Главные новости

Dacomitinib завершил клинические исследования и готов к рассмотрению регуляторами
Dacomitinib завершил клинические исследования и готов к рассмотрению регуляторами

Компания Pfizer подала заявку регуляторам Европы и США на одобрение препарата dacomitinib в качестве первой линии терапии пациентов с локально развитым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями, активирующими EGFR. Решение будет приниматься на основании 3й фазы КИ ARCHER 1050.

Нутч-фильтры BuchiGlasUster с удобной системой разгрузки
Нутч-фильтры BuchiGlasUster с удобной системой разгрузки Оборудование для фильтрации на современном производстве должно отвечать ряду ключевых требований, в особенности когда речь идёт о получении фармацевтической продукции. Аппараты для фильтрации BuchiGlasUster (Швейцария) имеют продуманную конструкцию, включают новейшие технические решения и отвечают всем требованиям фармацевтической отрасли.
В Европе одобрено расширение препарата Xgeva для профилактики костных осложнений рака
В Европе одобрено расширение препарата Xgeva для профилактики костных осложнений рака EMA расширяет сферу охвата лечения Xgeva от компании Amgen, включив в него профилактику событий, связанных с опорно-двигательным аппаратом, у взрослых с множественной миеломой.
Препарат против волосатоклеточного лейкоза от AstraZeneca получил статус прорывной терапии в США
Препарат против волосатоклеточного лейкоза от AstraZeneca получил статус прорывной терапии в США FDA присвоила приоритетный статус препарату moxetumomab pasudotox от компаний AstraZeneca и Medoxumune, который разработан для лечения волосатоклеточного лейкоза (HCL).
Препарат Tipelukast досрочно завершил КИ второй фазы
Препарат Tipelukast досрочно завершил КИ второй фазы Компания MediciNova, занимающаяся биотехнологиями, заявила о досрочном окончании второй фазы КИ препарата tipelukast. Лекарство предназначено для пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Cyramza показала положительные результаты КИ при лечении рака печени
Cyramza показала положительные результаты КИ при лечении рака печени Противораковый препарат Cyramza увеличивает продолжительность жизни пациентов с раком печени. Такие положительные результаты клинических исследований представила компания Eli Lilly спустя 4 года после первого провала в испытаниях лекарства.
Получены первые соединения для борьбы со «спящими» супербактериями
Получены первые соединения для борьбы со «спящими» супербактериями Американские ученые разработали новый класс антибиотиков, который сможет противостоять «спящим» клеткам бактерий, устойчивых к лекарствам. Это первое решение для борьбы с такими распространенными бактериями, как митициллин-устойчивый золотистый стафилококк (МУЗС).
Система водоподготовки Sartorius на выставке Аналитика Экспо 2018
Система водоподготовки Sartorius на выставке Аналитика Экспо 2018 В этом году компания Sartorius принимает участие в выставке Аналитика Экспо в составе коллективной экспозиции на стенде партнера ГК «Фармконтракт», где представит новинку - компактную систему водоподготовки arium® mini. Система была разработана специально для получения небольших количеств чистой воды – менее 10 литров в день. При этом производительность системы составляет 1 литр/мин. Система водоподготовки arium® mini имеет ширину всего 28 см, что позволяет интегрировать ее практически в любую лабораторию.
EMA рассмотрит заявки Dupixent от астмы и cemiplimab рака кожи
EMA рассмотрит заявки Dupixent от астмы и cemiplimab рака кожи Регуляторы в Европе согласились рассмотреть препарат Dupixent от компаний Sanofi и Regeneron для лечения астмы и cemiplimab для развития кожной плоскоклеточной карциномы.
Для проведения КИ компании Loxo Oncology нужно найти пациентов с раком, вызванным мутацией гена TRK
Для проведения КИ компании Loxo Oncology нужно найти пациентов с раком, вызванным мутацией гена TRK Компания Loxo Oncology за рекордные сроки разработала новый препарат для широкого спектра опухолей, которые имеют редкую мутацию. Теперь компании предстоит сложная задача – заставить врачей и страховые компании согласиться на тестирование нескольких сотен тысяч пациентов с раком, чтобы найти среди них тот самый 1% или меньше, с опухолями с мутацией, подходящей под назначение препарата.
Ученые из Томска получили вещество, подавляющее сильные воспалительные процессы
Ученые из Томска получили вещество, подавляющее сильные воспалительные процессы Коллектив ученых организации «ИФАР» из Томска получил из растительного сырья вещество, которое способно продлять человеческую жизнь.
Российский gmp-инспекторат впервые посетит Японию
Российский gmp-инспекторат впервые посетит Японию 2-4 апреля 2018 состоится первый визит российского инспектората по надлежащим производственным практикам (GMP) в Японию. Представители инспектората проведут серию встреч с японскими коллегами в рамках реализации профессионального взаимодействия по вопросам проведения инспекций на соответствие GMP.
FDA запрашивает дополнительные данные для препарата против депрессии от Alkermes
