Главные новости

В ТПУ начались исследования нового противоинсультного препарата
В ТПУ начались исследования нового противоинсультного препарата

В лаборатории изучения механизмов нейропротекции ТПУ начались доклинические исследования нового лекарственного препарата, эффективность которого при терапии инсульта предсказана математическими моделями и предварительными экспериментами, которые проводили ученые с 2012 года. Доклинические исследования ученые проведут на грызунах, которые будут содержаться в специальных шкафах, в определенном микроклимате, питаться по определенному режиму. Для этих целей создан лабораторный комплекс с виварием, оснащение которого завершится буквально на днях.

На конференции Sixth ESWI Influenza Conference представили результаты клинических испытаний Гриппол® Квадривалент
На конференции Sixth ESWI Influenza Conference представили результаты клинических испытаний Гриппол® Квадривалент 13 сентября завершилась международная конференция Sixth ESWI Influenza Conference по вопросам профилактики гриппа, в ходе которой российские разработчики представили результаты клинических испытаний первой российской четырехвалентной вакцины Гриппол® Квадривалент.
FDA рекомендовано одобрить вакцину для профилактики лишая у старшей возрастной группы
FDA рекомендовано одобрить вакцину для профилактики лишая у старшей возрастной группы Независимый экспертный комитет FDA единогласно принял решение о рекомендации по одобрению к применению в профилактической терапии вакцины Shingrix, эффективной против опоясывающего лишая у старшего поколения (старше 50 лет). В основе единогласного решения экспертного комитета представленные разработчиком результаты клинических испытаний ZOE-50 и ZOE-70, в ходе которых было выявлено, что терапия вакциной по сравнению сданными плацебо-группы на 97,2% снижает риск развития опоясывающего лишая.
Российские ученые синтезировали стабильные золотые наночастицы для борьбы с онкологическими заболеваниями
Российские ученые синтезировали стабильные золотые наночастицы для борьбы с онкологическими заболеваниями НТУ «МИСиС» и Институт ядерной физики имени Саха (Калькутта, Индия) синтезировали стабильные золотые наночастицы в форме звезд для борьбы с онкологическими заболеваниями. Синтезированные наночастицы позволяют эффективно диагностировать рак на ранних стадиях и точечно уничтожать пораженные клетки.
iPhone на страже заболеваний сердца?
iPhone на страже заболеваний сердца? Шоу-презентация новых продуктов Apple затронула не только IT, но и фармрынок. В ходе презентации новой модели Apple Watch генеральный директор компании Тим Кук рассказал о совместной разработке со Стэнфордским Университетом и провайдером телемедицинских услуг American Well по применению девайся для диагностики заболеваний сердца. Как поясняется в материале CNBC, речь идет не о стандартных измерениях основных параметров организма, а о выявлении мерцательной аритмии, скринингу сердечного ритма и т.д. Более того, последнее уже реализовано в исследованиях стартапа Cardiogram.
EMA зарегистрировало препарат для терапии высокоактивного ремиттирующего рассеянного склероза
EMA зарегистрировало препарат для терапии высокоактивного ремиттирующего рассеянного склероза Пресс-служба «Мерк» распространила информацию о получении регистрации препаратом Mavenclad (кладрибин в таблетках), разработанном с целью в рамках короткого курса приема обеспечить эффективность терапии высокоактивного ремиттирующего рассеянного склероза. В основе решения Европейской комиссии результаты клинических испытаний препарата MAVENCLAD® в дозе 10 мг (кладрибин в таблетках), которые проводились на протяжении 4 лет и в ходе которых была подтверждена стойкая клиническая эффективность испытуемого препарата.
«Рош» представила результаты клинических исследований биомаркеров в иммунотерапии рака
«Рош» представила результаты клинических исследований биомаркеров в иммунотерапии рака На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии, прошедшем 8-12 сентября в Испании, компания «Рош» представила первые результаты нового анализа крови, разработанного совместно с Foundation Medicine в рамках непрерывной широкомасштабной программы по развитию персонализированной иммунотерапии рака путем предоставления вариантов лечения, адаптированных к специфической иммуннобиологии опухоли пациента. Представленные данные демонстрируют, что анализ крови на мутационную нагрузку опухоли (bTMB) может измерять TMB с высокой степенью точности и достоверности.
Американские ученые нашли причину взаимосвязи курения и рака
Американские ученые нашли причину взаимосвязи курения и рака Ученые из университета Джона Гопкинса в Балтиморе опубликовали в журнале Cancer Cell результаты клинических исследований, согласно которым причиной развития онкологических заболеваний в следствие длительного курения является изменение работу белковой "упаковки" ДНК под воздействием табачного дыма. Эта трансформация ДНК делает гены уязвимыми для накопления мутаций.
Американские ученые, кажется, нашли первопричины аутизма
Американские ученые, кажется, нашли первопричины аутизма Американские ученые опубликовали результаты исследования аутизма, которое проводили на мышах, путем "пересадки" здоровой микрофлоры мышам-матерям. Согласно эксперименту, описанному в Nature, при «пересадке» здоровой микрофлоры мышам-матерям у будущего поколения была снижена вероятность развития аутизма, а при замене здоровой микрофлоры в организме самих новорожденных мышей они стали более "контактными" и социальными. Таким образом, ученые связывают проявление аутизма не только с наличием определенных мутаций в генах, управляющих работой и развитием мозга, но и с бактериями в кишечнике самих аутистов и их родителей.
