Главные новости

Испытательная лаборатория Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана подтвердила свое соответствие принципам GLP
Испытательная лаборатория Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана подтвердила свое соответствие принципам GLP

18 мая 2017 года Росаккредитация завершила оценку российской испытательной лаборатории ФБУН «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на соответствие принципам GLP Организации экономического сотрудничества и развития. По итогам проведенной проверки Росаккредитация подтвердила статус соответствия данного лабораторного центра международным стандартам надлежащей лабораторной практики. Это одна из 10 испытательных лабораторий и центров в России, которые уже успешно прошли процедуру подтверждения соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР.

Крупнейший производитель специализированной мебели для лабораторий ЛаМО представляет новую линейку стульев Bimos
Крупнейший производитель специализированной мебели для лабораторий ЛаМО представляет новую линейку стульев Bimos Компания ЛаМО занимается изготовлением специализированной мебели для лабораторий уже свыше 10 лет и является крупнейшим производителем мебели в своем сегменте. ЛаМО представляет широкий ассортимент мебели под различные потребности своих пользователей. Все технические требования к производимой мебели разрабатываются практикующими химиками-аналитиками, а ведущие инженеры-конструкторы воплощают эти идеи в жизнь.
Teva представила данные III фазы клинических исследований препарата против мигрени
Teva представила данные III фазы клинических исследований препарата против мигрени Teva опубликовала данные III фазы клинических исследований препарата fremanezumab, разработанного для терапии хронической мигрени. Человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептору ген-кальцитонинового пептида (calcitonin-gene-related-peptide, CGRP), играющий важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли, испытывали на 1130 добровольцах с хронической мигренью (более 15 дней с головной болью в месяц). Для сравнения использовали плацебо. Как утверждают разработчики, применение fremanezumab по сравнению с плацебо позволило существенно снизить проявления головной боли у испытуемых.
Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированный лекарственный препарат Экзодерил®
Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированный лекарственный препарат Экзодерил® Росздравнадзор опубликовал информацию об изъятии из обращения фальсифицированного лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 14638, на картонной пачке которого указано: «Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльш афт мбХ, Австрия».
EMA зарегистрировало вакцину для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B
EMA зарегистрировало вакцину для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B EMA одобрило применение вакцины для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B среди пациентов старше 10 лет. Такое решение принято на основе данных клинических исследований Trumenba, проведенных на более 20 тыс. подростков и взрослых, 15 тыс. из которых проходили иммунизацию новой вакциной.
FDA зарегистрировало ряд препаратов
FDA зарегистрировало ряд препаратов FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения рака печени – Opdivo. По данным PharmaTimes эта разработка создана для терапии больных, страдающих от гепатоклеточной карциномы, которые уже прошли терапию препаратом sorafenib.
НПО «Микроген» разработал новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины
НПО «Микроген» разработал новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины НПО «Микроген» представил данные I фазы клинических исследований новой инактивированной расщепленной вакцины «Микросплит», разработанной для терапии вируса гриппа. В составе разработки НПО «Микроген» поверхностные и внутренние антигены вирусов, что позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от вируса гриппа и даже его мутирующих штаммов.
Опубликован проект приказа Минпромторга России, вносящий изменения в выдачу заключения, прилагаемого к заявке на государственную регистрацию наименования места происхождения товара и на предоставление исключительного права на такое наименование, а также к
Опубликован проект приказа Минпромторга России, вносящий изменения в выдачу заключения, прилагаемого к заявке на государственную регистрацию наименования места происхождения товара и на предоставление исключительного права на такое наименование, а также к На официальном сайте для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения размещен проект приказа Минпромторга России «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 12 марта 2013 г. № 309 «Об утверждении административного регламента министерства промышленности и торговли российской федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения, прилагаемого к заявке на государственную регистрацию наименования места происхождения товара и на предоставление исключительного права на такое наименование, а также к заявке на предоставление исключительного права на ранее зарегистрированное наименование места происхождения товара».
EMA включило лекарственный препарат для лечения гепатита В с дельта агентом в программу PRIME
EMA включило лекарственный препарат для лечения гепатита В с дельта агентом в программу PRIME EMA впервые включила российскую разработку для лечения гепатита В с дельта агентом в свою программу поддержки разработки новых лекарственных средств, предназначенных для терапии заболеваний, которые плохо поддаются лечению используемыми в настоящее время препаратами или имеют по сравнению с ними существенные терапевтические преимущества (PRIME).
14-16 июня пройдет выставка достижений отечественной промышленности в рамках реализации госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 гг.
14-16 июня пройдет выставка достижений отечественной промышленности в рамках реализации госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 гг. В Государственной Думе Российской Федерации представят достижения отечественной фарм- и медпромышленности, среди которых современные лекарственные средства для лечения рассеянного склероза, ВИЧ-инфекции, сердечно-сосудистых заболеваний, различных форм эпилепсии, препараты фактора свертывания крови, а также медицинские изделия, выведенные на рынок в 2016 году - полимерный протез клапана сердца, автоматический малогабаритный дефибриллятор.
Создано совместное предприятие «Нацимбио» и Ishvan Pharmaceutical Ltd (ОАЭ)
Создано совместное предприятие «Нацимбио» и Ishvan Pharmaceutical Ltd (ОАЭ) «Национальная иммунобиологическая компания» создала совместное предприятие с компанией Ishvan Pharmaceutical Ltd (ОАЭ) по производству в России комбинированных и иммунобиологических лекарственных препаратов для лечения гепатита С, ВИЧ и туберкулеза.