FDA запрашивает дополнительные данные для препарата против депрессии от Alkermes FDA отклонила свое первоначальное решение об утверждении препарата ALKS 5461 против депрессии, сославшись на отсутствие доказательств его эффективности. Разработчику Alkermes было предложено провести больше клинических испытаний своего экспериментального средства.
Комбинация тиотропия с олодатеролом при ХОБЛ эффективнее монотерапии
Комбинация тиотропия с олодатеролом при ХОБЛ эффективнее монотерапии Компания Boehringer Ingelheim представила результаты КИ сочетания тиотропия и олодатерола для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Исследования проводились в течение 52 недель среди 7,8 тыс. участников, имеющих установленных диагноз ХОБЛ не менее года.
Larotrectinib успешно прошел испытания среди детской группы больных раком
Larotrectinib успешно прошел испытания среди детской группы больных раком Препарат larotrectinib показал свою высокую эффективность в борьбе с раком у детей и подростков. Лекарство уже имеет статус прорывной терапии от FDA, как единственное средство против особого слияния пары генов в клетках рака.
24 апреля семинар для фармацевтов на Аналитика Экспо
24 апреля семинар для фармацевтов на Аналитика Экспо Нет времени на повышение квалификации? Не знаете, между какими названными под копирку мероприятиями разорваться и как уговорить финблок оплатить учебу? Тогда не пропустите 24 апреля бесплатный научно-практический семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты»!
Минпромторг России формирует приоритеты развития фармацевтической отрасли
Минпромторг России формирует приоритеты развития фармацевтической отрасли В профессиональном сообществе по инициативе Минпромторга активно обсуждают приоритеты Федеральной целевой программы развития фармацевтической и медицинской промышленности «Фарма-2030». Об этом 30 марта 2018 года шла речь на традиционной конференции РБК «Фармацевтика: приоритеты отрасли на рынке», в которой приняли участие видные эксперты, представители бизнеса и отраслевых регуляторов.
16-17 апреля 2018 г. Росаккредитация проведет семинар по процедурам подтверждения компетентности испытательных лабораторий
16-17 апреля 2018 г. Росаккредитация проведет семинар по процедурам подтверждения компетентности испытательных лабораторий Национальный институт аккредитации при Росаккредитации продолжает серию семинаров для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров). Уже в этом месяце состоится семинар по теме «Практические аспекты подготовки к прохождению процедуры подтверждения компетентности испытательных лабораторий (центров)».
Томский победитель конкурса УМНИК разрабатывает метод клеточной терапии дистрофии роговицы
Томский победитель конкурса УМНИК разрабатывает метод клеточной терапии дистрофии роговицы Аспирантка кафедры офтальмологии СибГМУ Марьяна Дениско победила в конкурсе УМНИК 2017 с проектом «Разработка технологии лечения эндотелиально-эпителиальной дистрофии роговицы глаза человека с применением аутоцитокинов». Проект был высоко оценен членами регионального экспертного жюри и успешно прошел все стадии экспертиз Фонда содействия инновациям.
9 апреля в Москве пройдет IХ Практическая конференция «Pharmabrand-2018»
9 апреля в Москве пройдет IХ Практическая конференция «Pharmabrand-2018» Уже на следующей неделе заведующая отделением Евгения Ламина, коммерческий директор, «Аптечная сеть 36,6» проведет разбор клинических случаев «Трейд-маркетинг и цифра в фармритейле». Вас ждет специальная дискуссионная комиссия «Что такое сильный бренд в аптечном ритейле?»
Лекарства исключат из перечня товаров, требующих подтверждения соответствия
Лекарства исключат из перечня товаров, требующих подтверждения соответствия Госдума приняла решение исключить медикаменты из списка товаров, требующих прохождения обязательной процедуры подтверждения соответствия. Контролировать лекарственные средства будут уполномоченные гос. лаборатории.
Sotagliflozin готов к выходу на рынки США и Европы
Sotagliflozin готов к выходу на рынки США и Европы Препарат sotagliflozin подан на рассмотрение регуляторам ЕС и США в качестве терапии диабета первого типа. Правами на лекарственное средство обладает компания Sanofi.
Первая вакцина против рака готова к старту клинических испытаний
Первая вакцина против рака готова к старту клинических испытаний Универсальная противораковая вакцина, совершившая недавно революцию в сфере медицины, готовится к проведению клинических испытаний. В основе действия вакцины лежат принципы иммунотерапии. Ученые из Стенфорда нашли способ не просто «натравливать» иммунные клетки на раковые, а обучать иммунитет видеть различие между здоровыми тканями и злокачественными образованиями.
Томская компания первая в России получит статус официального филиала международного курса первой помощи
Томская компания первая в России получит статус официального филиала международного курса первой помощи Учебное подразделение группы компаний «Центр корпоративной медицины» (ГК «ЦКМ») 25-26 марта прошла аудит курса International Trauma Life Support (ITLS).

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.