«ГИЛС и НП» - ОПЕРЕЖАЯ ВРЕМЯ

Дата: 20.12.2018 | Мероприятия

«ГИЛС и НП» - ОПЕРЕЖАЯ ВРЕМЯ

Итоги 2018 года в работе GMP инспектората стали главной темой встречи с журналистами ведущих российских СМИ, которую провел директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России Владислав Шестаков.

Говоря о важных итогах прошедшего года, Владислав Шестаков отметил, что с 1973 года (за 45 лет) в стенах Государственного института было разработано 200 новых методик контроля качества препаратов и производственных процессов, 26 новых препаратов, выпущено 900 научных статей, выдано 78 авторских свидетельств и патентов. Имя ФБУ «ГИЛС и НП» сегодня у отрасли ассоциируется со знаком качества в сфере производства лекарственных средств. За три года (с 2016 по 2018 год) проведено 1376 инспекций, из них в 2018 году - 667, а за период конца 2013 года увеличился штат сотрудников с 18 до 329 человек.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации возложило на ГИЛС главную функцию по проверке, инспектированию площадок по производству лекарственных средств за рубежом. Первая страна, в которой работал российский инспекторат – Словения. Сформирован график инспекций на 2019 год, в планах инспекции в Испании, Палестине, Чили. Государственный институт активно сотрудничает с инспекторатами других стран.

«Российский инспекторат одним из первых в мире ввел в практику приглашения коллег из других инспекторатов в качестве наблюдателей» - отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков.

Государственный институт в своей работе использует высокие технологии и новейшие методы работы. Журналистам были представлены:  Инструмент создания единой информационной среды института – «Цифровой инспекторат», АИС «МедФармУчет», АИС «Инспекторат», Виртуальный завод. Подробнее об этих проектах журналистам рассказали Чадова Наталия,  начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе, Соттаева Мадина,  начальник отдела организации сотрудничества фарминспекторов ЕАЭС,  Фальковский Игорь, начальник отдела надлежащих инженерных практик. Передовые технологии в работе инспектора это не веяние моды, а необходимость для более точной работы и более широкого анализа дополнительной информации.

Сегодня ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России является российским центром компетенций в области надлежащих практик, сохраняет свой научный потенциал на высоком уровне.

За годы работы Государственный институт стал базовой структурой в системе фармацевтической промышленности, основ здравоохранения и лекарственной безопасности.  

Работа инспектората содействует обеспечению граждан России качественной лекарственной продукцией.

Владислав Шестаков, Наталия Чадова, Мадина Соттаева, Игорь Фальковский ответили на вопросы корреспондентов и редакторов отраслевых, региональных и федеральных изданий.  

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени CaloX инновационная технология, призванная повысить эффективность процессов разработки. Онлайн калориметр для измерения интенсивности теплового потока CaloX элементарно интегрируется с ПО FlexySys, не требует калибровки после установки, гарантирует быстрое время отклика и точность результатов вне зависимости от уровня наполнения реактора.