Возьмут ли Россию в PIC/S? Итоги поездки в Тайбэй ГИЛС и НП и Минпромторга России
Возьмут ли Россию в PIC/S? Итоги поездки в Тайбэй ГИЛС и НП и Минпромторга России О том, что Россия планирует присоединиться к PIC/S речь идет давно. Более того, главный российский аудитор, осуществляющий проверку фармзаводов на соответствие GMP, совместно с Минпромторгом России еще в начале года подали заявку на вступление в PIC/S по процедуре pre-application. Целью же нынешнего визита директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Российской Федерации А.В. Алехина и директора ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России В.Н. Шестакова стало знакомство с руководством PIC/S и членами управляющего комитета.
Росздравнадзор опубликовал информацию о проверке ряда лекарственных препаратов
Росздравнадзор опубликовал информацию о проверке ряда лекарственных препаратов С начала этой недели Росздравнадзор опубликовал ряд писем, согласно которым прекращено обращение некоторых лекарственных средств на российском рынке. В частности, на основе представленной территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о наличии инородного тела в разведенной «вакцине туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5), растворитель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно­-профилактических учреждений» серии С 138, серия растворителя ТО 10716 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, принято решение о приостановке реализации указанной серии.
20-21 сентября 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров)
20-21 сентября 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает цикл семинаров «Актуальные вопросы деятельности аккредитованных испытательных лабораторий (центров)». На этот раз для испытательных центров представители ведомства и ФАУ «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА), помимо стандартных тем о текущем состоянии нормативных требований к деятельности аккредитованных лабораторий (центров), касающихся приказов Минэкономразвития № 764 и 570, осветят такие вопросы, как порядок подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности.
26 сентября 2017 г. пройдет вебинар 
26 сентября 2017 г. пройдет вебинар "Презентация электронной системы для управления регистрационным досье" Компания «ВИАЛЕК» приглашает специалистов фармацевтического рынка присоединиться к бесплатному вебинару, в рамках которого будет представлена презентация программного продукта, для управления процессами отдела регистрации. В ходе презентации будет представлено решение проблем управления изменениями в досье, поддержки актуальности документов, риска перепутывания документов и организации единого пространства работы с документами досье. 
Анализаторы влажности от OHAUS
Анализаторы влажности от OHAUS Взвешивание — одна из основных операций, выполняемых в лаборатории. Вот почему важно в полной мере учитывать все факторы, влияющие на точность результатов. Несоблюдение рабочих процедур или неподходящие условия окружающей среды могут привести к ошибкам, особенно при работе с полу-микро весами, которые используют для взвешивания легчайших образцов. Учитывая данные факторы, OHAUS разработала простые в эксплуатации анализаторы влажности серии МВ с превосходными рабочими характеристиками.
На «Проектном ралли» в Геленджике на «старт выйдут» российские инновационные разработки лекарственных средств
На «Проектном ралли» в Геленджике на «старт выйдут» российские инновационные разработки лекарственных средств В рамках выставки второй ежегодной конференции «Биотехмед» Минпромторг России представит инновационные лекарственные препараты, разработанные российскими производителями. Знакомство с передовыми проектами отечественных компаний, научно-исследовательских институтов, центров, университетов в области фармацевтической промышленности продолжится на презентационной площадке «Проектное ралли». Мероприятие организует Министерство промышленности и торговли Российской Федерации с целью продвижения перспективных разработок, создания условий для инновационного развития фармацевтической отрасли.
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб для терапии ингибиторной формы гемофилии А
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату эмицизумаб для терапии ингибиторной формы гемофилии А FDA приняло к рассмотрению заявку, поданную на регистрацию нового биологического препарата эмицизумаб в лекарственной форме «для подкожного введения» для еженедельной профилактической терапии ингибиторной формы гемофилии А. Регулятор присвоил заявке статус приоритетного рассмотрения на основе представленных положительных результатах исследования III фазы у подростков и взрослых добровольцев с ингибиторной фазой гемофилии А, а также внутреннего анализа исследования III фазы у детей.
Биотехнологическая компания Bonti начала клинические испытания нейротоксинов для снятия скелетно-мышечной боли и минимизации терапии опиодами
