Разработка и регистрация лекарственных средств

В США одобрена тройная комбинация против ВИЧ от компании Gilead

В США одобрена тройная комбинация против ВИЧ от компании Gilead

FDA зарегистрировал новую комбинированную терапию Biktarvy от фармкомпании Gilead для лечения ВИЧ.

Biktarvy – это таблетка для однократного ежедневного приема. В ней скомбинированы новый исследовательский ингибитор переноса цепи интегразы bictegravir с эмтрицитабином / тенофовиром алафенамидом (FTC / TAF, продается как Descovy), разработанным так же компанией Gilead.

Терапия продемонстрировала высокие степень вирусологического подавления и отсутствие резистентности к возникновению спустя 48 недель в клинических испытаниях III фазы с участием пациентов, не получавших лечение, и среди взрослых, с подавленным вирусом, которые сменили режим.

Заявка была сосредоточена на данных четырех исследований III фазы, задачей которых было показать, что препарат не уступает флагманской антиретровирусной терапии долутегравиром от компании ViiV Healthcare по результатам 48 недель.

Три исследования изучали эффективность и безопасность комбинации BIC / FTC / TAF по сравнению с терапиями, содержащими долутегравир. Два исследования среди пациентов, не получавших лечение, и один - для пациентах с подавленным вирусом, перешедших с существующего антиретровирусного режима, содержащего долутегравир.

Четвертое текущее исследование среди пациентов с подавленным ВИЧ сравнивает переход на BIC / FTC / TAF по сравнению с теми, кто остался на супрессивном режиме двух нуклеозидных / нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы и активированного ингибитора протеазы.

Пол Сакс, доктор медицинских наук, клинический директор отделения инфекционных заболеваний в Бригаме и женской больнице, Бостон, профессор медицины Гарвардской медицинской школы и ведущий клинический исследователь, сказал, что клинические данные показывают, что «антивирусная эффективность, профиль переносимости и ограниченные наркотические взаимодействия предлагают эффективный новый вариант лечения для широкого круга людей, живущих с ВИЧ ».

Однако выяснилось, что ViiV Healthcare подала иск о нарушении патентных прав против Gilead в США и Канаде.

«ViiV Healthcare будет стремиться доказать, что препарат от Gilead, содержащий ингибитор ВИЧ-инфекции интегратора bictegravir, нарушает патент ViiV Healthcare, покрывающий долутегравир ViiV Healthcare и многие другие соединения, которые включают уникальный химический каркас долутегравира», - говорится в заявлении.

В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России локализуется несколько онкопрепаратов от Takeda В России готовятся к локализации два онкопрепарата от Takeda. Первое инновационное лекарство предназначено для лечения ходжикинской лимфомы. Оно должно появиться на нашем рынке в третьем-четвертом квартале 2018 г. Второй препарат – для терапии множественной миеломы в таблетках. Его производство будет осуществляться в Ярославле.

Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE Пан-генотипическая терапия гепатита С от Gilead прошла одобрение NICE NICE одобрил Vosevi, пан-генотипическую терапию гепатита C от компании Gilead, для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS).

EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya EMA расследует тяжелый побочный эффект Esmya В Великобритании препарат Esmya от компании Allergan запрещен для назначения при миоме матки. Европейские регуляторы проводят обзор безопасности препарата.

Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Выделение изомеров цитраля из масла лемонграсса Лемонграсс выращивается по всему миру в первую очередь ради содержащихся в нем масел, которые имеют различные применения (в качестве источника витамина А, парфюмерная добавка, средство от насекомых, при изготовлении косметики, пищевых продуктов и напитков). Лемонграсс содержит монотерпены, где в качестве основного компонента выступает цитраль (содержание порядка 65-85%). Цитраль или 3,7-диметил-2,6- октадиеналь представлеят из себя смесь двух изомеров алифатического монотерпенового альдегида: гераниаль (транс-цитраль, цитраль А) и нераль (цис-цитраль, цитраль В). Помимо цитраля масло лемонграсса содержит в небольших количествах гераниол, геранилацетат, монотерпеновые олефины, такие, как мирцен.

Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативные системы для гель-документирования от DAIHAN Scientific Портативная система гель-документирования WGD-20 имеет настольную конфигурацию, выполнена в виде купола с открывающейся дверцей для размещения гелей. Наверху тёмной комнаты располагается охлаждаемая ПЗС-камера и увеличительная линза с изменяемым фокусом и регулируемым расстоянием до объекта. Система оборудована USB разъёмом для электропитания, передачи создаваемых изображений и анализа фиксируемых изменений.

Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Мобильные вытяжные шкафы с рециркуляцией воздуха от CRYSTE Вытяжные шкафы CRYSTE PURI FUME применяются для удаления токсичных газов, мелких частиц, образующихся в ходе проведения эксперимента за счет фильтрации с помощью встроенной системы фильтров.

Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Решения для деликатного упаривания в лабораторных условиях Удаление растворителя или концентрирование является важным процессом для фармацевтической, химической и биотехнологической отраслей, особенно в тех случаях, когда необходимо уменьшить количество растворителя для облегчения определения состава или анализа представляющих интерес молекул. Использование методов сушки или концентрирования широко распространено для исследования натуральных продуктов, лекарственных препаратов и других химических соединений, например, усилителей вкуса и ароматизаторов, однако препаративная очистка остается наиболее распространенным применением.

Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Многофункциональная центрифуга с заменяемым ротором и широким набором аксессуаров Центрифуги Frontier 5000 Multi-Pro являются многоцелевыми устройствами для лабораторного применения от компании OHAUS. Центрифуги Frontier Multi-Pro обладают рядом удобных функций для выполнения разнообразных сложных методик. Безопасность и надежность системы повышены за счет применения двойного датчика дисбаланса, а функциональность дополнена автоматическим распознаванием ротора.

16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля 16-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» состоится с 24 по 26 апреля «Аналитика Экспо» — выставка контрольно-измерительных приборов, лабораторной мебели, химических реактивов и материалов, биотехнологий и диагностики, а также оборудования для исследования наноматериалов и наноструктур, приборов и систем для нанотехнологии.

Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 Марван Акар принял участие в дискуссии по здравоохранению в рамках Российского инвестиционного форума 2018 В ходе сессии «Здравоохранение регионов в РФ: эффективность сегодня и цели к 2025 году», прошедшей 15 февраля в рамках официальной программы Российского инвестиционного форума в Сочи, генеральный директор представительства инновационной фармацевтической компании MSD в России Марван Акар отметил, что мультинациональные компании играют важную роль в поддержке реализации государственной стратегии по здравоохранению в регионах РФ.

VIII Международная выставка VIII Международная выставка "UzChemPlastExpo-2018" пройдет в Узбекистане с 28 по 30 марта Международная выставочная компания IEG Uzbekistan приглашает посетить VIII Международную Выставку "UzChemPlastExpo-2018", которая состоится 28 - 30 марта в центральном выставочном павильоне г.Ташкента.