График апрельских семинаров от ФГБУ «НЦЭСМП»

Дата: 09.04.2018 | Мероприятия

График апрельских семинаров от ФГБУ «НЦЭСМП»

Учебный Центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в апреле проведет 2 тематических семинара для специалистов фармацевтического рынка:

 18-19 апреля - семинар «Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов».

В программе:

  • основные принципы оценки безопасности и особенности регистрации вакцинных препаратов;
  • современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека;
  • доклиническое изучение лекарственных препаратов, полученных с использованием генно-инженерной технологии, оценка их токсичности, иммунологической безопасности и специфической активности ;
  • требования к комплектации регистрационного досье по иммунобиологическим лекарственным препаратам
  • проблемы сертификации иммунобиологических лекарственных средств, пути их решения и др.

 25 – 26 марта – семинар «Перспективы развития микробиологических методов анализа качества лекарственных средств в условиях GМP. Валидация/аттестация микробиологиеских методик»

В ходе двухдневного семинара будут рассмотрены современные проблемы микробиологического качества ЛС, Государственная Фармакопея РФ и Фармакопея ЕАЭС: новые подходы к оценке качества ЛС, подходы к анализу стерильности лекарственных средств, трудности и особенности выполнения микробиологических анализов, проанализированы перспективы применения альтернативных микробиологических методов и риски при создании программы мониторинга помещений лаборатории микробиологии, даны рекомендации по функционированию микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве.

Контакты:

Учебный Центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России:
телефон 8(495)625-43-80, e-mail: karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.

Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Чтобы вывести на рынок антитело или какой-либо другой фармацевтический препарат, необходимо установить тщательный контроль над каждым этапом технологического процесса. Неоднородность заряда и средняя молекулярная масса (MW), выявляемые посредством ДСН-ПААГ-электрофореза, являются наиболее часто оцениваемыми параметрами. Идеальным вариантом является использование одних и тех же аналитических методик с самого первого этапа разработки препарата до заключительного производственного этапа (слабая выраженность, сложная матрица) и контроля качества (высокая концентрация, чистый материал).

Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Хотите получить электрод в подарок? До конца мая компания OHAUS совместно с партнером ГК «Фармконтракт» проводит для Вас специальную акцию на приборы для электрохимии...

Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературный морозильник ARCTIKO ULUF 65 (-86°C) является оптимальным решением для небольшой лаборатории или офисного помещения. Вместимость морозильника достигает 54 литров. Система оборудована одним компрессором. Благодаря применению конструкции без фильтров, удается избежать типичным проблем, связанных с накоплением пыли на фильтрах, что облегчает обслуживание, снижает теплопотери, энергопотребление и уровень шума. Контроллер системы имеет удобный интерфейс, а также такие опции, как аварийная сигнализация и запись данных, которые представлены в стандартном наборе. Применяемый контроллер задает новые стандарты на рынке низкотемпературных морозильников.

Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Концерн Sartorius представил последние разработки и готовые решения в области лабораторного оборудования, биоаналитики и анализа на международной выставке Analytica 2018, которая проходила в городе Мюнхен (Германия) с 11 по 13 апреля.

Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro разработаны для применения в исследовательских, промышленных и клинических лабораториях. Дополнительные роторы и принадлежности помогут решить специальные задачи. Серия состоит из восьми моделей с объемом роторов от нескольких микролитров до 6 х 250 мл, с высокой скоростью вращения при максимальном объеме, автоматической системой идентификации ротора и защитными функциями. Центрифуга с такими возможностями должна быть в каждой лаборатории.