Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Дата: 16.10.2017 | Мероприятия

Программный продукт для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации.

Система разработана как конфигурация на платформе 1С:Предприятие, и может быть установлена на стандартный сервер приложений 1С. Система предназначена для решения задач автоматизации деятельности отдела регистрации фармацевтических компаний, которым предстоит наладить управление большим количеством файлов в сложной структуре материалов регистрационного досье (ОТД) на этапах приведения досье в соответствие по новым правилам регистрации в ЕАЭС. Основная функция системы - формирование досье в формате ОТД, включающее процессы согласования, совместного редактирования и загрузки документов, управление изменениями на всех этапах жизненного цикла досье и документов.

Система ведет учет всех версий документов, таким образом, ответственные пользователи всегда могут просмотреть полную историю изменений по Досье, а так же и все записи о действиях пользователей.

В системе предусмотрены следующие возможности:

  • Создание и хранение регистрационных досье продуктов
  • Подготовка документов досье
  • Управление согласованием документов, входящих в состав досье
  • Отслеживание сроков подачи и сроков действия досье
  • Регистрация взаимодействия с экспертной организацией и фиксация замечаний
  • Разграничение доступа пользователей к документам досье
  • Управление файлами и версиями документов в досье

По адресу https://youtu.be/t1d69iE4SmM доступна видеозапись вебинара, с презентацией программного продукта.

Сайт проекта - http://otd.vialek.ru

Контактное лицо:

Козин Дмитрий
e-mail: soft@vialek.ru
тел.: +7 (499) 701-99-16; +7 967 099 00 69

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.