Главные новости

Качество вакцин НПО Микроген против клещевого энцефалита подтверждено в соответствии с требованиями ВОЗ
Качество вакцин НПО Микроген против клещевого энцефалита подтверждено в соответствии с требованиями ВОЗ

Вакцины «Энцевир» и «Энцевир Нэо» стали первыми вакцинами российского производства, качество которых на генном уровне было подтверждено в соответствии с требованиями ВОЗ.

EMA пересмотрело руководство по выполнению клинических исследований 1 фазы
EMA пересмотрело руководство по выполнению клинических исследований 1 фазы С целью совершенствования схемы выявления и снижения рисков для пациентов, принимающих участие в исследовании, Европейское Агентство по Лекарственным средствам внесло коррективы в руководство по проведению 1 фазы клинических исследований.
Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков
Вибросито CISA - незаменимое решение для просеивания электростатических порошков Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.
FDA выдало статус ускоренного рассмотрения вакцине против болезни Лайма
FDA выдало статус ускоренного рассмотрения вакцине против болезни Лайма Согласно данным Центра контроля и профилактики заболеваний США болезнь Лайма является одной из наиболее стремительно растущих по заболеваемости среди трансмиссивных инфекционных заболеваний в США. В конце июня текущего года вакцина против боррелиоза (VLA15) компании Valneva получила статус ускоренного рассмотрения FDA. На текущий момент на рынке не представлено ни одной вакцины против данного заболевания.
Проект закона о тотальной маркировке лекарств внесен в Госдуму
Проект закона о тотальной маркировке лекарств внесен в Госдуму Правительство РФ внесло в Госдуму проект закона о тотальной маркировке лекарств, сообщает газета «КоммерсантЪ»
В России открыта горячая линия по клиническим исследованиям онкологического препарата пембролизумаба
В России открыта горячая линия по клиническим исследованиям онкологического препарата пембролизумаба Компания MSD сообщает об открытии «горячей линии» для врачей, пациентов и их родственников, заинтересованных в получении консультации о препарате пембролизумаб (ингибитор PD-1), который проходит клинические исследования в России.
Российские учены завершают доклинические исследования нового препарата для регулирования свертываемости крови
Российские учены завершают доклинические исследования нового препарата для регулирования свертываемости крови Препараты для снижения свертываемости крови применяются для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися следствием инсультов, инфарктов, операций по установке стентов, искусственных клапанов. Ввиду того пациентам данной группы показан пожизненный прием препаратов, регулирующих свертываемость крови, безопасность препаратов играет важную роль.
Ряд законопроектов о внедрении системы мониторинга движения ЛС одобрены правительством РФ
Ряд законопроектов о внедрении системы мониторинга движения ЛС одобрены правительством РФ Государственная дума рассмотрела ряд законопроектов о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя.
Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября
Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.
FDA присвоило орфанный статус российскому препарату
FDA присвоило орфанный статус российскому препарату Пресс-служба Фонда «Сколково» сообщила о присвоении орфанного статуса препарату для лечения миелоидного лейкоза. Данный препарат разработан резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» - компанией «Фьюжн Фарма».
Запуск единой информационной системы для регистрации медизделий согласно требованиям ЕАЭС переносится на 3 месяца
Запуск единой информационной системы для регистрации медизделий согласно требованиям ЕАЭС переносится на 3 месяца Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин заявил в ходе совместного заседания координационного совета в сфере обращения ЛС и медизделий при Минздраве, комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, комиссии РСПП по индустрии здоровья и комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности о том, что единая информационная система для регистрации медицинских изделий согласно требованиям ЕАЭС не готова. Система должна была заработать в мае 2017 года.
Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания
Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Немецкая компания GFL производит широкий перечень дистилляторов для решения различных задач – производимые дистилляторы и бидистилляторы могут быть как с баком, накопителем так и без него, а также отличаются по производительности.
Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции
Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" Международная научная конференция "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" пройдет в Москве с 30 октября по 1 ноября 2017 года.
FDA выдало разрешение новому комбинированному препарату для лечения хронического вирусного гепатита С