Биотехнологическая компания Bonti начала клинические испытания нейротоксинов для снятия скелетно-мышечной боли и минимизации терапии опиодами Биотехнологическая компания Bonti сообщила о начале клинических испытаний нейротоксинов в рамках программы LANTERN. Как указывается в релизе, в ходе первого клинического исследования разработчиков, являющегося одним из 2-х запланированных слепым плацебо-контролируемым исследований фазы II, будет изучена безопасность и эффективность возрастающих доз внутримышечных инъекций препарата EB-001 у добровольцев женского пола, проходящих процедуру селективной увеличительной маммопластики.
Росаккредитация опубликовала протокол второго заседания рабочей группы по вопросам GLP
Росаккредитация опубликовала протокол второго заседания рабочей группы по вопросам GLP Росаккредитация представила итоги второго заседания рабочей группы группы по вопросам надлежащей лабораторной практики при Общественном совете ведомства. В соответствии с принятыми решениями о необходимости совершенствования законодательной базы Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики ОЭСР в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований сформулированы 2 рекомендации для федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих регистрацию лекарственных средств, пестицидов, косметической продукции, ветеринарных препаратов, пищевых и кормовых добавок, химических веществ промышленного назначения, не рассматривать регистрационное досье, если в его соответствующем разделе представлены неклинические (доклинические) исследования, выполненные не в соответствии с принципами ОЭСР и не в организациях с подтвержденным статусом соответствия ОЭСР от национального государственного уполномоченного органа - Росаккредитации.
FDA одобрило препарат Актемра для терапии синдрома высвобождения цитокинов, индуцированного CAR Т-клетками
FDA одобрило препарат Актемра для терапии синдрома высвобождения цитокинов, индуцированного CAR Т-клетками FDA зарегистрировало применение первого генно-инженерного биологического препарата Актемра® (тоцилизумаб), являющегося антителом к рецепторам интерлейкина-6 (ИЛ-6), в форме для внутривенных инъекций для применения при серьезном или угрожающем жизни синдроме высвобождения цитокинов (СВЦ), вызванном химерным антигенным рецептором (CAR) T-клеток у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Решение FDA основано на ретроспективном анализе объединенных данных клинических исследований CAR T-клеточной терапии при онкогематологических заболеваниях среди 45 взрослых добровольцев и детей, в которых оценивали эффективность Актемры в лечении СВЦ.1
FDA частично приостановило клинические исследования препарата Bristol-Myers Squibb
FDA частично приостановило клинические исследования препарата Bristol-Myers Squibb FDA приняло решение о частичном приостановлении трех клинических исследований иммунотерапевтического препарата Opdivo в связи с превышением риска смертности в группе, получавшей терапию схожим по терапевтической эффективности препаратом-конкурентом компании Merck & Co, по сравнению с группой плацебо. PharmaTimes приводит цитату, взятую с портала компании-разработчика для объяснения действий регулятора: «FDA установило, что имеющиеся данные исследований, не связанных с препаратом Opdivo, указывают на то, что риски лечения ингибиторами PD-1/PD-L1 + pomalidomide или lenalidomide и, возможно, ингибиторами PD-1/PD-L1 в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами перевешивают потенциальные выгоды для пациентов с множественной миеломой».
В России запатентован способ идентификации вируса герпеса человека 6-го типа
В России запатентован способ идентификации вируса герпеса человека 6-го типа ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» и компания «Вега» получили патент на свою тест-систему, позволяющую идентифицировать варианты А и В вируса герпеса человека 6-го типа.
Регистрация на III Российский конгресс лабораторной медицины
Регистрация на III Российский конгресс лабораторной медицины Продолжается регистрация участников III Российского конгресса лабораторной медицины, который состоится 11-13 октября 2017 года в Москве, в 75 павильоне ВДНХ!
Российские ученые создали новые частицы для выявления раковых клеток
Российские ученые создали новые частицы для выявления раковых клеток Российские химики из КНЦ РАН и НГУ представили новую разработку в области выявления раковых опухолей на самом раннем этапе. Созданные ими наноцастицы из металла гадолиния, чьи соединения сегодня широко применяются при диагностике рака с помощью МРТ, способны "подсвечивать" без нанесения какого-либо вреда организму даже самые небольшие и незаметные раковые образования. Как отмечается в статье, опубликованной группой исследователей в New Journal of Chemistry, раковые опухоли можно обнаружить несколькими путями на самых ранних этапах развития: медики выявляют их по особым молекулам, которые раковые клетки выделяют в кровь человека, и при помощи магнитно-резонансной томографии, либо же с помощью иных видов функциональной диагностики.
Американцы усомнились в эффективности аспирина
Американцы усомнились в эффективности аспирина Американские ученые из Калифорнийских университетов в Ирвайне и Сан-Диего, Медицинского центра Бэйлорского университета в Далласе, проведя лабораторные исследования скорости роста клеток колоректального рака, обработанных различными дозами аспирина, и оценив его действие на эволюцию опухоли, пришли к выводу, что данное лекарственное средство не может считаться эффективным при противораковой терапии. «Несмотря на то, что «ацетилсалициловая кислота блокирует деление злокачественных клеток, она в то же время приводит к ускорению их мутации.

