Клинические исследования

Получены положительные результаты 1 фазы КИ двух разрабатываемых антибиотиков
Получены положительные результаты 1 фазы КИ двух разрабатываемых антибиотиков

Американская биотехнологическая компания Tetraphase pharmaceuticals опубликовала данные клинических исследований безопасности, переносимости и фармакокинетики двух разрабатываемых антибиотиков.

В России открыта горячая линия по клиническим исследованиям онкологического препарата пембролизумаба
В России открыта горячая линия по клиническим исследованиям онкологического препарата пембролизумаба Компания MSD сообщает об открытии «горячей линии» для врачей, пациентов и их родственников, заинтересованных в получении консультации о препарате пембролизумаб (ингибитор PD-1), который проходит клинические исследования в России.
В клиническом исследовании нового антибиотика были достигнуты первичные критерии оценки
В клиническом исследовании нового антибиотика были достигнуты первичные критерии оценки Клиническое исследование 3 фазы нового антибиотика omadacycline компании Paratek Pharmaceuticals достигло основных критериев оценки. Полученные в ходе исследования положительные результаты дают шанс получить одобрение FDA на маркетинговое распространение данного препарата, хотя зафиксированные в ходе исследования нежелательные явления такие, как рвота и тошнота, накладывают серьезную тень на достигнутые результаты.
В мире может появиться вакцина против гонореи
В мире может появиться вакцина против гонореи В журнале The Lancet появилась информация о ретроспективном исследовании противоменингитной вакцины MeNZB в области терапии гонореи. Как отмечается в материале, возможность применения вакцины при терапии гонореи исследователи обнаружили случайно, когда реализовывали программу иммунопрофилактики менингита в Новой Зеландии, выявили спад заболеваемости гонореей.
Независимый экспертный совет FDA рекомендовал регулятору зарегистрировать противоопухолевый препарат CTL019
Независимый экспертный совет FDA рекомендовал регулятору зарегистрировать противоопухолевый препарат CTL019 Как сообщает информационное агентство Reuters, независимый экспертный совет FDA выдал рекомендательное заключение об ускорении процесса регистрации инновационного лекарственного препарата для терапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. В основе данного заключения лежат результаты клинических испытаний препарата CTL019, созданного с применением технологий химерных антигенных рецепторов (CAR-T), которые подразумевают модификацию иммунных клеток человека путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки.
Данные о фармакоэкономической и клинической эффективности препарата пембролизумаб представили в Петербурге
Данные о фармакоэкономической и клинической эффективности препарата пембролизумаб представили в Петербурге 23-25 июня 2017 года в Санкт-Петербурге проходил онкологический форум «Белые ночи-2017». В рамках форума MSD представила результаты российского фармакоэкономического исследования по сравнению режимов терапии препаратом пембролизумаб: монотерапия пембролизумабом, монотерапия ингибиторами BRAF дабрафенибом и вемурафенибом и комбинированная терапия препаратами дабрафениб и траметиниб.
Представлены результаты нового ретроспективного анализа данных клинических исследований препарата для терапии рассеянного склероза
Представлены результаты нового ретроспективного анализа данных клинических исследований препарата для терапии рассеянного склероза Производитель препарата ОКРЕВУС® (окрелизумаб), разработанного для терапии рассеянного склероза, представил широкой общественности результаты нового ретроспективного анализа III фазы клинических исследований, которые проводились на добровольцах с рецидивирующей и первично-прогрессирующей формами данного вида заболевания. Напомним, что ранее, в мае 2017 года, разработчик так же представлял в рамках конференции Американской академии неврологии результаты дополнительных исследований эффективности и безопасности ОКРЕВУС® (окрелизумаб). Дополнительные данные и клинические исследования проводятся в связи с тем, что, несмотря на регистрацию препарата в США, EMA все еще рассматривает его на предмет возможной регистрации для терапии рассеянного склероза.
Emicizumab успешно прошел клинические испытания III фазы HAVEN
Emicizumab успешно прошел клинические испытания III фазы HAVEN азработчики препарата для терапии гемофилии А – Emicizumab – представили широкой публике результаты клинических испытаний III фазы HAVEN 1, которые проводились на взрослых добровольцах и подростках с ингибиторной формой гемофилии А. Как отмечается разработчиками, эффективность препарата сравнивалась с эффективностью терапией «по требованию» препаратами шунтирующего действия. Сопоставление результатов первичной конечной цели выявило статистически значимое снижение частоты кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии: в группе А 35, проходившей терапию Emicizumab, на 87% (относительный риск [RR]=0,13, p<0,0001) снизилась частота кровотечений.
Завершены клинические испытания вакцины против рака
Завершены клинические испытания вакцины против рака В журнале Nature размещена статья о результатах клинических исследований, которые проводили американские, немецкие и австрийские ученые на небольших группах добровольцев с заболеванием раком. Созданная учеными вакцина создавалась по принципу вакцин для терапии инфекционных заболеваний, и, как отмечают ученые, может быть эффективна только для тех, кто уже страдает от заболевания раком. Для разработки индивидуальной вакцины ученым были необходимы раковые клетки самого добровольца, который подвергался генетическому анализу, позволявшему выделить белки в опухоли каждого добровольца, принявшего участие в исследовании. Затем происходил отбор мутантных белков, способных с наибольшей вероятностью вызвать иммунный ответ и стать основой для будущей вакцины.
Представлены результаты клинических исследований препарата для терапии спинальной мышечной атрофии
Представлены результаты клинических исследований препарата для терапии спинальной мышечной атрофии Freedom Finance опубликовал данные о клинических исследованиях препарата AVXS-101, разработанного для терапии маленьких пациентов с инфантильной спинальной мышечной атрофией. Как отмечается в представленном на портале материале, терапия детей с указанным заболеванием испытуемым препаратом показала 100% эффективность в повышении выживаемости до 13,6 месяцев без искусственной вентиляции легких: добровольцы, получавшие терапию низкими и высокими дозами AVXS-101, достигли 20,2 месяцев и 30,8 месяцев без использования искусственной вентиляции легких.
Доказана эффективность новых тест-систем для выявления опухоли яичников
Доказана эффективность новых тест-систем для выявления опухоли яичников Согласно заявлению британской компании Angle тест-системы Parsortix по своей эффективности превосходят все существующие методы выявления рака яичников.
В России исследуют генетические формы аутизма
В России исследуют генетические формы аутизма Genetico распространила релиз, в котором сообщает о старте программы по исследованию генетически обусловленных форм аутизма с целью минимизации рисков рождения детей с расстройствами аутистического спектра. В планах исследователей-разработчиков значится не просто проведение оценки частоты встречаемости генетически обусловленных форм аутизма в российской популяции, но и создание тест-систем для проведения преимплантационной генетической диагностики мутаций, приводящих к аутизму в семьях с высоким генетическим риском.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.