Бизнес-бранч ИД «Коммерсантъ» - Маркировка лекарственных препаратов: человек и закон состоится 14 февраля

Дата: 09.02.2018 | Мероприятия

Бизнес-бранч ИД «Коммерсантъ» - Маркировка лекарственных препаратов: человек и закон состоится 14 февраля

Мировой рынок нелегальной фармацевтической продукции достигает млрд с ежегодным приростом в 20%. В разных странах для увеличения прозрачности поставок и защиты от фальсификата создают специализированные системы, где аккумулируется информация о ввезенной и обращаемой на рынке продукции. Россия не исключение: с 1 января 2020 года 100% препаратов (а отдельные категории — еще раньше) должны быть маркированы специальными идентификационными кодами.

Какие трудности — юридические и технологические, — могут возникнуть при реализации этого масштабного проекта? Насколько полным и совершенным будет законодательство, регулирующее маркировку лекарств, а также его практическое применение? Как будет обеспечена связь между участниками рынка и государственной базой данных? Как обязательная маркировка отразится на отечественных производителях, выпускающих недорогие препараты? Об этом и не только поговорим на бизнес-бранче ИД «Коммерсантъ».

Вопросы для дискуссии:

  1. Работа над ошибками: как внедрение маркировки будет учитывать недочеты пилотного этапа?
  2. Противоречия и лакуны законодательной базы маркировки лекарств: мнение законодателей и индустрии
  3. Что поменяется во взаимодействии производителей, медицинских и аптечных организаций после внедрения маркировки?
  4. Маркировка как способ борьбы с контрафактом и инструмент защиты интеллектуальной собственности: есть ли альтернативы?
  5. Стандартизация оборудования для маркировки и особенности учета финансовых затрат компаний на его покупку и обслуживание
  6. Контроль ценообразования и влияние маркировки на него: позиция ФАС
  7. Обработка данных и контроль участников фармацевтического рынка надзорными и фискальными органами: проблематика и прогнозы
  8. Ответственность компании и ее менеджмента за нарушение правил маркировки: как это будет?

Спикеры:

  • Константин Беланов, заместитель начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, Росздравнадзор
  • Любовь Кирий, заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности, Роспантент
  • Сергей Цыб, заместитель министра промышленности и торговли РФ
  • Игорь Крылов, председатель экспертного совета комитета общероссийской общественной организации «Деловая Россия» по развитию фармацевтической отрасли
  • Сергей Колесников, академик РАН, президент АПФ
  • Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация российских фармпроизводителей
  • Лилия Титова, исполнительный директор, СПФО
  • Евгений Нифантьев, директор, ГК «Неофарм»
  • Евгений Смирнов, коммерческий директор Navicon
  • Григорий Левицкий, председатель совета директоров, «Марбиофарм» (ГК «Биотэк»)

Дата и место проведения: 14 февраля 2018 года, Москва, ул. Петровка, 11, Марриотт Ройал Аврора, зал «Петровский салон 1»

Организаторы: Мария Синдинская,
тел.: +7 (910) 447-01-15,
e-mail: msindinskaya@kommersant.ru

Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple Инструментальные решения для анализа белков ProteinSimple В рамках деловой программы выставки Аналитика Экспо специалисты компании-производителя оборудования для проведения анализа биологических объектов ProteinSimple выступили на семинаре «Разработка и регистрация лекарственных средств: аналитические аспекты» и рассказали собравшимся об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и высвобождения действующего вещества. Как один из наиболее известных производителей оборудования для анализа в биофармацевтике, компания предлагает широкий ряд инструментальных решений для различных этапов биопроцесса: отбор клонов, оптимизация процесса, разработка состава, характеризация конечного продукта. В своем докладе специалисты компании особое внимание уделили прибору, применяемому на этапе отбора клонов, на базе методики вестерн-блоттинга - Wes™.

Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Высокая воспроизводимость результатов анализа mAb с использованием методики Simple Western Чтобы вывести на рынок антитело или какой-либо другой фармацевтический препарат, необходимо установить тщательный контроль над каждым этапом технологического процесса. Неоднородность заряда и средняя молекулярная масса (MW), выявляемые посредством ДСН-ПААГ-электрофореза, являются наиболее часто оцениваемыми параметрами. Идеальным вариантом является использование одних и тех же аналитических методик с самого первого этапа разработки препарата до заключительного производственного этапа (слабая выраженность, сложная матрица) и контроля качества (высокая концентрация, чистый материал).

Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Весенняя акция на приборы OHAUS для электрохимии Хотите получить электрод в подарок? До конца мая компания OHAUS совместно с партнером ГК «Фармконтракт» проводит для Вас специальную акцию на приборы для электрохимии...

Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературные морозильники ARCTIKO с инновационной системой контроля Низкотемпературный морозильник ARCTIKO ULUF 65 (-86°C) является оптимальным решением для небольшой лаборатории или офисного помещения. Вместимость морозильника достигает 54 литров. Система оборудована одним компрессором. Благодаря применению конструкции без фильтров, удается избежать типичным проблем, связанных с накоплением пыли на фильтрах, что облегчает обслуживание, снижает теплопотери, энергопотребление и уровень шума. Контроллер системы имеет удобный интерфейс, а также такие опции, как аварийная сигнализация и запись данных, которые представлены в стандартном наборе. Применяемый контроллер задает новые стандарты на рынке низкотемпературных морозильников.

Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Компания Sartorius презентовала новинки на выставке в Мюнхене Концерн Sartorius представил последние разработки и готовые решения в области лабораторного оборудования, биоаналитики и анализа на международной выставке Analytica 2018, которая проходила в городе Мюнхен (Германия) с 11 по 13 апреля.

Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Серия центрифуг OHAUS с системой идентификации ротора и активным контролем центровки Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro разработаны для применения в исследовательских, промышленных и клинических лабораториях. Дополнительные роторы и принадлежности помогут решить специальные задачи. Серия состоит из восьми моделей с объемом роторов от нескольких микролитров до 6 х 250 мл, с высокой скоростью вращения при максимальном объеме, автоматической системой идентификации ротора и защитными функциями. Центрифуга с такими возможностями должна быть в каждой лаборатории.