Разработка и регистрация лекарственных средств

Новости поставщиков

Полная автоматизация технологического процесса по методу SISCAPA® при помощи автоматизированной лабораторной станции Biomek NXP
Полная автоматизация технологического процесса по методу SISCAPA® при помощи автоматизированной лабораторной станции Biomek NXP

С развитием прикладных исследований в области масс- спектрометрии (MS/МС) чрезвычайно важным стал вопрос автоматизации подготовки образца для проведения последующего анализа при помощи масс-спектрометра. Как правило, многоэтапные процессы с использованием технологий масс-спектрометрии для измерения белков зачастую являются очень требовательными и трудоемкими, что в свою очередь требует высокого уровня подготовки специалиста и крайне редко используются для научной работы. Для преодоления данного вызова была проведена автоматизация технологии SISCAPA для целенаправленной количественной оценки белков.

Масс-спектрометр ICP-MS 7900 для фармакопейного анализа
Масс-спектрометр ICP-MS 7900 для фармакопейного анализа Компания Agilent Technologies представила результаты исследования элементных примесей (Q3D) с помощью масс-спектрометра ICP-MS 7900, применение которого гарантирует точное воспроизведение и определение концентрации каждого отдельно взятого анализируемого вещества. Проводимые на масс-спектрометре исследования соответствуют новым методам USP, требованиям и нормам Международной конференции по гармонизации ICH для элементных примесей.
Компания Metrohm предлагает оборудование для фармпроизводств в строгом соответствии с требованиями стандарта GMP
Компания Metrohm предлагает оборудование для фармпроизводств в строгом соответствии с требованиями стандарта GMP Компания Anton Paar является одним из крупнейших производителей оборудования высокой точности для лабораторий и контроля качества продукции на промышленных линиях. Компания стремится идти в ногу со временем и постоянно совершенствует линейку производимого оборудования.
Мировой лидер по производству средств измерения и анализа сообщает о расширении линейки оборудования
Мировой лидер по производству средств измерения и анализа сообщает о расширении линейки оборудования Компания Anton Paar является одним из крупнейших производителей оборудования высокой точности для лабораторий и контроля качества продукции на промышленных линиях. Компания стремится идти в ногу со временем и постоянно совершенствует линейку производимого оборудования.
Система мембранной фильтрации закрытого типа от Merck: испытания на стерильность стали проще
Система мембранной фильтрации закрытого типа от Merck: испытания на стерильность стали проще Обязательная проверка на стерильность лекарственного препарата перед выпуском конечного продукта должна проводиться не только в соответствии с методиками испытания, но и с помощью оборудования, заслуживающего доверие и гарантирующего воспроизводимые результаты. Поэтому компания Merck выпустила и постоянно улучшает систему мембранной фильтрации закрытого типа Steritest.
Компания Merck предлагает оборудование для фармацевтических и биофармацевтических производств
Компания Merck предлагает оборудование для фармацевтических и биофармацевтических производств Merck KGaA является ведущим производителем в области Life Science и активно реализует готовые решения для фармацевтических и биофармацевтических подразделений.
Тестеры SOTAX AG: автоматизированные системы и швейцарское качество
Тестеры SOTAX AG: автоматизированные системы и швейцарское качество Швейцарская компания SOTAX AG предлагает ассортимент оборудования различной конфигурации, режима работы и комплектации для тестирования готовых лекарственных форм и других препаратов.
INOXPA Solutions Srl Moldova – производитель оборудования для оснащения российских и восточноевропейских предприятий
INOXPA Solutions Srl Moldova – производитель оборудования для оснащения российских и восточноевропейских предприятий Компания INOXPA, выпускающая оборудование из нержавеющей стали для биосинтеза веществ, купила 66,67% акций молдавской инжиниринговой компании «Berhold A&D». Приобретение стало первым шагом по пути организации предприятия для разработки проектов и внедрения решений на территории СНГ и Восточной Европы, что позволит расширить сеть продаж оборудования INOXPA в этом регионе.
Тест USP4 (аппарат 3) «проточная ячейка» для суппозиториев: особенности и циклы растворения
Тест USP4 (аппарат 3) «проточная ячейка» для суппозиториев: особенности и циклы растворения После вступления в силу ГФ XIII ОФС «Растворение для суппозиториев на липофильной основе» производители в обязательном порядке начали приобретать и осваивать анализы лекарственных препаратов с помощью систем растворения «проточная ячейка» по методу USP4. Типы стандартизированных ячеек, используемых при растворении, описаны в общей фармакопейной статье.
Stancted Fluid Power (SFP) – британский производитель гомогенизаторов для лабораторного и промышленного оснащения
Stancted Fluid Power (SFP) – британский производитель гомогенизаторов для лабораторного и промышленного оснащения Оборудование SFP выпускается в пилотном и промышленном варианте для решения масштабных задач. Гомогенизаторы осуществляют комплексную обработку образцов любого объёма и успешно используются в фармацевтике, косметике, биотехнологии, производстве наноматериалов и биохимических исследованиях.
Buchi Labortechnik AG представила новый стандарт промышленного упаривания
Buchi Labortechnik AG представила новый стандарт промышленного упаривания Компания Buchi Labortechnik AG (Швейцария) презентовала новую промышленную систему упаривания, созданную с применением ротационного испарителя R-220 Pro. В состав комплекса входит вакуумный насос V-600 и циркуляционный охладитель F-325.
Климатические камеры постоянных условий BINDER начали комплектоваться новыми программируемыми контроллерами MB2 с большим сенсорным экраном
Климатические камеры постоянных условий BINDER начали комплектоваться новыми программируемыми контроллерами MB2 с большим сенсорным экраном Компания BINDER GmbH с октября 2016 года начала выпуск климатических камер KBF 115, 240, 720, 1020 и KMF 115, 240, 720 с контроллерами MB2. Новая модификация аппаратов, благодаря усовершенствованию, приобрела следующие особенности...

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».