Главные новости

В Томске завершаются доклинические испытания препарата, регулирующего свертываемость крови наиболее безопасным способом благодаря новой молекуле
В Томске завершаются доклинические испытания препарата, регулирующего свертываемость крови наиболее безопасным способом благодаря новой молекуле

Томская компания «Ифар» объявила о завершении доклинических исследований лекарственного препарата, снижающего свертываемость крови...

В Новосибирске создан перспективный вариант вакцины против раковых заболеваний
В Новосибирске создан перспективный вариант вакцины против раковых заболеваний СО РАН «Наука в Сибири» сообщило, что учение ИХБиФМ СО РАН разработали вакцину на основе клеток, активирующих противоопухолевый ответ иммунной системы, которая имеет широкие перспективы против рака. В основе вакцины дендритные клетки, костномозгового происхождения, являющиеся антигенпрезентирующими. Эти клетки поглощают опухолевый антиген, обрабатывают его внутри себя и представляют его Т-лимфоцитам (клеткам иммунной системы), активируя иммунный ответ.
В EMA поступила первая в Европе заявка на регистрацию препарата для терапии агрессивной неходжкинской лимфомы
В EMA поступила первая в Европе заявка на регистрацию препарата для терапии агрессивной неходжкинской лимфомы Разработчик лекарственного средства на основе технологии CAR-T, созданного для терапии агрессивной неходжкинской лимфомы, подал заявку на регистрацию своего препарата в EMA. Как отмечает PharmaTimes, это первая заявка в области применения технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) для терапии данного вида заболевания. Препарат axicabtagene ciloleucel или KTE-C19, прошел клинические испытания на 101 добровольце, у 39 из которых после терапии испытуемым средством была отмечена полная ремиссия, а в 82% случаев наблюдался объективный ответ уже после однократного введения KTE-C19.
Эффективность вакцины для профилактики гепатита В одобрена комитетом по вакцинам FDA
Эффективность вакцины для профилактики гепатита В одобрена комитетом по вакцинам FDA Комитет по вакцинам FDA проголосовал в поддержу (12 голосов против 1) применения разрабатываемой вакцины HEPLISAV-B (вакцина против гепатита В, рекомбинантная (адьювантная)) у взрослых (18 лет и старше) в качестве средства вакцинации против гепатита В.
27 июля в Минпромторге России прошло совещание по маркировке лекарственных средств для производителей
27 июля в Минпромторге России прошло совещание по маркировке лекарственных средств для производителей Отраслевое совещание по вопросам маркировки лекарственных средств контрольными знаками, организованное Минпромторгом России и прошедшее под председательством заместителя министра промышленности и торговли Российской Федерации...
Опубликованы результаты клинических испытаний II фазы топического patidegib
Опубликованы результаты клинических испытаний II фазы топического patidegib PellePharm опубликовала на Business Wire результаты клинических испытаний препарата patidegib на добровольцах с редким (1 случай на 31 тыс. человек) генетическим заболеванием, вызывающим множественные базальноклеточные карциномы (базалиомы) - синдромом Горлина.
Росздравнадзор сообщил о приостановке сертификатов пригодности двух субстанций индийского производства
Росздравнадзор сообщил о приостановке сертификатов пригодности двух субстанций индийского производства В связи с получением заявления о несоответствии производственной площадки «Конкорд Биотек Лимитед», расположенной в Индии, требованиям GMP Директорат по качеству медицинской продукции в Европе EDQM 21.07.2017 принял решение о приостановлении сертификатов пригодности на субстанции «Микофенолата мофетил» и «Циклоспорин» указанного производителя. Решение было принято на основании данных компетентного органа о несоответствии производственной площадки требованиям GMP, которое было выдано 12 июля 2017.
CPHI выдало положительное заключение на применение препарата Тецентрик® у пациентов с НМЛР и УК
CPHI выдало положительное заключение на применение препарата Тецентрик® у пациентов с НМЛР и УК CPHI выдало положительное заключение на применение препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения курса химиотерапии. Препарат применяется у пациентов с EGFR или ALK – мутациями после получения ими таргетной терапии.
ViiV Healthcare представила промежуточные результаты клинических испытаний DAWNING препаратов Dolutegravir и Lopinavir и Ritonavirum при терапии ВИЧ
ViiV Healthcare представила промежуточные результаты клинических испытаний DAWNING препаратов Dolutegravir и Lopinavir и Ritonavirum при терапии ВИЧ Компания ViiV Healthcare распространила результаты сравнительного клинического исследования различных режимов второй линии терапии ВИЧ-инфекции препаратами Dolutegravir и Lopinavir. Как отмечается в материале компании, в ходе исследования DAWNING была выявлена большая эффективность Dolutegravir по сравнению с Lopinavir.
Завершилась III фаза клинических исследований препарата eravacycline для терапии интраабдоминальных инфекций
Завершилась III фаза клинических исследований препарата eravacycline для терапии интраабдоминальных инфекций В ходе III фазы клинических испытаний синтетического производного тетрациклина для терапии инфекционных заболеваний, вызванных лекарственно-устойчивыми микроорганизмами, было проведено сравнение эффективности и безопасности испытуемого препарата и Meropenum. Испытания проводились на 500 добровольцах с осложненным течением интраабдоминальных инфекций (перитонитом).
Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории
