Завершены клинические испытания первого российского биоаналога дарбэпоэтина альфа

Завершены клинические испытания первого российского биоаналога дарбэпоэтина альфа

BIOСAD распространил релиз о завершении клинических испытаний первого российского биоаналога дарбэпоэтина альфа для терапии анемии у больных с хронической почечной недостаточностью и онкологическими заболеваниями: препарата BCD-066.

За 4 года разработки препарата были проведены доклинические и клинические исследования с участием более 350 добровольцев, в том числе на 196 с хронической болезнью почек 5-й стадии. Результаты исследований I фазы и многоцентрового слепого сравнительного исследования III фазы доказали эквивалентность биоаналога дарбэпоэтина альфа и референтного препарата по всем основным показателям фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности.

«Это первый в мире биоаналог дарбэпоэтина, клинические исследования которого проведены в соответствии с рекомендациями EMA. Ключевым показателем эффективности противоанемической терапии в исследовании III фазы являлось поддержание целевого уровня гемоглобина у пациентов. По данному параметру препарат BCD-066 показал терапевтическую эквивалентность референтному препарату производства компании Amgen», — приводится цитата вице-президента по разработкам и исследованиям BIOCAD Романа Иванова.

Источник: Пресс-служба BIOCAD

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.

Новая модель термостатов JULABO для быстрого и точного нагрева/охлаждения Новая модель термостатов JULABO для быстрого и точного нагрева/охлаждения Компания JULABO презентовала новую разработку в линейке термостатов PRESTO на выставке в Германии - PRESTO W55, разработанную с ориентиром на высокую производительность работы.

Акция! Автоматический дигестор BUCHI по цене ручного Акция! Автоматический дигестор BUCHI по цене ручного При приобретении решения, состоящего из дистиллятора KjelFlex K-360 с титратором и дигестором на 12 или 20 позиций с ручным управлением, мы заменим дигестор на автоматический.