Фармацевтическая технология и нанотехнологии

Дата: 13.12.2012 | Разделы журнала

Уважаемые читатели!

Один из разделов нашего журнала мы назвали "Мир технологии лекарств". Фармацевтическая технология - это огромная область знаний, включающая научные и практические направления, начиная от разработки  и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования и вплоть до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов. При общности фундаментальных  и производственных закономерностей с химической, пищевой технологией, биотехнологиями, технология получения лекарств имеет существенные особенности, присущие именно для Фармацевтики ограничения и  требования. Связано это прежде всего с тем, что лекарственные средства - это особый продукт, через который реализуется социально значимая идея здоровья нации, безопасность государства и бизнес-интересы общества.

Фармацевтическая технология активно развивается. Новые технологические решения, только появившись, уже становятся ступенью для дальнейшего развития. В качестве очевидных примеров можно привести инновации в области традиционных лекарственных форм: капсул, таблеток, инъекционных препаратов. В XXI веке значительно изменились формы и принципы производства лекарств. Существенные изменения претерпевают технологические термины и понятия, отражающие современные реалии фармацевтической технологии. Так, например, само определение лекарственной формы сегодня выглядит несколько иным, а за расширением спектра фармацевтических терминов не всегда успевают уследить даже специалисты.

Технологии создания и возможности, возникающие при применении систем доставки лекарств (СДЛ) с момента их рождения стали увлекательнейшим направлением фармацевтической нанотехнологии. В настоящее время научному миру широко известны различные типы наноносителей лекарственных средств: полимерные наноносители, липосомы, мицеллы, соединения-включения, коньюгаты и др. Несмотря на то, что первые упоминания об СДЛ относятся к середине XX века, сегодня, спустя более полувека, интерес исследователей к ним не иссяк: они активно разрабатываются, исследуются и уже применяются в практической медицине!

Оглядываясь в прошлое на взлеты и неудачи технологической мысли сейчас со всей очевидностью становится ясным, что создание и производство качественных, эффективных и безопасных лекарств требует от технолога XXI века знаний из различных областей: от анатомии, физиологии и фармакологии до информатики, нанотехнологий и так называемых «умных» лекарств. 

Современные информационные источники обрушивают на технолога огромный поток информации, в значительной степени частной или рекламного характера стараясь показать в выгодном свете все достоинства собственной продукции. Редакция журнала ставит перед собой несколько иные цели: в первую очередь мы хотели бы, чтобы наш журнал стал нужным и актуальным для многих субъектов профессионального поля. Мы рассматриваем его как уникальную информационную площадку, где будут беспристрастно и по возможности доступно освещаться актуальные и инновационные темы, интересные как для высококвалифицированных специалистов с богатым опытом, так и для новичков нашей сферы.

Мы предлагаем вашему вниманию следующие рубрики раздела:

Искусство создавать лекарства. Кажется все не так уж и сложно: если есть таблеточный пресс и набор исходных ингредиентов, то дело за малым -  поставить у него аппаратчика, который будет следить за порядком работы машины. Однако... Современные требования к лекарственной форме так многогранны и порой противоречивы, что необходимый конгломерат требований к лекарственному препарату (эффективность, качество и безопасность) может быть достигнут только при научном подходе.  Как решают эти вопросы разработчики?  Какие новые технологические решения сегодня предлагаются ведущими учеными и производителями? Обмен опытом - основная тематика раздела.

Ретроспектива. Наблюдаемый в настоящее время технологический прогресс возник не внезапно и не на пустом месте. Читайте в рубрике - все о прошлых технологиях, выдающихся личностях, знаменательных событиях  истории технологии лекарств.

Арсенал технолога. Для того, чтобы выбрать оптимальную лекарственную форму, обоснованно составить рецептуру, решить вопросы совместимости и стабильности и, наконец, разработать технологию  лекарственного препарата необходимо знание большого объема полезной информации из различных областей, таких как: фармакология, анатомия и физиология, пути введения лекарственной формы, номенклатура и свойства вспомогательных веществ, технологические возможности управления фармакокинетикой, принципы организации технологического процесса, нормативная база, тематические обзоры  и многое другое.

За партой. Учиться, учиться и еще раз учиться! Через всю жизнь!  Наверное, каждый специалист хотя бы однажды испытал неудобства, пытаясь вспомнить в деталях отдельные факты, которые "проходил" в Alma Mater:  как правильно - насыпная масса или насыпная плотность?  Как рассчитать прессуемость?  И что такое драже - таблетка покрытая оболочкой в дражировальном котле  или иное? Кто и где учит на технологов для фармацевтической промышленности? Как учат? И  в чем проявляют себя юные будущие специалисты? Эти и другие вопросы, в том числе связанные с профессиональным образованием выпускников и специалистов предполагается освещать в настоящей рубрике.

Мнение эксперта. Раздел будет целиком и полностью посвящен признанным лидерам мнения - ученым, специалистам с богатым научным и практическим опытом, которые расскажут читателям об актуальных направлениях  в сфере технологии получения лекарств.  Это будет информация о профессионалах отрасли для профессионалов.

Паспорт производителя. Сколько производителей лекарственных средств работают в настоящее время на территории Российской Федерации? На выпуске какой продукции они специализируются?  Существуют ли заводы, известные нам  со времен Советского Союза? и даже со времен царской России? Как они работают сейчас? Над чем в настоящее время трудятся ученые ведущих научно-исследовательских институтов?

Обратная связь - это наш с вами диалог, диалог сотрудников журнала и читателей. Мы не считаем представленную вашему вниманию рубрикацию окончательной и незыблемой. Вы - наш партнер и заказчик, поэтому мы с вниманием ждем ваших вопросов и предложений. Надеемся, что ваше активное участие сделает наш журнал информативным, интересным и полезным для широкой профессиональной общественности.

Редактор раздела
профессор, д.фарм.н., Демина Н.Б.

Обучающий курс для предприятий «Тест «Растворение» и СТКР в разработке и регистрации лекарственных средств» Обучающий курс для предприятий «Тест «Растворение» и СТКР в разработке и регистрации лекарственных средств» GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс для предприятий «Тест «Растворение» и СТКР в разработке и регистрации лекарственных средств». Курс предназначен для сотрудников отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества, регистрации лекарственных средств.

Giuseppe Fedegari : «Самый короткий путь к обучению: работа с людьми, которые уже приобрели опыт» Giuseppe Fedegari : «Самый короткий путь к обучению: работа с людьми, которые уже приобрели опыт» Сегодня стартовал 3-дневный обучающий семинар для сотрудников фармацевтического инспектората с международным участием. Мероприятие проводится ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России совместно с разработчиками и поставщиками фармацевтического оборудования FEDEGARI и международными экспертами в области управления качеством в фармацевтическом производстве NoDeviation.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ СТРАН ЕАЭС и СНГ / 26 - 28 февраля 2019 Гостиница «Рэдиссон Ройал», Москва ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ СТРАН ЕАЭС и СНГ / 26 - 28 февраля 2019 Гостиница «Рэдиссон Ройал», Москва Брошюра 10-го Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ только что опубликована! Лидеры фармацевтических рынков стран ЕАЭС и СНГ – представители международных фармацевтических компаний, местные производители и дистрибуторы - уже подтвердили свою готовность поделиться своим видением сценариев развития отрасли с 250+ участниками форума. Присоединяйтесь к ним!

Пилотный проект  с использованием искусственного интеллекта  позволил найти рак легких Пилотный проект с использованием искусственного интеллекта позволил найти рак легких 29 января в Сколково были подведены итоги пилотного проекта «Скрининг диагностических изображения с использованием технологий искусственного интеллекта» на базе платформы Botkin.AI, портфельного проекта фонда Primer Capital.

Присвоен статус прорывной терапии комбинации препаратов на основе mAb для лечения рака печени Присвоен статус прорывной терапии комбинации препаратов на основе mAb для лечения рака печени Основываясь на данных клинических исследований фазы I, комбинации препаратов Tecentriq (atezolizumab) и Avastin (bevacizumab) был присвоен статус прорывной терапии для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой на поздней стадии или метастатической формой.

Novartis отказалась от разработки новых антибиотиков и противовирусных препаратов Novartis отказалась от разработки новых антибиотиков и противовирусных препаратов Компания Novartis AG сообщила о том, что планирует завершить разработки в области противовирусной и антибиотикотерапии. На сегодняшний день статистика такова, что даже самая обычная инфекция способна привести к летальному исходу. Это связано с формированием резистентных к существующим антибиотикам бактерий.

Число вновь диагностируемых случае туберкулеза в России уменьшилось Число вновь диагностируемых случае туберкулеза в России уменьшилось Согласно статистике, опубликованной на сайте Минздрава РФ, число вновь диагностируемых случаев заболевания туберкулезом сократилось на 9,3% в 2017 году по сравнению с данными за 2016 год, при этом число летальных исходов снизилось на 15%. Данные приведены для всей территории России.