Разработка и регистрация лекарственных средств

Редакционная коллегия

Главный редактор:
Шохин И.Е.
к.фарм.н., генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики»

Редактор раздела
«Фармацевтическая технология и нанотехнология»:

Демина Н.Б.
проф., д.фарм.н., профессор кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Редактор раздела
«Биотехнология»:

Гусаров Д.А.
к.х.н., руководитель группы экспериментального биотехнологического производства Научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Редактор раздела
«Аналитические методики и методы контроля»:

Медведев Ю.В.
к.фарм.н., ст.преп. кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Редактор раздела
«Эффективность и безопасность лекарственных средств»:

Малашенко Е.А.
к.фарм.н., ст.преп. кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Редактор раздела
«Регуляторные вопросы»:

Василенко И.А.
проф., д.х.н., генеральный директор ООО «Олфарм»

Русинов В.Л., чл. корр. РАН
д.х.н., директор Химико-технологического института УрФУ им. первого Президента России Б.Н. Ельцина
Белоусов М.В.
профессор, д.фарм.н., заведующий кафедрой фармации ФПК и ППС ГБОУ ВПО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России
Емшанова С.В.
д.фарм.н., начальник отдела научных разработок ЦКП (НОЦ) РУДН
Князев А.С.
доц., д.х.н., доцент кафедры физической и коллоидной химии химического факультета ТГУ
Леонидов Н.Б.
проф., д.биол.н., профессор Рязанского государственного медицинского университета имени академика И.П.Павлова
Макеев О.Г.
проф., д.м.н., зав. кафедрой биологии и медицинской генетики УГМУ
Попов В.В.
проф., д.м.н., зав. лабораторией профессиональной клинической фармакодинамики НУЗ "Научный клинический центр ОАО "РЖД"
Сливкин А.И.
проф., д.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической химии и фармацевтической технологи Воронежского государственного университета
Смехова И.Е.
д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической технологии Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии
Станишевский Я.М.
д.х.н., проф., директор Института биохимической технологии и нанотехнологии РУДН
Сысуев Б.Б.
доц., д.фарм.н., заведующий кафедрой фармацевтической технологии и биотехнологии ГБОУ ВПО Волгоградского государственного медицинского университета Минздрава России
Чучалин В.С.
д.фарм.н., заведующий кафедрой фармацевтической технологии, декан фармацевтического факультета ГБОУ ВПО Сибирского государственного медицинского университета Минздрава России
Аммур Ю.И.
к.биол.н., старший научный сотрудник Лаборатории экспериментальной иммунологии ФГБНУ Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Кулинич Ю.И.
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Мустафин Р.И.
к.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической, аналитической и токсикологической химии, декан фармацевтического факультета ГБОУ ВПО Казанского государственного медицинского университета Минздрава России
Палеева М.А.
к.фарм.н., советник управления социальной политики Аналитического центра при Правительстве РФ
Павлов В.М.
к.фарм.н., советник генерального директора по инновационным технологиям ООО "Натива"
Павлова Л.А.
к.фарм.н., доцент, зав. лабораторией разработки и доклинического изучения лекарственных средств НИИ Фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Смирнов В.В.
к.фарм.н., ст.преп. кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Ташлицкий В.Н.
к.х.н., старший научный сотрудник кафедры химии природных соединений химического факультета МГУ им. М.В.. Ломоносова
Книттер Х.-Ю. (Германия)
business unit director, Erweka GmbH, Германия
Поль Смит (Великобритания)
Global Strategic Compliance Program Manager, Agilent Technologies LDA UK Limited, Великобритания
Виталий Хуторянский (Великобритания)
Prof., BSc MSc PhD MRSC, School of Pharmacy, University of Reading, Reading, Великобритания
Боян Салия (Сербия)
Assist. Professor, PhD, University of Belgrade, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology and Cosmetology, Сербия

Ответственный секретарь:
Дорина Е.А., к.п.н.

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».