Разработка и регистрация лекарственных средств

Новости поставщиков

Умные решения для анализа частиц методом лазерной дифракции
Умные решения для анализа частиц методом лазерной дифракции

Лазерный анализатор частиц серии LS 13 320 является одним из самых продуманных и универсальных решений для анализа размера частиц методом лазерной дифракции. LS 13 320 имеет высокое разрешение, превосходную воспроизводимость, и непревзойденную точность. Используя анализатор частиц LS 13 320 можно проводить измерения даже в случае отсутствия информации об образце.

Анализ содержания элементных примесей в фармацевтических препаратах методом ICP-OES
Анализ содержания элементных примесей в фармацевтических препаратах методом ICP-OES Во всем мире регулирующие органы несут ответственность за обеспечение эффективности и безопасности фармацевтических продуктов. Чтобы этого достичь, необходимо идентифицировать потенциально токсичные и вредные вещества, в том числе элементные примеси. Пределы содержания примесей устанавливаются в рамках максимально допустимого воздействия, которое они могут оказывать на человека. В феврале 2017 года была завершена разработка новых процедур анализа элементных (неорганических) примесей в фармацевтических продуктах и ингредиентах.
Применение FCPC хроматографии для очистки растительного сырья в фармацевтической и косметической промышленности
Применение FCPC хроматографии для очистки растительного сырья в фармацевтической и косметической промышленности Сквален – важное химическое вещество, входящее в состав лекарственных препаратов, пищевых добавок и косметических средств. До недавнего времени основным источником сквалена был жир печени акулы, который богат этим ценным веществом. Однако использование такого неустойчивого источника для получения сквалена все меньше и меньше принимается множеством регулирующих органов. Таким образом, сейчас изучаются более экологичные и более долгосрочные источники. Оливковое масло и масло семян амаранта входят в число важнейших растительных источников сквалена.
Преобразуйте Ваши данные в знания с новым программным продуктом от Systag
Преобразуйте Ваши данные в знания с новым программным продуктом от Systag Ваши данные обладают высокой ценностью. Защитите их и структурируйте их с помощью нового программного продукта CollectX от Systag. Получайте все преимущества управления информационными потоками в режиме реального времени и оценивайте ход эксперимента. С CollectX Вы не упустите даже самые мельчайшие подробности Вашей работы.
Быстрое и эффективное приготовление высокопродуктивных сред со средоварками INTEGRA
Быстрое и эффективное приготовление высокопродуктивных сред со средоварками INTEGRA Подготовка высококачественной среды для культивирования бактерий – одна из важнейших рутинных операций в современных лабораториях. Поэтому многие связанные операции и их результаты напрямую зависят от производительности процесса подготовки среды. Эффективная организация этого процесса позволяет максимально оптимизировать работу лаборатории.
ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью
ProteinSimple представляет новый картридж для Ella™ с увеличенной пропускной способностью Функциональные возможности платформы Ella от ProteinSimple® стали еще шире, благодаря применению нового картриджа 32x4 Simple Plex™. Данный картридж позволяет осуществлять одновременное измерение до 32 различных образцов, начиная от серы, плазмы, клеточных супернатантов и других биологических жидкостей, предоставляя данные по 4 выбранным аналитам. Новый картридж позволяет существенно повысить эффективность, снижая затраты на получение каждого отдельно взятого результата.
Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения
Предварительно наполненные шприцы-ручки - вакуумный vs стандартный тип наполнения Предварительно наполненные шприцы-ручки становятся все более популярными из-за удобного и контролируемого дозирования. Избыточное наполнение в этом случае ниже, чем при ручном наполнении. Как следствие, снижается затратность за счет уменьшения объема избыточного наполнения. Существует несколько основных методов наполнения шприцев-ручек: стандартное/механическое наполнение и укупорка, вакуумное наполнение и укупорка. На сегодняшний день все больше компаний используют вакуумное наполнение, хотя довольно много и тех, кто использует традиционный способ. Существует несколько причин, обуславливающих высокую эффективность производственного процесса при вакуумном наполнении. