Разработка и регистрация лекарственных средств

Современные методы и методики контроля

Эксперты обсудили вопросы технического и информационного обеспечения маркировки идентификационными знаками лекарственных препаратов
Эксперты обсудили вопросы технического и информационного обеспечения маркировки идентификационными знаками лекарственных препаратов

22 ноября 2016 года начала работу 18-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients», на площадке которой прошел круглый стол «Маркировка идентификационными знаками лекарственных препаратов. Варианты технического и информационного обеспечения».

NC Pharm Logistic успешно прошла аудит на соответствие Правилам дистрибьюторской практики ЕЭС (GDP)
NC Pharm Logistic успешно прошла аудит на соответствие Правилам дистрибьюторской практики ЕЭС (GDP) 25 по 30 января 2017 года в NC Pharm Logistic по инициативе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России в форме учебного аудита прошел семинар программы переподготовки специалистов по аудиту организаций, осуществляющих дистрибьюцию лекарственных средств.
Эксперты отечественного фармрынка подвела итоги 2016 года для отрасли
Эксперты отечественного фармрынка подвела итоги 2016 года для отрасли Подводя итоги 2016 года для отечественной фармотрасли на заседании РАФМ, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил такие риски для фармотрасли в 2017 году, как «разобщенность» регуляторов из различных ФОИВов и нередкую подмену реального импортозамещения попытками реализации неконкурентоспособной продукции по завышенным ценам: «Мне очень не хотелось бы, чтобы неуклюжее выполнение предвыборных обещаний стало тормозом для развития фармпроизводства. Мы уже стали свидетелями вымывания препаратов низкого ценового сегмента, как результата необдуманной политики сдерживания цен.
18 ноября в АО «Технопарк Слава» прошла научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств в соответствии с принципами надлежащих практик GxP»
18 ноября в АО «Технопарк Слава» прошла научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств в соответствии с принципами надлежащих практик GxP» GLP-сертифицированный лабораторный центр ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» и ГК «Фармконтракт» провели накануне выставки Pharmtech & Ingredients конференцию по надлежащим практикам GxP. Проведение научно-практической конференции под брендом «Разработка и регистация лекарственных средств» накануне крупнейшей отраслевой выставки, на площадке которой анонсировалось проведение семинара со схожим названием объясняется тем, что в этом году в рамках Pharmtech & Ingredients мероприятие носило узкую направленность – оно было посвящено вопросам внедрения биотехнологий в фармацевтическое производство. В то же время самой актуальной темой уходящего года для российского фармрынка стали нормативно-правовые изменения в GxP стандартах. Именно поэтому научно-практическая конференция в АО «Технопарк Слава» привлекла порядка 120 специалистов отрасли из Москвы, Московской области и других регионов Российской Федерации.
2 ноября начала работу XVIII ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2016»
2 ноября начала работу XVIII ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2016» В ЦМТ продолжается работа ежегодной конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», включенной в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2016г.
Вступили в силу изменения в порядок выдачи сертификатов СТ-1 19 сентября 2016 года Президент ТПП РФ подписал Приказ о внесении изменений в положения о порядке оформления и выдачи сертификатов о стране происхождения товара СТ-1, подготовленный на основе предложений Ассоциации Российских фармацевтических производителей.
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил генеральным информационным партнером выставки «Аналитика Экспо»
Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил генеральным информационным партнером выставки «Аналитика Экспо» 12-14 апреля 2016 г. в КВЦ «Сокольники» проходила ежегодная международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов – «Аналитика Экспо». Второй год подряд генеральным информационным партнером мероприятия выступает научно-производственный рецензируемый журнал, входящий в Перечень ВАК, «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Саммит PharmaBusiness-2016: о чем говорили на первом фармацевтическом мероприятии года
Саммит PharmaBusiness-2016: о чем говорили на первом фармацевтическом мероприятии года 15-16 февраля в Москве состоялся ежегодный фармацевтический саммит, на котором участники рынка и представители регуляторных органов обсудили перспективные сценарии развития отрасли в 2016 году, текущие экономические условия, угрозы, возможности и новые точки роста фармы, емкость рынка, поведенческие тренды потребителей, ценовую эластичность в сегментах, законодательные инициативы и много других вопросов, которые волнуют фармкомпании.
В Москве открылась крупнейшая на постсоветском пространстве выставка Pharmtech & Ingredients 2015
В Москве открылась крупнейшая на постсоветском пространстве выставка Pharmtech & Ingredients 2015 24 ноября 2015 года в Москве (МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2) начала работу 17-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для производства лекарственных средств Pharmtech & Ingredients 2015. Более 300 российских и зарубежных компаний представили на своих стендах последние инновации, широкий спектр производственного и упаковочного оборудования, оборудование для лабораторий и современные IT-технологии.
Российские предприятия представили инновационные разработки и рассказали о новых технологиях в рамках II Международной конференции и выставки «ФИЗТЕХ-МЕД 2015»
Российские предприятия представили инновационные разработки и рассказали о новых технологиях в рамках II Международной конференции и выставки «ФИЗТЕХ-МЕД 2015» 10-11 сентября 2015 года в Московском физико-техническом институте под эгидой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации прошла II Международная конференция и выставка «ФИЗТЕХ-МЕД 2015: Физика живых систем. Прошлое, настоящее и будущее».
Итоги образовательного семинара «Валидация как фактор успеха»
Итоги образовательного семинара «Валидация как фактор успеха» 26 августа 2015 года в Москве состоялся семинар «Валидация как фактор успеха» - первый из серии обучающих семинаров, направленных на организацию обмена опытом проведения валидации на соответствие стандарту GMP фармацевтических компаний. Организатором семинара выступил ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России 27-28 мая 2015 года в Москве ведущая компания в области организации мероприятий для бизнес-сегмента Fleming Europe организовала для профессионалов фармацевтической отрасли конференцию «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России». Информационным партнером мероприятия выступил научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».