FDA выдало разрешение новому комбинированному препарату для лечения хронического вирусного гепатита С FDA одобрило новый комбинированный препарат для лечения хронического вирусного гепатита С генотипа 1-6 среди взрослых пациентов без цирроза или с легким циррозом печени. Новый препарат под названием Vosevi компании Gilead Sciences Inc. Является комбинированным лекарственным средством на основе ранее одобренных софосбувира, велпатасвира и нового соединения – воксилапревира.
В клиническом исследовании нового антибиотика были достигнуты первичные критерии оценки
В клиническом исследовании нового антибиотика были достигнуты первичные критерии оценки Клиническое исследование 3 фазы нового антибиотика omadacycline компании Paratek Pharmaceuticals достигло основных критериев оценки. Полученные в ходе исследования положительные результаты дают шанс получить одобрение FDA на маркетинговое распространение данного препарата, хотя зафиксированные в ходе исследования нежелательные явления такие, как рвота и тошнота, накладывают серьезную тень на достигнутые результаты.
Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок пройдет в Санкт-Петербурге
Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок пройдет в Санкт-Петербурге V Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация» пройдет с 11 по 13 октября 2017 года в Санкт-Петербурге, КВЦ «ЭКСПОФОРУМ». Международная выставка «Фармация» – это единственная на Северо-Западе России B2B-выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок.
Правительством РФ внесен проект постановления об изменении квоты на ввоз модафинила
Правительством РФ внесен проект постановления об изменении квоты на ввоз модафинила Правительство РФ предлагает внести изменения в ‎приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. № 508 в раздел «II. Психотропные вещества». Квота на ввоз модафинила изменена с 1,5 грамм до 17 кг. Данное вещество необходимо для производства нового комбинированного препарата.
Новая линейка картриджей для флэш-хроматографии от BÜCHI
Новая линейка картриджей для флэш-хроматографии от BÜCHI BÜCHI Labortechnik AG выпустила новую линейку картриджей для флэш-хроматографии - BUCHI FlashPure. Флэш-картриджи Reveleris® и GraceResolv™ сняты с производства и недоступны для заказа.
Разработаны новые правила проведения плановых проверок Росздравнадзором
Разработаны новые правила проведения плановых проверок Росздравнадзором Постановлением Правительства РФ от 14 июля 2017 года №840 вносятся изменение в порядок проведения плановых проверок в области медицинской деятельности. В соответствии с данным Постановлением с 1 января 2018 года все плановые проверки в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий должны проводится с использованием проверочных листов.
FDA выдало разрешение новому препарату, снижающему риск рецидива рака молочной железы
FDA выдало разрешение новому препарату, снижающему риск рецидива рака молочной железы Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США выдало разрешение на маркетинговое распространение препарата Nerlynx (нератиниб) для расширенного адъювантного лечения HER2-положительного рака молочной железы ранней стадии. Для пациентов с данным типом рака Nerlynx является первым препаратом расширенной адъювантной терапии. Данный вид терапии применяется после получения пациентом предварительного лечения с целью снижения риска рецидива заболевания. Nerlynx предназначен для приема взрослыми пациентами, которые ранее получали терапию трастузумабом.
FDA выдало разрешение новому препарату для лечения псориаза от умеренной до тяжелой степени
FDA выдало разрешение новому препарату для лечения псориаза от умеренной до тяжелой степени FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение препарата guselkumab биотехнологической компании Janssen Biotech, Inc.
Ученые исследовали состав микробиома легких человека с хронической обструктивной болезнью
Ученые исследовали состав микробиома легких человека с хронической обструктивной болезнью Полученные в ходе исследований данные свидетельствуют в пользу персонализированного подхода при лечении расстройств, связанных с курением. Хроническая обструктивная болезнь легких (COPD) имеет множество разновидностей, которые могут быть выявлены с использованием компьютерной томографии (qCT). Ученые исследовательского института Гельмгольца в Мюнихе провели исследование с целью выявления связаны ли изменения микробиома с разновидностью болезни.
Ученые из США провели исследование вакцин против вируса Зика на беременных мышах
Ученые из США провели исследование вакцин против вируса Зика на беременных мышах Комбинированная вакцина против вируса Зика, введенная мышам до наступления беременности, способна защитить потомство от инфицирования вирусом. До сих пор данное сочетание вакцин не было исследовано на мышах, которые уже были беременны в период вакцинации. Данное исследование приблизило ученых к созданию вакцины для защиты беременных женщин от инфицирования вирусом Зика, который может привести к поражению мозга плода.
Качество вакцин российского производства падает
Качество вакцин российского производства падает Глава департамента лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина заявила о снижении качества вакцин, которые производятся в России, как сообщает «Интерфакс».

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.