Клеточная терапия от Celixir получила одобрение для продолжения КИ в Англии

Клеточная терапия от Celixir получила одобрение для продолжения КИ в Англии

В Великобритании одобрили проведение клинических испытаний фазы IIb терапии стволовыми клетками Heartcel, разработанной компанией Celixir.

Исследования среди взрослых с сердечной недостаточностью будут проводиться в Королевском Бромптоне Имперского колледжа в Лондоне. Ожидается, что они завершатся в 2020 году, а появиться на рынке терапия Heartcel может уже в 2021 году.

Heartcel - это лекарство, содержащее аллогенные (готовые) иммуномодулирующие клетки-предшественники (iMP). iMP-клетки представляют собой новый тип клеток, спроектированный для уменьшения сердечных рубцов и восстановления сердца у пациентов с сердечной недостаточностью. Эти клетки доставляются во время шунтирования коронарной артерии.

Терапия уже продемонстрировала свои достоинства на более раннем этапе II фазы, в котором Heartcel достиг всех конечных точек со статистическими и клинически значимыми результатами. Сюда относится 100% выживаемость без MACE (основное неблагоприятное сердечное событие), 30% - среднее улучшение фракции выброса левого желудочка, а так же сокращение на 40% размера рубца левого желудочка. 50% пациентов улучшили качество жизни.

На четырехлетнем контроле выживаемость без MACE остается 100%, а анализ снимков свидетельствует о сокращении рубцов и регенерации сердца у 70% пациентов, отметили в Celixir.

«Сердечная недостаточность по-прежнему является основной причиной смерти, затрагивающей миллионы пациентов во всем мире. Современные методы лечения не уменьшают хронические миокардиальные (сердечные) рубцы, прогрессирование заболевания и не продлевают жизнь. Таким образом, начальные результаты исследования Heartcel очень интересны, о чем говорят первые свидетельства от людей, которые отметили прекращение болезни, сокращение рубцов и регенерацию сердца », - сказал главный врач фирмы профессор Стивен Вестэби.

Сердечная недостаточность в настоящее время затрагивает более 25 миллионов взрослых во всем мире. До 45% пациентов в больнице с сердечной недостаточностью умирают в течение одного года, что подчеркивает настоятельную необходимость новых стратегий лечения.

Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius Сокращение сроков разработки нового препарата с готовыми платформенными решениями от Sartorius В настоящее время такая группа лекарственных препаратов, как моноклональные антитела, становится все более востребованной в медицине. Моноклональные антитела широко используются в лечении многих онкологических заболеваний, в диагностических целях.

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.