Главные новости

ЕМА одобрило препарат против ВИЧ-1
ЕМА одобрило препарат против ВИЧ-1

PharmaTimes разместила информацию об одобрении ЕМА применения препарата Symtuza в форме таблеток в дозировке 1 раз в сутки для терапии ВИЧ-1-инфекции у взрослых и подростков с 12 лет. Разработка Janssen-Cilag International является единственным препаратом, созданным на основе Darunavir в форме 1 таблетки, в которой содержится несколько действующих веществ, что позволяет снизить лекарственную нагрузку у 1 млн человек с ВИЧ.

НИТУ МИСиС представили новые формы диагностики злокачественных опухолей
НИТУ МИСиС представили новые формы диагностики злокачественных опухолей НИТУ МИСиС представили результаты доклинических исследований применения наноматериалов для диагностики злокачественных опухолей и рассказали о новой терапии онкозаболеваний методом магнитной гипертермии. Как отметили разработчики в рамках телемоста «Москва-Каир», посвященного инновационным технологиям и методикам в медицине, новый эффективный вид диагностики опухолей вместо традиционного введения йода при МРТ базируется на введении препарата, созданного на основе магнитных наночастиц.
FDA во второй раз отказало в регистрации препарата для терапии мышечной дистрофии Дюшенна
FDA во второй раз отказало в регистрации препарата для терапии мышечной дистрофии Дюшенна На портале FDA появилась информация об отказе в регистрации препарата, разработанного PTC Therapeutics для терапии мышечной дистрофии Дюшенна, вызванной нонсенс-мутацией, - Translarna (ataluren).
В Европе одобрен новый препарат на основе моноклональных антител для лечения атопического дерматита
В Европе одобрен новый препарат на основе моноклональных антител для лечения атопического дерматита Европейская Комиссия одобрила препарат dupilumab фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi для лечения атопического дерматита от умеренной до тяжелой степени. Новый препарат был одобрен FDA в марте и имеет торговое название Dupixent.
Различные подходы к гидрированию на базе оборудования Büchi AG и Thales Nano
Различные подходы к гидрированию на базе оборудования Büchi AG и Thales Nano Процесс гидрирования с использованием газообразного водорода широко применяется в лабораториях и на промышленных производствах в пищевой и фармацевтической химии, органическом и нефтехимическом синтезе, синтезе полимеров.
Российские ученые разрабатывают вакцину нового поколения на основе наночастиц
Российские ученые разрабатывают вакцину нового поколения на основе наночастиц Российские ученые из Дальневосточного федерального университета создали наночастицы для дальнейшего получения вакцины нового поколения. Полученные наночастицы представляют собой тубулярные иммуностимулирующие комплексы (ТИ-комплексов), состоящие из биологически активных соединений кукумарии и морских водорослей. Полученные наночастицы содержат антиген микробных клеток, который стимулирует иммунитет. Результаты исследований опубликованы в журнале BioMed Research International.
Представлена комбинированная терапия рака
Представлена комбинированная терапия рака In-Pharma Technologist опубликовала материал, согласно которому комбинированная терапия противомалярийным препаратом artemisinin и светочувствительными соединениями позволяет убивать раковые клетки, препятствует новым образованиям опухолей. Такие выводы были получены исследователями из Национального университета Сингапура, отметившими, что комбинированная терапия более эффективна с точки зрения уничтожения раковых клеток, чем применение препарата artemisinin в виде монотерапии.
FDA разместил предупреждение о рисках при неправильном приеме препарата для терапии первичного склерозирующего холангита
FDA разместил предупреждение о рисках при неправильном приеме препарата для терапии первичного склерозирующего холангита На портале FDA опубликовано предупреждение о риске повреждения печени и даже летальных исходах в ходе неправильного приема препарата Ocaliva для терапии первичного склерозирующего холангита у больных с первичным билиарным холангитом. По итогам чуть более года с момента одобрения FDA данного продукта для терапии хронической печеночной недостаточности было зафиксировано 19 летальных исходов у больных, которым назначили препарат.
FDA окончательно отказалось регистрировать препарат для терапии ревматоидного артрита
FDA окончательно отказалось регистрировать препарат для терапии ревматоидного артрита FDA вынесло окончательное отрицательное решение по вопросу регистрации препарата sirukumab, разработанного для терапии ревматоидного артрита. В отказе регулятора среди причин указана формулировка, ставшая основанием для отклонения в августе этого года: «Для определения безопасности препарата требуются дополнительные клинические исследования».
Начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина проведет сессию «Организация проведения экспертизы лекарственных средств»
Начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина проведет сессию «Организация проведения экспертизы лекарственных средств» Всероссийская научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств - РегЛек-2017», организованная  ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России пройдет 23 ноября в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники».
