Raxone не прошел испытания для лечения рассеянного склероза

Raxone не прошел испытания для лечения рассеянного склероза

Компания Santhera сообщила, что ее терапия Raxone не смогла достичь ключевой цели в исследовании, оценивающем его потенциал в лечении рассеянного склероза.

Raxone исходно предназначен для лечения пациентов с редким заболеванием - наследственной оптической нейропатией Лебера (LHON). Препарат не показал никакой разницы с плацебо по прогрессированию болезни у пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом.

В исследовании Фазы I / II, которое спонсировалось Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта США, участвовало 77 пациентов. Из них 66 завершили исследование, которое сочетало 1 год фазы предварительной обработки наблюдений и 2 года приема препарата или плацебо.

Анализ данных показал, что нет никакой разницы между группами лечения для фактора прогрессирования заболевания. С положительной стороны Raxone не показал разницы в возникновении и тяжести побочных эффектов между группами лечения, что указывает на то, что более высокая доза препарата, чем в настоящее время предназначена для лечения LHON, хорошо переносится.

«Очевидно, что небольшой размер выборки является ограничением при изучении терапевтического вмешательства в таком сложном, неуклонно прогрессирующем неврологическом заболевании», - сказал Томас Мейер, доктор философии, исполнительный директор Santhera, комментируя результаты.

Новость появилась через несколько недель после того, как препарат был отклонен советниками EMA в качестве лечения мышечной дистрофии Дюшенна (DMD).

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) пришел к выводу о том, что разрешение Raxone для дистрофии Дюшенна не может быть предоставлено на основании имеющихся доказательств.

Комитет признал положительный результат исследования III фазы DELOS, свидетельствующий о замедлении снижения функции дыхания у пациентов с DMD, но сказал, что необходимы дополнительные данные для проведения связи наблюдаемых эффектов лечения с результатами лечения дыхательной функции.

Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius В настоящее время такая группа лекарственных препаратов, как моноклональные антитела, становится все более востребованной в медицине. Моноклональные антитела широко используются в лечении многих онкологических заболеваний, в диагностических целях.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.