ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАПЕЦИТАБИНА И ЕГО АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА 5-ФТОРУРАЦИЛА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС
Аннотация
Об авторах
Е. С. МельниковРоссия
И. Е. Шохин
Россия
А. А. Аксёнов
Россия
Г. В. Адамов
Россия
А. Н. Конюшкова
Россия
Список литературы
1. Распоряжение Правительства РФ № 2724-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год».
2. Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 № 965 «Об у тверждении стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г».
3. B. Reigner, K. Blesch, E. Weidekamm. Clinical pharmacokinetics of capecitabine // Clin Pharmacokinet. 2001. V. 40(2). P. 85-104.
4. D. Caronia, M. Martin, J. Sastre, J. de la Torre, J.A. García-Sáenz, M.R. Alonso, L.T. Moreno, G. Pita, E. Díaz-Rubio, J. Benítez, A. González-Neira. A polymorphism in the cytidine deaminase promoter predicts severe capecitabine-induced hand-foot syndrome // Clin Cancer Res. 2011. V. 17(7). P. 2006-2013.
5. L. Zufıa, A. Aldaz, J. Giráldez. Simple determination of capecitabine and its metabolites by liquid chromatography with ultraviolet detection in a single injection // Journal of Chromatography B. 2004. V. 809. P. 51-58.
6. И.Е. Шохин, А.Ю. Савченко, Ю.В. Медведев, Л.Л. Шамаль. Разработка и валидация методики определения противоопухолевого препарата капецитабина и его метаболита 5-фторурацила в плазме крови // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2012. № 1. С. 53-56.
7. Т.Н. Комаров, Ю.В. Медведев, Г.В. Раменская, И.Е. Шохин, Т.А. Ярушок, Е.Ю. Мидруев. Разработка и валидация методики определения противоопухолевого препарата капецитабина и его активного метаболита 5-фторурацила в плазме крови с целью проведения фармакокинетических исследований // Биофармацевтический журнал. 2014. Т. 6. № 5. С. 62-67.
8. Y. Xu, J.L. Grem. Liquid chromatography - mass spectrometry method for the analysis of the anticancer agent capecitabine and its nucleoside metabolites in human plasma // Journal of Chromatography B. 2003. V. 783. P. 273-285.
9. M.J. Deenen, H. Rosing, M.J. Hillebrand. Quantitative determination of capecitabine and its six metabolites in human plasma using liquid chromatography coupled to electrospray tandem mass spectrometry // Journal of Chromatography B. 2013. V. 913-914. P. 30-40.
10. S.M. Guichard, I. Mayer, D.I. Jodrell. Simultaneous determination of capecitabine and its metabolites by HPLC and mass spectrometry for preclinical and clinical studies // Journal of Chromatography B. 2005. V. 826. P. 232-237.
11. Т.Н. Комаров, Г.В. Раменская, И.Е. Шохин, Ю.В. Медведев, Е.Ю. Мидруев, А.А. Львова, Ю.Е. Болдина. Определение некоторых противоопухолевых препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в плазме крови с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-детектированием // Сорбционные и хроматографические процессы. 2014. Т. 14. Вып. 6. С. 724-730.
12. Guidance for Industry: Bioanalytical method validation (draft guidance). U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evolution and Research (CDER). - Washington, DC: U.S. Government Printing Office, 2013.
13. Guideline on bioanalytical method validation. European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use. - London. 2011.
14. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. I. - М.: Гриф и К, 2013. 328 с.
Рецензия
Для цитирования:
Мельников Е.С., Шохин И.Е., Аксёнов А.А., Адамов Г.В., Конюшкова А.Н. ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАПЕЦИТАБИНА И ЕГО АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА 5-ФТОРУРАЦИЛА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(2):180-187.
For citation:
Melnikov E.S., Shohin I.E., Aksenov A.A., Adamov G.V., Konyushkova A.N. DETERMINATION OF CAPECITABINE AND ITS ACTIVE METABOLITE 5-FLUOROURACIL IN BLOOD PLASMA BY HPLC-MS/MS. Drug development & registration. 2016;(2):180-187. (In Russ.)