В рамках «РегЛек - 2017» обсудят вопросы взаимозаменяемости ЛП

Дата: 07.11.2017 | Мероприятия

В рамках «РегЛек - 2017» обсудят вопросы взаимозаменяемости ЛП

Директор центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Ренад Аляутдин выступит модератором сессии «Экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств».

Как отмечается в релизе ФГБУ «НЦЭСМП», проблемы взаимозаменяемости лекарственных препаратов в настоящее время активно обсуждаются, что обусловлено несколькими факторами, в том числе появлением на рынке значительного числа воспроизведенных препаратов, а также формированием Реестра взаимозаменяемых препаратов. На конференции «РегЛек» эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» рассмотрят полный спектр вопросов, которые возникают у специалистов сферы обращения лекарственных средств. В частности, Ренад Аляутдин в своем докладе «Факторы, влияющие на взаимозаменяемость лекарственных препаратов» обозначит проблемы взаимозаменяемости референтных и воспроизведенных лекарственных препаратов, рассмотрит влияние таких факторов, как агрегатное состояние активной субстанции, хиральность, наличие примесей на фармакокинетику и фармакодинамику ЛП, представит сведения о факторах, влияющих на биоэквивалентность ЛП.

Напомним, что в 2015 году именно ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России получило госзадание на определение взаимозаменяемости всех зарегистрированных на территории РФ лекарственных средств.

Также в ходе сессии свои доклады представят:

  • начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина и эксперт контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Алексей Сазонов расскажут о требованиях законодательства при оценке взаимозаменяемости ЛП. В презентации содержатся сведения об основных критериях, используемых в экспертизе по взаимозаменяемости, статистика по экспертизе ЛП, основные проблемы, которые существуют до сих пор, и предложения экспертного учреждения по их разрешению.
  • начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Александр Казаков выступит с сообщением Особенности формирования инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых ЛП, в котором отражены основные принципы разработки этих инструкций.

Время и место проведения: 23 ноября 2017 г., гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники».

На конференцию приглашены:

  • Корешков В.Н. – член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию
  • Мурашко М.А. – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Цындымеев А.Г. – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России
  • Шестаков В.Н. – директор ФБУ «Государственный институт лекарственный средств и надлежащих практик» Минпромторга России

Спикеры конференции:

  • Дмитрий Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Борис Романов, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и другие.

Контакты:

Оргкомитет конференции:
Тел.: +7 (495) 359-06-42, 359-53-38,
e-mail: fru@fru.ru

Аккредитация для СМИ:
пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП» Оксана Чернышёва
Тел.: +7-495-234-61-06 доб. 172, +7-903-289-85-77,
e-mail: press@expmed.ru

Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Компания INTEGRA Biosciences AG рада сообщить, что линейка популярных контейнеров для реагентов существенно расширилась и теперь включает полипропиленовые контейнеры для многоканальных пипеток. Полипропиленовые контейнеры обладают повышенной химической стойкостью в сравнении с контейнерами из полистирола, что является их несомненным преимуществом.

Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Ведущий производитель оборудования для очистки и выделения - компания Rousselet Robatel продемонстрировала наиболее востребованные модели оборудования на выставке ACHEMA в Германии. Компания Rousselet Robatel разрабатывает и производит центрифуги для различных применений как лабораторного, так и промышленного масштаба: для отделения твердых частиц из жидкости, для разделения жидкостей. Центрифуги широко применяются в таких отраслях промышленности как химическая, фармацевтическая, пищевая, текстильная, машиностроение и в защите окружающей среды.

Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода используется в биотехнологии для решения таких задач молекулярной и клеточной биологии, как, например, постановка полимеразной цепной реакции (ПЦР). Кроме того, сверхчистая вода применяется в качестве компонента мультипараметрических цитологических анализов. Эти анализы, которые называются EXTassays и используются в исследованиях биологически активных веществ, основываются на генетических сенсорах, отбираемых молекулярными репортерами со штрихкодом и позволяющих выполнять всеобъемлющий анализ внутриклеточных сигналов.

Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation теперь доступен в исполнении на 200 чашек Петри. Новый прибор будет продемонстрирован в рамках выставки ACHEMA, HALL 4.1 Stand L78, которая пройдет в г. Франкфурт-на-Майне, Германия с 11 по 15 июня.

Инновационные решения для упаковки в медицинской промышленности и ветеринарии Инновационные решения для упаковки в медицинской промышленности и ветеринарии Медицинская промышленность и стоматология всегда находятся в поиске инновационных и полезных решений, которые могли бы модернизировать современный рынок. Компания O.M.A.R. предлагает продуманные и грамотно спроектированные линии для упаковки стоматологических и медицинских изделий в блистеры с применением автоматических систем подачи продукта.

Новейшие технологии температурного контроля для Вашей лаборатории от JULABO Новейшие технологии температурного контроля для Вашей лаборатории от JULABO Погружные, нагревающие и охлаждающие термостаты новой линейки DYNEO сочетают в себе высокую точность, энергоэффективность, эргономичность и достоверность контроля температуры. Высокая производительность как нагревающих, так и охлаждающих термостатов, а также простота управления позволили новой линейке термостатов занять прочное место в современной лаборатории. Новая линейка DYNEO разработана с ориентиром на удобство применения и имеет такие приятные особенности, как поворотный переключатель, который является новым и современным методом контроля.