторг выступил с предложением об отмене обязательной сертификации лекарственных средств. На текущий момент производители лекарственных средств обязаны подтверждать качество и безопасность каждой выпущенной серии препаратов.
Испытания нового отечественного препарата для профилактики и лечения гиперхолестеринемии
Испытания нового отечественного препарата для профилактики и лечения гиперхолестеринемии В рамках реализации целевой программы «Фарма-2020» СибГМУ получил правительственный грант на разработку и проведение доклинических исследований нового препарата для лечения гиперхолестеринемии. Данное заболевание в последствии приводит к возникновению атеросклероза.
Идет разработка метода синтеза нового иммуномодулирующего средства против вирусных и воспалительных заболеваний
Идет разработка метода синтеза нового иммуномодулирующего средства против вирусных и воспалительных заболеваний Эмбриональная бычья сыворотка (FBS) является самым распространенным субстратом для лабораторных экспериментов с клеточными культурами. Почти полное отсутствие антигенов, высокое содержание факторов роста, витаминов, эссенциальных липидов и углеводов делают сыворотку незаменимым компонентом практически любых культуральных смесей. К сожалению, производство FBS пока слабо регламентировано. Эмбриональная бычья сыворотка является побочным продуктом мясомолочной промышленности, и выпускается огромным количеством различных производителей.
Российскими учеными разработан инновационный метод доставки белка БТШ70, предотвращающего сепсис
Российскими учеными разработан инновационный метод доставки белка БТШ70, предотвращающего сепсис Российскими учеными была выявлена определяющая роль БШТ70 при лечении сепсиса. Было выявлено, что данный белок позволяет нивелировать влияние эндотоксинов на организм человека. Учены разработали инновационный способ доставки белкового препарата, который существенно повышает его эффективность.
Проведены дополнительные исследования препарата ОКРЕВУС, подтверждающие его безопасность и эффективность
Проведены дополнительные исследования препарата ОКРЕВУС, подтверждающие его безопасность и эффективность Представлены дополнительные данные о безопасности и эффективности препарата ОКРЕВУС (компании Рош), полученные в ходе расширенной фазы исследования. Исследование проводилось с участием добровольцев с различными формами рассеянного склероза (ППРС и РРС). В ходе исследования было доказано, что препарат ОКРЕВУС значительно снижает утомляемость у пациентов с ППРС, а также способствует быстрому достижению положительного результата лечения у пациентов с РРС. Применение препарата позволяет установить контроль над заболеванием, а также снизить риск поражения головного мозга.
Рассмотрен и одобрен проект «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности»
Рассмотрен и одобрен проект «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» Протокол будет принят после того, как получит одобрение большинства государств – членов ВТО. Согласно данному Протоколу государства, не обладающие достаточными мощностями для производства необходимых препаратов, имеют право обратиться за помощью к другим членам ВТО в случае возникновения чрезвычайной ситуации. Более того, Протоколом предусматривается расширение механизма, согласно которому государства – члены ВТО могут в принудительной форме выдавать разрешения на выпуск препаратов-дженериков для экспорта, а также пользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий.
Одобрено 11 проектов статей для первой фармакопеи Евразийского экономического союза
Одобрено 11 проектов статей для первой фармакопеи Евразийского экономического союза Фармакопейный комитет ЕАЭС одобрил проекты 11 фармакопейных статей на заседании ЕЭК (Евразийской экономической комиссии) 27 апреля 2017 года.
FDA одобрило применение препарата Stivarga для лечения самой распространенной формы рака печени
FDA одобрило применение препарата Stivarga для лечения самой распространенной формы рака печени FDA одобрило применение препарата Stivarga компании Bayer для лечения пациентов с гепатоклеточной карциномой (HCC) при наличии предшествующего неэффективного лечения препаратом сорафениб. Безопасность и эффективность препарата Stivarga подтверждается исследованиями, проводимыми с участием 573 добровольцев с HCC, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после прохождения лечения препаратом сорафениб.
FDA выдало условное одобрение противоопухолевому препарату Тецентрик
FDA выдало условное одобрение противоопухолевому препарату Тецентрик FDA предоставило компании «Рош» право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, в том случае, если платиносодержащая химиотерапия является неэффективной. Решение основано на результатах эффективности и безопасности препарата, полученных после II фазы исследований с участием пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой. Препарат Тецентрик предполагается применять у пациентов, которые не имеют возможности получать терапию платиносодержащими препаратами.
Применение биореакторов INFORS HT для культивирования нейронных клеток человека
Применение биореакторов INFORS HT для культивирования нейронных клеток человека Лабораторные биореакторы широко применяются для культивирования клеток животных и человека в том случае, если необходимо получить небольшое количество продукта или клеток, а также для оптимизации процессов или в качестве промежуточной ступени в линии посевных ферментеров. В данном случае биореактор INFORS HT использовался для периодического культивирования нейронных клеток человека, адаптированных для суспензионного культивирования, которое проводилось в лабораторном биореакторе Labfors Cell 5 (INFORS HT, CH-Bottmingen). Применение линий нейронных клеток человека для производства биофармацевтических препаратов позволяет получать специфические и сложные гликоструктуры, которые играют важную роль, особенно в экспрессии белков или антител человека.
Отечественные биоаналоги позволят существенно сократить стоимость лечения
Отечественные биоаналоги позволят существенно сократить стоимость лечения Биологические препараты, произведенные российскими фармацевтическими компаниями, позволят сократить стоимость лечения ревматических заболеваний более, чем на 30%.
AstraZeneca и Pieris Pharmaceuticals разрабатывают новые методы лечения астмы
AstraZeneca и Pieris Pharmaceuticals разрабатывают новые методы лечения астмы Всемирно известная компания AstraZeneca заключила соглашение с американской фармацевтической компанией Pieris Pharmaceuticals. Компании договорились о совместной разработке нового противоастматического препарата в форме ингаляции.
INOXPA объявляет о старте продаж новой линейки насосов
INOXPA объявляет о старте продаж новой линейки насосов Компания INOXPA выводит на российский рынок новую линейку насосов с матовой обработкой поверхности. Теперь все насосы INOXPA выполнены в одном стиле.
FDA одобрило новый препарат для лечения острого миелолейкоза
FDA одобрило новый препарат для лечения острого миелолейкоза Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США одобрило применение препарата Rydapt (мидостаурин) компании Novartis для лечения взрослых пациентов с острым миелолейкозом (AML), у которых обнаружена мутация FLT3+, определенная одобренными FDA методами. Препарат Rydapt будет применять в качестве дополнения к стандартной терапии цитарабином и даунорубицином.