Результаты исследования INJOURNEY по безопасности и эффективности препарата Варгатеф® (нинтеданиб) в комбинации с пирфенидоном
Результаты исследования INJOURNEY по безопасности и эффективности препарата Варгатеф® (нинтеданиб) в комбинации с пирфенидоном Представлены результаты 12-недельного рандомизированного исследования INJOURNEYTM одного из антифибротических препаратов, которые замедляют прогрессирование заболевания3, в котором изучалось применение нинтеданиба в комбинации с пирфенидоном в терапии идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). В ходе оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нинтеданиба с добавлением пирфенидона в сравнении с нинтеданибом в режиме монотерапии, у пациентов с ИЛФ1 было выявлено, что профиль безопасности и переносимости нинтеданиба при добавлении пирфенидона соответствует изученным профилям этих препаратов по отдельности у группы добровольцев с ИЛФ.
Представлена статистика о распространенности гиперурикемии в сочетании с артериальной гипертензией
Представлена статистика о распространенности гиперурикемии в сочетании с артериальной гипертензией Завершена первая в России наблюдательная программа, инициированная компанией «ЭГИС», по изучению уровня мочевой кислоты (УМК) у людей с артериальной гипертензией (АГ), протекающей на фоне метаболического синдрома, сахарного диабета и болей в суставах. Исследование, в котором приняли участие 880 врачей и почти 10 000 пациентов из более чем 50 городов России, позволило выявить больных, которым требуется контроль УМК, изучить их профиль, а также выяснить, при каких сопутствующих с АГ заболеваниях (метаболическом синдроме, сахарном диабете и болями в суставах) повышенный уровень МК встречается чаще всего.
26 октября пройдет Ежегодный РБК Фарма Форум
26 октября пройдет Ежегодный РБК Фарма Форум РБК организует ежегодный форум для специалистов фармрынка, где будут подведены итоги главных событий года, а также будут обсуждаться знаковые проекты года и представлены прогнозы развития рынка в ходе диалога представителей власти и бизнеса с участием главных экспертов отрасли.
Новый трехкомпонентный препарат на основе моноклональных антител продемонстрировал свою эффективность в доклинических исследованиях
Новый трехкомпонентный препарат на основе моноклональных антител продемонстрировал свою эффективность в доклинических исследованиях Когда речь идет о лечении ВИЧ три противовирусных препарата на основе антител лучше, чем один, так считают ученые фармацевтического гиганта Sanofi (Франция). Именно поэтому они работали с совместно с учеными из Национального Института Здоровья (NIH), разрабатывая новый трехкомпонентный препарат, содержащий белок пролонгированного действия, который связывается с тремя различными участками вируса с целью его нейтрализации.
Решения Agilent Technologies для анализа остаточных растворителей
Решения Agilent Technologies для анализа остаточных растворителей Строгий контроль за содержанием остаточных растворителей описан в Государственной Фармакопее РФ: Остаточные органические растворители – летучие растворители, которые используются или образуются на любой стадии производства фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ или лекарственного препарата и полностью не удаляются после завершения технологического процесса. Контролю на содержание органических растворителей подлежат фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества, а также лекарственные препараты независимо от способа применения, если при их получении или очистке используются органические растворители, или они могут образовываться в процессе производства. Определение содержания остаточных органических растворителей может быть осуществлено различными валидированными методиками. Наиболее часто для этих целей используется метод газовой хроматографии.
Исследователи из Йоханнесбурга представили картину эволюции жизни
Исследователи из Йоханнесбурга представили картину эволюции жизни Ученые Wits University представили результаты своего исследования, согласно которым жизнь на планете развилась из соединения небольших цепочек молекул в более длинные, которые каким-то образом получили возможность к репликации. Возможность к самовоспроизводству является ключевым событием зарождения жизни. «Должно было случиться что-то, побуждая маленькие молекулы к взаимодействию и формированию длинных, более сложных молекул, — считает руководитель проекта доктор Pierre Durand из института эволюционных исследований Wits University. - Им оказалось простое сшивание набора маленьких молекул миллиарды лет назад».
Американцы создали антитела, убивающие до 99% штаммов ВИЧ
Американцы создали антитела, убивающие до 99% штаммов ВИЧ Национальные институты здравоохранения США и фармацевтическая компания Sanofi создали более мощные антитела с расширенным действием, которые способны «атаковать» 3 ключевых компонента вируса ВИЧ и уничтожить инфекцию на ранней стадии.
Утверждены критерии промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в России
