Учебный центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приглашает специалистов фармацевтической отрасли на семинары в феврале!

Дата: 01.02.2018 | Мероприятия

Учебный центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приглашает специалистов фармацевтической отрасли на семинары в феврале!

По заданию Минздрава России ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. ФГБУ «НЦЭСМП» ежегодно осуществляет около 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Ведущие эксперты Центра, имеющие большой практический опыт, принимают участие в проведении семинаров и программ повышения квалификации. Они читают лекции и проводят практические занятия по вопросам, вызывающим затруднения у слушателей.

В феврале Центр приглашает специалистов фармацевтической отрасли на тематические семинары и программу повышения квалификации:

14 февраля - тематический семинар «Фармакопея РФ и ЕАЭС: структура и требования к фармакопейным стандартам качества».

В программе будут рассмотрены такие вопросы как:

- разработка ФС и ОФС для фармакопеи Российской Федерации и ЕАЭС;

- требования к качеству лекарственных форм;

- структура фармакопейного стандарта качества на лекарственные препараты и др.

16 февраля - тематический семинар «Комплектация и формирование регистрационного досье (с практическим занятием)».

В процессе обучения будут даны практические советы и рекомендации по процедуре приведения досье в соответствие с правилами ЕАЭС, подготовке досье в формате eCTD, рассмотрены требования законодательства к предоставлению документов на экспертизу качества образцов, экспертизы доклинических исследований эффективности и безопасности, проведение клинических исследований.

В рамках программы состоится ситуационный разбор наиболее часто встречающихся ошибок при сдаче - приемке лекарственных средств и субстанций.

После каждой лекции будет организован круглый стол для обсуждения наиболее интересующих слушателей тем.

В программе принимает участие заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК - Кравчук Анна Михайловна с докладом «Регистрация лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

27 февраля-1 марта - программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP».

Во время обучения будут рассмотрены следующие вопросы:

- практические рекомендации по внедрению на предприятии стандарта GMP,

- анализ основных ошибок проектирования и монтажа чистых помещений,

- обзор тенденций и трендов 2016-2017 гг. по оценкам результатов инспектирования иностранных производителей ЛС,

- рассмотрение особенностей организации и проведения контроля качества ЛС по микробиологическим показателям,

- рекомендации экспертов по выбору и особенностям эксплуатации оборудования для работы в чистых помещениях и другие темы.

В программе принимают участие квалифицированные специалисты, а также представители регуляторных органов: Трапкова Алла Аркадьевна - к.б.н., заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; Орлов Владимир Александрович - заместитель начальника отдела научно-методической работы и обучения ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ.

По окончанию программы повышения квалификации слушателям, успешно освоившим учебную программу, будут вручаться удостоверения о повышении квалификации.

Организаторы: телефон: 8(495)625-43-80,
e-mail: karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru

Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Акция! Оборудование Daihan Scientific со склада в Москве Всем желающим приобрести высококачественное оборудование для оснащения своей лаборатории представляется уникальная возможность получить необходимые единицы оборудования DAIHAN Scientific в течение 5 дней после оформления заказа!

Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Акция! Системы дозирования INTEGRA со скидкой до 40% Пришло время обновить парк своего лабораторного оборудования! Предложение от INTEGRA не только позволит Вам приобрести высококачественное оборудование, но и существенно сэкономить деньги. Многоканальная ручная пипетка EVOLVE, электронная пипетка VIAFLO и даже VOYAGER доступны со скидкой до 40%! Также Вам предоставляется уникальная возможность приобрести многофункциональный держатель для пипеток со скидкой до 50%. Акция действует до 29 июня 2018 года.

Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Акция на системы флеш-хроматографии и дистиллятор по Кьельдалю BUCHI Группа Компаний «Фармконтракт» и компания BUCHI объявляют о старте акции на системы флеш-хроматографии Reveleris...

Новая серия вортексов OHAUS Новая серия вортексов OHAUS Испытайте вортексы OHAUS в своей лаборатории! Вортексы OHAUS успешно применяются в научно-исследовательской деятельности для повторного суспендирования жидкостей, смешивания реагентов, генотипирования, разрушения клеток и т. д.

Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок Академия Дозирования: Техники дозирования и источники возможных ошибок 24 апреля в рамках 17-ой Международной выставки Аналитика Экспо состоялся традиционный семинар ГК «Фармконтракт» «Разработка и регистрация лекарственных средств» для аналитиков фармпредприятий и руководителей лабораторных комплексов. Данный семинар является надёжной платформой для обсуждения актуальных вопросов отрасли, таких как: организация деятельности GLP-лаборатории в условиях единого рыка ЕАЭС, оценка пригодности методики при испытании лекарственных средств на стерильность при разработке фармакопейной статьи, применение современного лабораторного оборудования в рутинной работе.

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.