Четыре шага к правильному насосу Четыре шага к правильному насосу Предложение насосов огромно: 80 отраслей, 100 000 продуктов, бесконечно большое количество вариантов применения. Специалисты компании ProMinent создали для Вас руководство по выбору насосов, чтобы Вы легко могли найти идеальный для Вас дозирующий насос.

Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Компания BUCHI, являющаяся экспертом в области лабораторного оборудования для пробоподготовки, создания частиц и аналитического оборудования для R&D и контроля качества, разработала ряд рекомендаций для оптимизации процесса упаривания и экономии времени.

Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Компания INTEGRA Biosciences AG рада сообщить, что линейка популярных контейнеров для реагентов существенно расширилась и теперь включает полипропиленовые контейнеры для многоканальных пипеток. Полипропиленовые контейнеры обладают повышенной химической стойкостью в сравнении с контейнерами из полистирола, что является их несомненным преимуществом.

Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Ведущий производитель оборудования для очистки и выделения - компания Rousselet Robatel продемонстрировала наиболее востребованные модели оборудования на выставке ACHEMA в Германии. Компания Rousselet Robatel разрабатывает и производит центрифуги для различных применений как лабораторного, так и промышленного масштаба: для отделения твердых частиц из жидкости, для разделения жидкостей. Центрифуги широко применяются в таких отраслях промышленности как химическая, фармацевтическая, пищевая, текстильная, машиностроение и в защите окружающей среды.

Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода используется в биотехнологии для решения таких задач молекулярной и клеточной биологии, как, например, постановка полимеразной цепной реакции (ПЦР). Кроме того, сверхчистая вода применяется в качестве компонента мультипараметрических цитологических анализов. Эти анализы, которые называются EXTassays и используются в исследованиях биологически активных веществ, основываются на генетических сенсорах, отбираемых молекулярными репортерами со штрихкодом и позволяющих выполнять всеобъемлющий анализ внутриклеточных сигналов.

Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation теперь доступен в исполнении на 200 чашек Петри. Новый прибор будет продемонстрирован в рамках выставки ACHEMA, HALL 4.1 Stand L78, которая пройдет в г. Франкфурт-на-Майне, Германия с 11 по 15 июня.