ЦФА провёл семинар по СТКР, финансируемый Евросоюзом

Дата: 20.12.2018 | Мероприятия

ЦФА провёл семинар по СТКР, финансируемый Евросоюзом

29-30 ноября в республике Беларусь в рамках проекта «Международная аккредитация испытательных лабораторий для медицинских препаратов» (belmed-quality.eu), финансируемого Евросоюзом (EuropeAid/135832/DH/SER/BY, Contract No. ENPI/2016/372-087) в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РБ был проведен обучающий семинар «Сравнительный тест кинетики растворения. Практические аспекты его использования для регистрации лекарственных средств». Партнёр проекта, компания British Standards Institution, в качестве эксперта для проведения семинара по тесту кинетики растворения пригласила генерального директора ООО «ЦФА», д.фарм.н., Шохина Игоря Евгеньевича. Программа семинара была адаптирована под конкретную группу слушателей (представители фармацевтических заводов, аналитических лабораторий и государственного регуляторного органа РБ) и включала в себя доклады по таким темам как:

  • Разработка методик теста «Растворение» и СТКР
  • Валидация методик теста «Растворение» и СТКР
  • СТКР: планирование исследования
  • СТКР: выполнение исследования
  • СТКР: интерпретация результатов и подготовка отчетности
  • СТКР, биовейвер и биоэквивалентность в свете требований ЕАЭС

По окончании семинара слушатели отметили высокий уровень его проведения, высказали пожелание о проведении подобных мероприятий в дальнейшем, а также выразили благодарности организационному комитету и докладчику.

Справка

Проект «Международная аккредитация испытательных лабораторий для медицинских препаратов» направлен на приведение отдельных структурных подразделений Министерства здравоохранения Беларуси (четырех лабораторий по тестированию лекарственных средств (OMCL) и Фармацевтической инспекции) в европейские и международные структуры. Общая цель проекта заключается в содействии улучшению системы здравоохранения путем обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств посредством инфраструктуры обеспечения качества и контроля лекарственных средств.

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени Новая разработка компании SYSTAG – контроль теплового эффекта реакции в режиме реального времени CaloX инновационная технология, призванная повысить эффективность процессов разработки. Онлайн калориметр для измерения интенсивности теплового потока CaloX элементарно интегрируется с ПО FlexySys, не требует калибровки после установки, гарантирует быстрое время отклика и точность результатов вне зависимости от уровня наполнения реактора.