Ультрафиолетовые камеры Consort – современное решение для современной лаборатории Ультрафиолетовые камеры Consort отличаются вместительностью и высокой мощностью применяемых УФ-ламп. В камерах возможно использование различных источников ультрафиолетового излучения.
Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов
Компания OHAUS уведомляет пользователей своего оборудования о необходимости замены электродов Электрохимические приборы компании OHAUS отличаются непревзойденной надежностью работы, высокой точностью измерений. В приборах электрохимического анализа электроды являются расходным материалом и требуют замены. С течением времени любые электроды теряют свои свойства даже при условии соблюдения правил эксплуатации, осуществлении поверок и калибровок прибора.
Получены положительные результаты 1 фазы КИ двух разрабатываемых антибиотиков
Получены положительные результаты 1 фазы КИ двух разрабатываемых антибиотиков Американская биотехнологическая компания Tetraphase pharmaceuticals опубликовала данные клинических исследований безопасности, переносимости и фармакокинетики двух разрабатываемых антибиотиков.
Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий
Внесены изменения в процедуру осуществления контроля в сфере обращения медицинских изделий При осуществлении государственного контроля со стороны Росздравнадзора в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей будет применяться риск-ориентированный подход.
Ученые провели доклинические исследования нового класса антибиотиков
Ученые провели доклинические исследования нового класса антибиотиков Совместная разработка американских и французских ученых направлена на борьбу бактериями, имеющими резистентность к современным антибиотикам. Ученые проводили исследования на примере штамма бубонной чумы - Yersinia pestis.
Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата
Препарат avelumab для лечения пациентов с карциномой Меркеля получил статус перспективного инновационного препарата У пациентов с карциномой Меркеля, живущих в Великобритании, появилась возможность получить ранний доступ к препарату avelumab, являющегося совместной разработкой компаний Merck и Pfizer. В случае наличия угрозы для жизни пациента или состояния, при котором лечение с применением инновационных средств, должно быть начато немедленно, они смогут получить доступ к новому препарату до выдачи ему одобрения на маркетинговое распространение после присвоения ему статуса PIM (перспективного инновационного препарата).
Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD)
Европейские регуляторы одобрили применение препарата Trimbow для лечения хронического обструктивного заболевания легких (COPD) Данный вид терапии ориентирован на пациентов, которые не получили адекватного эффекта лечения после приема ингаляционных кортикостероидов (ICS) и бета-агонистов длительного действия (LABA).
Американские ученые провели исследования эффективности применения терапии CAR-T для борьбы с глиобластомой
Американские ученые провели исследования эффективности применения терапии CAR-T для борьбы с глиобластомой Среди пациентов с глиобластомой старше 55 лет выживаемость составляет 4% по данным Американского Института рака. Ученые из института Пенсильвании попробовали объединить применение нескольких типов иммуноонкологического лечения, чтобы активировать иммунную систему на борьбу с глиобластомой.
Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее
Ультразвуковые очистители Elma - техника с прицелом на будущее Вибросито CISA AJ 200N применяется для просеивания электростатических порошков в фармацевтической, химической и нефтехимической отраслях и подходит для работы с мелкодисперсными смесями и порошками.
План развития биотехнологий и генной инженерии утвержден правительством РФ
План развития биотехнологий и генной инженерии утвержден правительством РФ Утвержденный правительством РФ план развития биотехнологий и генной инженерии связан с основным документом, определяющим политику РФ в данном секторе – «Комплексная программа развития биотехнологий до конца 2020 года», которая была утверждена в апреле 2012 года.
Зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ российского производства
Зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ российского производства ЭЛПИДА® (элсульфавирин) компании «Вириом» для лечения ВИЧ-инфекции получил регистрацию в России. Препарат ЭЛПИДА является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения и был разработан в рамках реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». В разработке нового препарата принимали участие специалисты Центра Высоких Технологий «ХимРар» и компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария).
Постановлением РФ внесены изменения в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России
Постановлением РФ внесены изменения в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России Правительство РФ расширило перечень психотропных веществ, наркотических средств и растений, которые подлежат обязательному контролю на территории РФ с целью совершенствования контроля за оборотом наркотических средств.
11  препаратов получили поддержку EMA
11 препаратов получили поддержку EMA Одиннадцать видов лечения, включая 5 таргетных препаратов для лечения редких заболеваний получили поддержку EMA, что ускорить процедуру получения одобрения для применения в Европе.
Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018
Международный форум «РОСФАРМЭКСПО» пройдет в Москве с 25 по 27 апреля 2018 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.