21-22 сентября пройдет Международная конференция «ФизтехБиоМед»
21-22 сентября пройдет Международная конференция «ФизтехБиоМед» С 21 по 22 сентября 2017 г на базе МФТИ состоится 7 Международная конференция «ФизтехБиоМед». В рамках конференции планируется обсуждение достижений в области фармации, медицинской техники, био- и нейротехнологий.
Росаккредитация выдала аттестат на проведение испытаний лекарственных средств биотехнопарку Кольцово
Росаккредитация выдала аттестат на проведение испытаний лекарственных средств биотехнопарку Кольцово В мае Росаккредитация подтвердила право испытательной лаборатории АО «Управляющая компания «Научно-технологический парк в сфере биотехнологий» проводить испытания лекарственных средств, питательных сред, пищевых БАД, парфюмерно-косметической продукции и питьевой воды на соответствие российским и международным стандартам.
МИСиС представил ряд разработок в области прикладных медицинских нанотехнологий
МИСиС представил ряд разработок в области прикладных медицинских нанотехнологий 1 июня сотрудники НИТУ МИСиС представили общественности свои разработки в области точной доставки химиопрепарата в клетки опухоли с помощью наноплатформ из нитрида бора и полимерных магнитноактивных нанокапсул размером от 100 до 200 нанометров, а также метода нанокапсулирования, в основе которого применение высокомолекулярного полиэтиленгликоля и поликапролактона в качестве капсул размером 100-200 нм биоразлагаемых полимеров. Как отмечают разработчики, внутрь полых частиц из нитрида бора может быть загружено лекарственное средство, высвобождающееся которое при попадании наночастиц в клетки опухоли и приводящее к ее гибели. В настоящее время ученые проводят доклинические испытания предложенной технологии.
EMA зарегистрировало лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
EMA зарегистрировало лекарственный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии EMA зарегистрировала лекарственный препарат nusinersen для терапии пациентов со спинальной мышечной атрофией любого типа и степени тяжести. Разрешение выдано на основе представленных производителем данных о проведенных клинических исследованиях на 121 добровольце со спинальной мышечной атрофией. Контрольным показателем эффективности nusinersen в проводимых испытаниях стали моторные функции.
Канадские ученые представили результаты клинических исследований препарата против рассеянного склероза
Канадские ученые представили результаты клинических исследований препарата против рассеянного склероза В журнале The New England Journal of Medicine опубликованы результаты клинических испытаний, проведенных канадскими учеными в период с 2009 по 2013 год в отношении эффективности применения антибиотика тетрациклинового ряда minocycline для замедления развития рассеянного склероза. Испытания проводились на 142 добровольцах с ранней стадией рассеянного склероза в 12 клинических центрах. Средний возраст добровольцев составлял 35,8 лет.
ПМЭФ: как повысить инвестиционную привлекательность через образовательные проекты?
ПМЭФ: как повысить инвестиционную привлекательность через образовательные проекты? В рамках работы первого дня Петербургского международного экономического форума состоялась панельная дискуссия «Повышение инвестиционной привлекательности через образовательные проекты», на которой ключевой темой стали вопросы подготовки кадров для фармацевтической отрасли.
Начал работу завод по производству противоопухолевых лекарственных препаратов
Начал работу завод по производству противоопухолевых лекарственных препаратов 31 мая на территории Особой экономической зоны «Новоорловская» торжественно запущен завод «Фармасинтез-Норд» по производству противоопухолевых лекарственных средст различных форм. 5 препаратов включены в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории России. Вторая очередь реализации проекта предполагает создание биотехнологических препаратов. Производственный процесс предприятия построен на самом современном технологическом оборудовании.
Выявлена связь между наличием опухолевого антигена NY-ESO-1 и выживаемостью больных с саркомами
Выявлена связь между наличием опухолевого антигена NY-ESO-1 и выживаемостью больных с саркомами Специалисты НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова впервые в мире обнаружили взаимосвязь между опухолевым антигеном NY-ESO-1 и выживаемостью больных с саркомами. Совершенное открытие позволит в дальнейшем прогнозировать исход лечения пациентов с данным видом заболевания, заниматься поиском и разработкой новых иммунотерапевтических препаратов, призванных бороться с саркомой.
Начало строительства завода «НоваМедика»
Начало строительства завода «НоваМедика» На территории кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области запущено строительство завода инъекционных препаратов компании «НоваМедика». Выпуск первых препаратов запланирован на 2023 год.
Компактные блистерные машины от O.M.A.R.
Компактные блистерные машины от O.M.A.R. Компания O.M.A.R специализируется на выпуске оборудования для фармацевтической промышленности с 1980 года. O.M.A.R занимается проектированием и производством автоматических и полуавтоматических блистерных машин как для лабораторий и наработки небольших партий образца для клинических исследований, так и промышленного производства. Высокая надежность производимого оборудования, а также гибкость его исполнения в соответствии с требованиями заказчика позволили компании завоевать известность как на внутреннем, так и на зарубежном рынке.
Создан антибиотик для борьбы с резистентными бактериями
Создан антибиотик для борьбы с резистентными бактериями Американские ученые разработали новые модификации антибиотика ванкомицина, которые помогут бороться с устойчивыми видами бактерий. На данном этапе создатели ведут разработку метода промышленного синтеза.
Teva вывела на российский рынок инновационный препарат Синкейро® для лечения тяжелой бронхиальной астмы
Teva вывела на российский рынок инновационный препарат Синкейро® для лечения тяжелой бронхиальной астмы Teva зарегистрировала препарата Синкейро® для лечения тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмы у взрослых. Теперь российские пациенты смогут получить эффективную медикаментозную терапию, направленную на улучшение функции легких, облегчение тяжести заболевания, повышение качества жизни и предотвращение обострений бронхиальной астмы.
Подготовительный этап разработки первого тома Фармакопеи ЕАЭС
Подготовительный этап разработки первого тома Фармакопеи ЕАЭС Фармакопея Евразийского экономического союза объединит требования, предъявляемые к лекарственным средствам, для 5 государств-участников. В данный момент идет работа над гармонизацией общих фармакопейных статей.

Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Чтобы вывести на рынок антитело или какой-либо другой фармацевтический препарат, необходимо установить тщательный контроль над каждым этапом технологического процесса. Неоднородность заряда и средняя молекулярная масса (MW), выявляемые посредством ДСН-ПААГ-электрофореза, являются наиболее часто оцениваемыми параметрами. Идеальным вариантом является использование одних и тех же аналитических методик с самого первого этапа разработки препарата до заключительного производственного этапа (слабая выраженность, сложная матрица) и контроля качества (высокая концентрация, чистый материал).

Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Хотите получить электрод в подарок? До конца мая компания OHAUS совместно с партнером ГК «Фармконтракт» проводит для Вас специальную акцию на приборы для электрохимии...

Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературный морозильник ARCTIKO ULUF 65 (-86°C) является оптимальным решением для небольшой лаборатории или офисного помещения. Вместимость морозильника достигает 54 литров. Система оборудована одним компрессором. Благодаря применению конструкции без фильтров, удается избежать типичным проблем, связанных с накоплением пыли на фильтрах, что облегчает обслуживание, снижает теплопотери, энергопотребление и уровень шума. Контроллер системы имеет удобный интерфейс, а также такие опции, как аварийная сигнализация и запись данных, которые представлены в стандартном наборе. Применяемый контроллер задает новые стандарты на рынке низкотемпературных морозильников.

Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Концерн Sartorius представил последние разработки и готовые решения в области лабораторного оборудования, биоаналитики и анализа на международной выставке Analytica 2018, которая проходила в городе Мюнхен (Германия) с 11 по 13 апреля.

Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro разработаны для применения в исследовательских, промышленных и клинических лабораториях. Дополнительные роторы и принадлежности помогут решить специальные задачи. Серия состоит из восьми моделей с объемом роторов от нескольких микролитров до 6 х 250 мл, с высокой скоростью вращения при максимальном объеме, автоматической системой идентификации ротора и защитными функциями. Центрифуга с такими возможностями должна быть в каждой лаборатории.

Идеальное решение для анализа пероральных лекарственных средств Идеальное решение для анализа пероральных лекарственных средств Agilent 5110 ICP-OES – идеальный инструмент для фармацевтических лабораторий, делающих акцент на материалах для пероральных лекарственных средств и фармацевтических продуктах, требующих небольшого разбавления образца или не требующих его совсем. Его вертикальная горелка позволяет анализировать самые разные типы образцов, в том числе с общим количеством растворенных твердых веществ около 25%. Вертикальная горелка обеспечивает долгосрочную аналитическую стабильность даже на самых трудно анализируемых образцах и может легко обрабатывать различные матрицы образцов, например, такие, как водные и органические растворители.