Разработка и регистрация лекарственных средств

Европейский комитет рекомендует Ocrevus для лечения рассеянного склероза

Европейский комитет рекомендует Ocrevus для лечения рассеянного склероза

Ocrevus - первое лекарство, получившее положительное заключение в Европе для терапии взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS) и ранним первичным прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS).

Рассеянный склероз (MS) - это состояние, которое влияет на головной мозг или спинной мозг, вызывая широкий спектр симптомов: проблемы со зрением, движением рук или ног, ощущениями или сохранением баланса. Женщины больше подвержены этому заболеванию, чем мужчины. Болезнь так же одна из распространенных причин неврологической инвалидности среди молодежи. У многих людей (около 85%) рассеянный склероз начинается как рецидивирующее, эпизодическое расстройство с постепенным полным или неполным выздоровлением. Для приблизительно 10% пациентов с PPMS заболевание характеризуется ухудшением неврологической функции с момента появления симптомов без ранних рецидивов или ремиссий.

Благодаря положительному заключению CHMP у пациентов с RMS появляется альтернативный вариант лечения, а для некоторых пациентов, страдающих PPMS, это будет первое лекарство в Евросоюзе. В настоящее время для этой конкретной формы рассеянного склероза не существует терапии, поэтому существует большая медицинская потребность в терапии такого серьезного изнурительного заболевания.

Рекомендация от CHMP основана на данных 3-х основных КИ III фазы у 1423 пациентов с рассеянным склерозом (2 для случаев RMS и 1 среди пациентов с PPMS). Терапия Ocrevus значительно сократило годичную частоту рецидивов на 46,4% за 96 недель по сравнению с приемом интерферона бета-1а среди пациентов, имеющих RMS. Для пациентов с PPMS терапия Ocrevus привела к 24%-ному снижению риска 12-недельного подтвержденного прогрессирования заболевания по сравнению с группой, получавшей плацебо. Данные клинического исследования в PPMS показывают, что пациенты на ранней стадии болезни больше выигрывают от медицины. Необходимо провести больше исследований, чтобы лучше понять, насколько полезным может быть Ocrevus на более поздних стадиях заболевания.

Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми при приеме Ocrevus, являются реакции и инфекции, связанные с инфузией. Поэтому CHMP рекомендовал, чтобы лечение Ocrevus было начато и контролировалось опытным специалистом в области здравоохранения с доступом к соответствующей медицинской помощи для борьбы с серьезными реакциями.

FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки FDA одобрил адъювантную терапию Sutent для рака почки Препарат Sutent прошел регистрацию FDA для пациентов с высоким риском раком почки. Разработка компании Pfizer предназначена для адъювантной терапии. Она позволяет снизить риск рецидива или предотвратить развитие болезни у пациентов с повышенной предрасположенностью к почечной клеточной карциноме. Препарат является актуальным проектом, т.к. у пациентов с этой болезнью, у которых есть нефрэктомия, часто повышенный риск возобновления рака.

ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA ЛП Hemlibra против гемофилии А прошел регистрацию FDA FDA одобрил Hemlibra (emicizumab-kxwh) – препарат для лечения гемофилии А у взрослых и детей, у которых развились антитела, называемые ингибиторами фактора VIII.

Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Препарат для Т-клеточной лимфомы получил рекомендацию CHMP Европейский комитет CHMP дал положительную рекомендацию препарату Adcetris для лечения Т-клеточной лимфомы (КТКЛ).

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами.

Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Металлодетекторы CEIA на выставке Pharmtech & Ingredients Компания CEIA занимается разработкой и производством металлодетекторов для различных областей применения. Уникальность применяемых технологий позволили компании занять уверенные позиции в своей отрасли. Благодаря применению новейших разработок и достижений удалось достичь существенного снижения размеров производимого оборудования без ущерба для производительности, а в сочетании с низким энергопотреблением и длительным сроком службы металлодетекторы CEIA позволят максимально оптимизировать Ваши задачи.

Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients Системы для анализа терапевтических белков ProteinSimple на выставке Pharmtech & Ingredients В этом году компания ProteinSimple принимает участие в крупнейшей выставке фармацевтической отрасли Pharmtech & Ingredients в составе коллективной экспозиции на стенде ГК «Фармконтракт». Наиболее востребованные единицы оборудования для анализа терапевтических белков будут представлены на стенде официального дистрибьютора (Павильон №2, Зал №7, стенд A211). Специалисты компании ProteinSimple лично проведут демонстрацию приборов на стенде партнера, расскажут об особенностях применения оборудования и ответят на любые интересующие Вас вопросы. Более того специалисты компании ProteinSimple примут участие в семинаре, организуемом ГК «Фармконтракт», в рамках которого расскажут об инструментальных решениях для разработки, контроля качества и контроля высвобождения

Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Новый эксикатор SICCO позволяет работать с соединениями, обладающими высокой химической активностью Боковины эксикатора прозрачны и выполнены из боросиликатного стекла, которое не поглощает излучение в видимой области спектра. Благодаря проницаемости для ультрафиолета допускается работа с продуктами для фотохимических реакций. Физические свойства соответствуют DIN ISO 3585. Боросиликатное стекло имеет высокую химическую устойчивость при работе со спиртами, водой, кислотами и их смесями, а также с хлором, йодом и бромом.

Акция! Скидка на системы флэш-хроматографии BUCHI Sepacore® Акция! Скидка на системы флэш-хроматографии BUCHI Sepacore® Сделайте свой первый шаг на пути к автоматической хроматографии с системой BUCHI Sepacore® Easy или Basic и получите скидку до 35%...

23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября в рамках Pharmtech & Ingredients состоится семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств» 23 ноября 2017 года ГК «Фармконтракт» при поддержке научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» проведет семинар для специалистов отечественного фармрынка по самым обсуждаемым в 2017 году вопросам.

23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ 23 ноября FPS в рамках выставки Pharmtech проведет мастер-класс по работе с токсичными АФИ Итальянский разработчик и производитель различных типов барьерных систем и оборудования для микронизации, компания FPS в рамках выставки Phamtech & Ingredients проведет мастер-класс «Интегрирование лабораторного и промышленного оборудования для работы с токсичными АФИ (HPAPI) в барьерные системы FPS».

22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству 22 ноября 2017 г. в рамках выставки Pharmtech & Ingredients пройдет круглый стол по контрактному производству Второй день выставки Pharmtech & Ingredients будет интересен не только в плане выставочной экспозиции, но и, пожалуй, одним из самых актуальнейших за последние 2 года круглым столом «Контрактное производство фармацевтической продукции».