Четыре шага к правильному насосу Четыре шага к правильному насосу Предложение насосов огромно: 80 отраслей, 100 000 продуктов, бесконечно большое количество вариантов применения. Специалисты компании ProMinent создали для Вас руководство по выбору насосов, чтобы Вы легко могли найти идеальный для Вас дозирующий насос.

Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Компания BUCHI, являющаяся экспертом в области лабораторного оборудования для пробоподготовки, создания частиц и аналитического оборудования для R&D и контроля качества, разработала ряд рекомендаций для оптимизации процесса упаривания и экономии времени.

Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Компания INTEGRA Biosciences AG рада сообщить, что линейка популярных контейнеров для реагентов существенно расширилась и теперь включает полипропиленовые контейнеры для многоканальных пипеток. Полипропиленовые контейнеры обладают повышенной химической стойкостью в сравнении с контейнерами из полистирола, что является их несомненным преимуществом.

Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Ведущий производитель оборудования для очистки и выделения - компания Rousselet Robatel продемонстрировала наиболее востребованные модели оборудования на выставке ACHEMA в Германии. Компания Rousselet Robatel разрабатывает и производит центрифуги для различных применений как лабораторного, так и промышленного масштаба: для отделения твердых частиц из жидкости, для разделения жидкостей. Центрифуги широко применяются в таких отраслях промышленности как химическая, фармацевтическая, пищевая, текстильная, машиностроение и в защите окружающей среды.

Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода используется в биотехнологии для решения таких задач молекулярной и клеточной биологии, как, например, постановка полимеразной цепной реакции (ПЦР). Кроме того, сверхчистая вода применяется в качестве компонента мультипараметрических цитологических анализов. Эти анализы, которые называются EXTassays и используются в исследованиях биологически активных веществ, основываются на генетических сенсорах, отбираемых молекулярными репортерами со штрихкодом и позволяющих выполнять всеобъемлющий анализ внутриклеточных сигналов.

Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation теперь доступен в исполнении на 200 чашек Петри. Новый прибор будет продемонстрирован в рамках выставки ACHEMA, HALL 4.1 Stand L78, которая пройдет в г. Франкфурт-на-Майне, Германия с 11 по 15 июня.