Разработка и регистрация лекарственных средств

Редакционная коллегия

Главный редактор:
Шохин И.Е.
д.фарм.н., генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики»

Редактор раздела
«Фармацевтическая технология и нанотехнология»:

Демина Н.Б.
проф., д.фарм.н., профессор кафедры фармацевтической технологии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Редактор раздела
«Биотехнология»:

Гусаров Д.А.
к.х.н., руководитель группы экспериментального биотехнологического производства Научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Редактор раздела
«Аналитические методики и методы контроля»:

Медведев Ю.В.
к.фарм.н., ст.преп. кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Редактор раздела
«Эффективность и безопасность лекарственных средств»:

Малашенко Е.А.
к.фарм.н., ст.преп. кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Редактор раздела
«Регуляторные вопросы»:

Василенко И.А.
проф., д.х.н., генеральный директор ООО «Олфарм»

Русинов В.Л., чл. корр. РАН
д.х.н., директор Химико-технологического института УрФУ им. первого Президента России Б.Н. Ельцина
Белоусов М.В.
профессор, д.фарм.н., заведующий кафедрой фармации ФПК и ППС ГБОУ ВПО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России
Емшанова С.В.
д.фарм.н., начальник отдела научных разработок ЦКП (НОЦ) РУДН
Князев А.С.
доц., д.х.н., доцент кафедры физической и коллоидной химии химического факультета ТГУ
Леонидов Н.Б.
проф., д.биол.н., профессор Рязанского государственного медицинского университета имени академика И.П.Павлова
Макеев О.Г.
проф., д.м.н., зав. кафедрой биологии и медицинской генетики УГМУ
Попов В.В.
проф., д.м.н., зав. лабораторией профессиональной клинической фармакодинамики НУЗ "Научный клинический центр ОАО "РЖД"
Сливкин А.И.
проф., д.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической химии и фармацевтической технологи Воронежского государственного университета
Смехова И.Е.
д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической технологии Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии
Станишевский Я.М.
д.х.н., проф., директор Института биохимической технологии и нанотехнологии РУДН
Сысуев Б.Б.
доц., д.фарм.н., заведующий кафедрой фармацевтической технологии и биотехнологии ГБОУ ВПО Волгоградского государственного медицинского университета Минздрава России
Чучалин В.С.
д.фарм.н., заведующий кафедрой фармацевтической технологии, декан фармацевтического факультета ГБОУ ВПО Сибирского государственного медицинского университета Минздрава России
Аммур Ю.И.
к.биол.н., старший научный сотрудник Лаборатории экспериментальной иммунологии ФГБНУ Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова
Кулинич Ю.И.
к.фарм.н., ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Мустафин Р.И.
к.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической, аналитической и токсикологической химии, декан фармацевтического факультета ГБОУ ВПО Казанского государственного медицинского университета Минздрава России
Палеева М.А.
к.фарм.н., советник управления социальной политики Аналитического центра при Правительстве РФ
Павлов В.М.
к.фарм.н., советник генерального директора по инновационным технологиям ООО "Натива"
Павлова Л.А.
к.фарм.н., доцент, зав. лабораторией разработки и доклинического изучения лекарственных средств НИИ Фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Смирнов В.В.
к.фарм.н., ст.преп. кафедры фармацевтической и токсикологической химии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Ташлицкий В.Н.
к.х.н., старший научный сотрудник кафедры химии природных соединений химического факультета МГУ им. М.В.. Ломоносова
Книттер Х.-Ю. (Германия)
business unit director, Erweka GmbH, Германия
Поль Смит (Великобритания)
Global Strategic Compliance Program Manager, Agilent Technologies LDA UK Limited, Великобритания
Виталий Хуторянский (Великобритания)
Prof., BSc MSc PhD MRSC, School of Pharmacy, University of Reading, Reading, Великобритания
Боян Салия (Сербия)
Assist. Professor, PhD, University of Belgrade, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology and Cosmetology, Сербия

Ответственный секретарь:
Дорина Е.А., к.п.н.

Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака Регуляторные органы запретили применение двух препаратов для лечения пациентов с поздней стадией почечно-клеточного рака В Англии и Уэльсе запретили применение препаратов Kisplyx фармацевтической компании Eisai и Fotivda фармацевтической компании Eusa Pharma.

С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год С 24 августа Минздрав России начнет проводить заседания по формированию перечней лекарственных средств на будущий год На официальном портале Минздрава России появился план-график заседаний комиссии по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок  подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ, утверждающий порядок подтверждения целевого назначения ввозимых в Россию товаров для производства лекарственных средств Минюст России зарегистрировал приказ Минпромторга России № 2341 от 19.07.2017 г. «Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 «О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293» и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00». Данный приказ предусматривает обязательства производителя лекарственных средств, медизделий и БАДов предоставлять в Минпромторг России пакет документов, подтверждающих целевой ввоз на территорию России экспортируемого сырья.

АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором АКЦИЯ! Компания BUCHI анонсировала специальную цену на автоматическую систему для анализа белка с титратором Метод количественного определения азота в органических соединениях известен еще с 1883 года и был разработан датским ученым Иоханом Кьельдалем для анализа содержания белка в солоде и хмеле. Позднее метод получил всемирное признание и используется до сих пор для определения количественного содержания белков и аминокислот в пищевых продуктах и кормах для животных.

БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектрометры Metrohm для решения широкого круга задач в фармацевтической промышленности БИК-спектроскопия является экспресс методом, использующимся в фармацевтической промышленности начиная с 1960 г., например, для входного контроля сырья, контроля качества готовой продукции и онлайн-контроля производственных процессов. Данный метод является быстрым (<60 с), неразрушающим и не требующим пробоподготовки. Кроме того, он позволяет одновременно определять несколько параметров как химических, так и физических – количественно и качественно. Благодаря этому данный метод нашел свое применение как в лабораторном, так и промышленном онлайн-анализе.

Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Комфортные условия труда – наш приоритет – микроцентрифуги Thermo Fisher Scientific Микроцентрифуга mySPIN6 применяется для многочисленных амплификаций во время проведения полимеразных реакций или при подготовке проб высокоэффективной жидкостной хроматографии для разделения белков и молекул.

Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida  - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Высокоскоростные настольные центрифуги Kaida - идеальное сочетание высокого качества и приемлемой цены Инжиниринговая компания Hunan Kaida Scientific Instruments Co., Ltd специализируется на разработке и производстве центрифуг, которые широко применяются в различных областях, начиная с R&D сектора, и заканчивая производством. У компании есть собственный R&D отдел, обладающий более, чем 40 летним опытом разработки подобного оборудования. Система менеджмента качества сертифицирована в соответствии с ISO9001: 2008.

Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Быстрое и точное определение белков со спектрофотометрами MaestroGen Спектрофотометры ProNano для микрообъемов разработаны специально для работы с белковыми структурами и являются быстрым и точным методом количественного определения белков.

18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию 18-20 сентября ФБУ «ГИЛС и НП» проведет II Всероссийскую GMP-конференцию В середине сентября в г. Геленджик пройдет Вторая всероссийская GMP-конференция, организаторами которой выступают Минпромторг России и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? Почему стоит посетить международную выставку лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация»? 11-13 октября 2017 года в КВЦ «ЭКСПОФОРУМ» в рамках Петербургского международного форума здоровья пройдет ежегодная выставка «Фармкация», где будут представлены лекарственные средства и вакцины, БАДы и витаминно-минеральные комплексы, фармацевтические ингредиенты, диетические продукты.

15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 15-16 августа 2017 г. Росаккредитация проведет семинар для аккредитованных испытательных лабораторий (центров) Росаккредитация продолжает серию семинаров для аккредитованных испытательных лабораторий (центров). Очередной семинар будет посвящен актуальным аспектам их деятельности. В частности, для руководителей испытательных лабораторий (центров), менеджеров по качеству и иных сотрудников испытательных лабораторий (центров) будут представлены пояснения относительно текущих изменений в области требований, предъявляемых к аккредитованным испытательным лабораториям, порядка подготовки к процедуре аккредитации и подтверждении компетенций.