19 - 20 июля 2018 г. ФБУ «ГИЛС и НП» проведет открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств»

Дата: 12.07.2018 | Мероприятия

19 - 20 июля 2018 г. ФБУ «ГИЛС и НП» проведет открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств»

Лето – не только время отдыха, но и возможность повысить свою квалификацию и расширить компетенции. Так, в середине июля ГИЛС и НП проведет второй семинар по вопросам валидации компьютеризированных систем на фармпроизводствах. Главная задача семинара – изучение GхP-подхода к валидации на примерах наиболее распространенных в фарминдустрии компьютеризированных систем:

  • системы GMP-мониторинга (EMS система);
  • КС обеспечивающие мониторинг частиц в чистых помещениях;
  • системы управления лабораторной информацией (LIMS - Laboratory Information Management System);
  • система управления критическим GMP-процессом на базе ПЛК (например, система управления приготовлением асептических растворов на базе программируемых логических контроллеров);
  • ERP системы.

Программа семинара построена таким образом, что допускает участие в нем специалистов, которые только начинают свою деятельность в области обеспечения работы компьютеризированных систем в соответствии с действующими регуляторными правилами и стандартами. В первой части семинара участники получат обзорную информацию по начальным этапам валидации:

  • планирование валидации;
  • проверка проекта КС;
  • квалификация монтажа оборудования и установки ПО.

Акцент будет сделан на прикладной аспект - реализацию этих этапов применительно к указанным выше компьютеризированным системам.

Во второй части семинара будут разобраны вопросы низкоуровневого тестирования – в том числе регламентационные и методические аспекты функционального, интеграционного тестирования, подготовки данных для тестирования.

Лекторы:

  • Специалист отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» - Сергей Орлов
  • Директор «Фарма Групп Балтик» - Алексей Худзинский
  • Управляющий Директор PQE CIS – Юрий Сандлер

Время и место проведения: 19-20 июля 2018 г., г. Москва, отель «Кортъярд Москва Сити-центр» (Вознесенский переулок д. 7), зал «Неглинка», - 1 этаж

Контакты:

Ольга Козлова, тел.: +7-915-260-23-86, e-mail: olga.kozlova@sbmrussia.com
Людмила Попова, тел.: +7-916-975-63-09

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени CaloX инновационная технология, призванная повысить эффективность процессов разработки. Онлайн калориметр для измерения интенсивности теплового потока CaloX элементарно интегрируется с ПО FlexySys, не требует калибровки после установки, гарантирует быстрое время отклика и точность результатов вне зависимости от уровня наполнения реактора.