На «Микроген» внедрили контроль производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры применяемых в производстве штаммов микобактерий разных лет

На  «Микроген» внедрили контроль производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры применяемых в производстве штаммов микобактерий разных лет

НПО «Микроген» внедрил первую в России практику контроля производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры применяемых в производстве штаммов микобактерий разных лет. Это второй инновационный для нашей страны метод контроля внедренный предприятием за последние полгода. Первый - биолюминесцентый метод контроля качества туберкулезных вакцин, основанный на технологии анализа количества живых туберкулезных палочек в составе препарата, которые выявляются с помощью специального прибора – биолюминометра, измеряющего химическую энергию живых бактерий Mycobacterium bovis, выделяемую в ходе реакции окисления под действием ферментов в виде свечения (люминесценция).

Новый метод по контролю производства туберкулезных вакцин стал своеобразным итогом научно-исследовательских работ по сравнительному анализу генетической структуры штамма Mycobacterium bovis BCG-1 (Russia) из образцов туберкулезной вакцины предприятия, собранных на этапах производственного культивирования штаммов в рамках одного производственного цикла и из 10 образцов препаратов разных лет выпуска. Указанный штамм представляет собой суб-тип безопасного для человека штамма Mycobacteria bovis. По данным исследований, генетические последовательности штамма M. bovis BCG-1 в образцах вакцин «Микрогена», независимо от этапов культивирования штамма и года производства препарата, показали полное сходство между собой, что свидетельствует о стабильности не только самих штаммов, применяемых на производстве, но и о стабильности всего производственного процесса туберкулезных вакцин предприятия на генном уровне.

«Такие комплексные работы для подтверждения стабильности штаммов, используемых в изготовлении вакцин БЦЖ и БЦЖ-М, и стабильности производственного цикла предприятия в России проведены впервые. Совместно с разработанным нами ранее биолюминесцентным методом, который апробируется в ставропольском филиале, подобные исследования позволят в значительной степени усилить контроль качества готовых препаратов и производственного процесса отечественных вакцин», - отметил врио генерального директора НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Источник: Пресс-центр «Микроген»

Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius В настоящее время такая группа лекарственных препаратов, как моноклональные антитела, становится все более востребованной в медицине. Моноклональные антитела широко используются в лечении многих онкологических заболеваний, в диагностических целях.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.