13 декабря ГИЛС и НП проведет семинар по требованиям GMP к производству жидких лекарственных форм

Дата: 05.12.2017 | Мероприятия

13 декабря ГИЛС и НП проведет семинар по требованиям GMP к производству жидких лекарственных форм

В рамках образовательной программы 13 декабря главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП» Гуляев Иван Валерьевич проведет для сотрудников фармпредприятий семинар «Требования GMP к производству жидких нестерильных ЛФ. Требования GMP к производству стерильных ЛФ, изготовленных методом финишной стерилизации и с использованием стерилизующей фильтрации. Технология асептического розлива».

В ходе семинара будут освещены следующие темы:

  1. Производство нестерильных жидких ЛС.
  2. Принцип, общие требования, квалификация и мониторинг чистых помещений при производстве стерильных ЛС.
  3. Организация процесса производства стерильных ЛС:
    • Особенности подходов «изолирующей» технологии, технологии "выдувание - наполнение - герметизация", продукции, подвергаемой финишной стерилизации, асептического производства.
    • Общие требования по организации технологического процесса производства стерильных ЛС: персонал, помещения, оборудование, санитарная обработка, технологический процесс.
    • Виды стерилизации, применяемые при производстве стерильных ЛС.
    • Окончание процесса производства стерильных ЛС. Контроль качества на этапах производства.
  4. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств стерильных ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

Программа

Время и место проведения: 13 декабря 2017 г., 10.00-18.00, г. Москва, отель «Холидей Инн Таганский» (Симоновский вал дом 2)

ВНИМАНИЕ! Для участия необходимо направить заявку на e-mail:
ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com. Стоимость участия 21 500 руб.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты

Контакты:

Екатерина Рыжикова
+7(915) 455-65-78
ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Четыре шага к правильному насосу Четыре шага к правильному насосу Предложение насосов огромно: 80 отраслей, 100 000 продуктов, бесконечно большое количество вариантов применения. Специалисты компании ProMinent создали для Вас руководство по выбору насосов, чтобы Вы легко могли найти идеальный для Вас дозирующий насос.

Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Рекомендации по оптимизации упаривания от BUCHI Компания BUCHI, являющаяся экспертом в области лабораторного оборудования для пробоподготовки, создания частиц и аналитического оборудования для R&D и контроля качества, разработала ряд рекомендаций для оптимизации процесса упаривания и экономии времени.

Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Новые контейнеры для реагентов из полипропилена от INTEGRA Компания INTEGRA Biosciences AG рада сообщить, что линейка популярных контейнеров для реагентов существенно расширилась и теперь включает полипропиленовые контейнеры для многоканальных пипеток. Полипропиленовые контейнеры обладают повышенной химической стойкостью в сравнении с контейнерами из полистирола, что является их несомненным преимуществом.

Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Новейшие разработки для экстракции и выделения на выставке ACHEMA Ведущий производитель оборудования для очистки и выделения - компания Rousselet Robatel продемонстрировала наиболее востребованные модели оборудования на выставке ACHEMA в Германии. Компания Rousselet Robatel разрабатывает и производит центрифуги для различных применений как лабораторного, так и промышленного масштаба: для отделения твердых частиц из жидкости, для разделения жидкостей. Центрифуги широко применяются в таких отраслях промышленности как химическая, фармацевтическая, пищевая, текстильная, машиностроение и в защите окружающей среды.

Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода как компонент мультипараметрических методов измерений Сверхчистая вода используется в биотехнологии для решения таких задач молекулярной и клеточной биологии, как, например, постановка полимеразной цепной реакции (ПЦР). Кроме того, сверхчистая вода применяется в качестве компонента мультипараметрических цитологических анализов. Эти анализы, которые называются EXTassays и используются в исследованиях биологически активных веществ, основываются на генетических сенсорах, отбираемых молекулярными репортерами со штрихкодом и позволяющих выполнять всеобъемлющий анализ внутриклеточных сигналов.

Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени теперь стал еще вместительнее Новый инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation теперь доступен в исполнении на 200 чашек Петри. Новый прибор будет продемонстрирован в рамках выставки ACHEMA, HALL 4.1 Stand L78, которая пройдет в г. Франкфурт-на-Майне, Германия с 11 по 15 июня.