Утверждены критерии промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в России Председатель правительства Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал постановление № 1135 «Об отнесении продукции к промышленной продукции, не имеющей произведенных в Российской Федерации аналогов, и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Данное постановление содержит полный перечень критериев, которым должна удовлетворять произведенная продукция для отнесения ее к категории продукции, не имеющей произведенных в Российской Федерации аналогов. Такими критериями являются отличия параметров продукции от параметров произведенной в Российской Федерации промышленной продукции, подтвержденные в соответствии с Правилами отнесения продукции к промышленной продукции, не имеющей произведенных в Российской Федерации аналогов: параметры продукции, касающиеся функционального назначения или перечня выполняемых функций, области применения, качественных характеристик (параметры надежности, эргономичности, энергетической эффективности, технологичности, безопасности, экологические, производственные, эксплуатационные параметры, метрологические характеристики и т.д.).
8-9 ноября 2017 года пройдет VII Международный партнеринг-форум Life Science Invest. Partnering Russia
8-9 ноября 2017 года пройдет VII Международный партнеринг-форум Life Science Invest. Partnering Russia Традиционно в начале ноября представители российского фармрынка соберутся на берегах Невы на площадке «Талион Империал Отель» для обсуждения стратегических вопросов отрасли в ходе партнеринг-форума Life Science Invest.
7 октября 2017 года ГК «ВИАЛЕК» проведет семинар «Обращение с отходами фармацевтического производства».
7 октября 2017 года ГК «ВИАЛЕК» проведет семинар «Обращение с отходами фармацевтического производства». Семинар посвящен рассмотрению вопросов обращения с отходами, в соответствии с принципами GMP и ISO 14001, c учетом последних изменений в нормативно-правовом регулировании в этой сфере.
FDA отклонило заявку на регистрацию препарата Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита
FDA отклонило заявку на регистрацию препарата Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита FDA отклонило заявку на регистрацию нового препарата компании Johnson & Johnson для лечения ревматоидного артрита ввиду недостаточности данных о безопасности препарата. Прежде, чем приступить к дальнейшим действиям, Компания планирует проанализировать причины отклонения заявки на регистрацию.
Ученые разработали тест-систему с принципиально новым механизмом действия для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам
Ученые разработали тест-систему с принципиально новым механизмом действия для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам Ученые из Национального института стандартов и технологии создали тест-систему, позволяющую за короткий период времени получить информацию о чувствительности бактерий к определенному типу антибиотиков, что позволит существенно ускорить лечение и избежать некорректного назначения антибиотиков.
Новый препарат компании AstraZeneca для лечения пациентов с ХОБЛ продемонстрировал статистически значимое улучшение функции легких
Новый препарат компании AstraZeneca для лечения пациентов с ХОБЛ продемонстрировал статистически значимое улучшение функции легких AstraZeneca опубликовала результаты клинических исследований 3 фазы PINNACLE 4, в котором было продемонстрировано статистически значимое улучшение функции легких у пациентов, принимавших Bevespi Aerosphere* (гликопирроний и формотерола фумарат 14,4/9,6 мкг), при измерении объёма форсированного выдоха за 1 сек (FEV1) у пациентов, получавших в качестве монотерапии гликопирроний и формотерола фумарат 14,4/9,6 мкг, и плацебо два раза в день (способ введения - аэрозольный дозирующий ингалятор). В исследовании принимали участие пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени. AstraZeneca планирует зарегистрировать препарат в Японии и в Китае в 2018 году на основании данных клинического исследования PINNACLE 4, а также более ранних исследований.
Для всех участников клинических исследований создана информационная блокчейн-система
Для всех участников клинических исследований создана информационная блокчейн-система Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии при поддержке Минздрава России и технологической платформы «Медицина Будущего» разработали информационную блокчейн-систему клинических исследований противоопухолевых препаратов, которая позволит всем участникам процесса взаимодействовать в режиме онлайн: Минздраву России, исследователям, медицинским организация, заказчикам клинических исследований, пациентам и пациентским организациям, страховщикам. Из преимуществ системы следует отметить качества ввода, передачи и хранения данных, возможность быстро и без дополнительных финансовых затрат обмениваться информацией.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.

Новая модель термостатов JULABO для быстрого и точного нагрева/охлаждения Новая модель термостатов JULABO для быстрого и точного нагрева/охлаждения Компания JULABO презентовала новую разработку в линейке термостатов PRESTO на выставке в Германии - PRESTO W55, разработанную с ориентиром на высокую производительность работы.

Акция! Автоматический дигестор BUCHI по цене ручного Акция! Автоматический дигестор BUCHI по цене ручного При приобретении решения, состоящего из дистиллятора KjelFlex K-360 с титратором и дигестором на 12 или 20 позиций с ручным управлением, мы заменим дигестор на автоматический.