19 - 20 июля 2018 г. ФБУ «ГИЛС и НП» проведет открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств»

Дата: 12.07.2018 | Мероприятия

19 - 20 июля 2018 г. ФБУ «ГИЛС и НП» проведет открытый консультационный семинар «Валидация основных компьютеризированных систем фармпроизводств»

Лето – не только время отдыха, но и возможность повысить свою квалификацию и расширить компетенции. Так, в середине июля ГИЛС и НП проведет второй семинар по вопросам валидации компьютеризированных систем на фармпроизводствах. Главная задача семинара – изучение GхP-подхода к валидации на примерах наиболее распространенных в фарминдустрии компьютеризированных систем:

  • системы GMP-мониторинга (EMS система);
  • КС обеспечивающие мониторинг частиц в чистых помещениях;
  • системы управления лабораторной информацией (LIMS - Laboratory Information Management System);
  • система управления критическим GMP-процессом на базе ПЛК (например, система управления приготовлением асептических растворов на базе программируемых логических контроллеров);
  • ERP системы.

Программа семинара построена таким образом, что допускает участие в нем специалистов, которые только начинают свою деятельность в области обеспечения работы компьютеризированных систем в соответствии с действующими регуляторными правилами и стандартами. В первой части семинара участники получат обзорную информацию по начальным этапам валидации:

  • планирование валидации;
  • проверка проекта КС;
  • квалификация монтажа оборудования и установки ПО.

Акцент будет сделан на прикладной аспект - реализацию этих этапов применительно к указанным выше компьютеризированным системам.

Во второй части семинара будут разобраны вопросы низкоуровневого тестирования – в том числе регламентационные и методические аспекты функционального, интеграционного тестирования, подготовки данных для тестирования.

Лекторы:

  • Специалист отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» - Сергей Орлов
  • Директор «Фарма Групп Балтик» - Алексей Худзинский
  • Управляющий Директор PQE CIS – Юрий Сандлер

Время и место проведения: 19-20 июля 2018 г., г. Москва, отель «Кортъярд Москва Сити-центр» (Вознесенский переулок д. 7), зал «Неглинка», - 1 этаж

Контакты:

Ольга Козлова, тел.: +7-915-260-23-86, e-mail: olga.kozlova@sbmrussia.com
Людмила Попова, тел.: +7-916-975-63-09

Defender 3000: доступность без ущерба качеству Defender 3000: доступность без ущерба качеству Серия промышленных весов Defender - это оптимальное решение в тех случаях, когда требуется выбрать надежные весы и уложиться в ограниченный бюджет. Эти весовые платформы находят широкое применение в промышленности, торговле и складском хозяйстве.

Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Лабораторный реактор для высокотемпературных реакций Новый реактор novoclave разработан специально для работы при высоких температуре и давлении. Усовершенствованная система безопасности реактора позволяет проводить реакции при высоком давлении. Оборудование изготовлено и протестировано согласно PED, AD2000. Быстрый и точный контроль температуры обеспечивается за счет использования электронагрева и охлаждающего водяного контура. Установка параметров работы осуществляется с помощью PID контроллера или с экрана персонального компьютера.

Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Масштабируемые лабораторные реакторы для МЛФ Спрос на лабораторные реакторы для приготовления мягких лекарственных форм увеличивается с каждым годом. Основное применение реакторов данного типа заключается в отработке технологии производства МЛФ перед запуском производства этих продуктов в промышленных масштабах. В последнее время лабораторные реакторы нашли применение для производства малых партий эксклюзивных косметических и фармацевтических продуктов.

Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Освободите себя от рутинных задач с новыми роботами INTEGRA Специалисты компании INTEGRA уверены, что Вы достойны таких инструментов, которые позволят упростить Вашу работу в лаборатории, повысив скорость выполнения задач и продуктивность в целом. Именно поэтому специалисты Компании готовы тратить время и энергию, чтобы разработать для Вас умные решения, позволяющие упростить процедуру пипетирования при проведении серийного разбавления, переносе образцов.

Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Решения Ohaus для всех этапов пищевого производства Одна из ведущих мировых компаний-производителей лабораторного и промышленного весового оборудования - компания Ohaus- разработала перечень решений, применяемых на всех этапах пищевого производства, начиная со стадии выполнения научно-исследовательских работ и до момента отгрузки готовой продукции потребителю.

Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще Анализ по методике вестерн-блоттинга стал еще проще ProteinSimple представляет прибор, который позволит преодолеть проблемы, связанные с применением методики вестерн-блоттинга. Применение Wes позволяет использовать всего 3 мкл образца для анализа 25 образцов, при этом продолжительность анализа составляет всего 3 часа. Wes позволит Вам получать воспроизводимые результаты количественного анализа в считанные часы, а не дни.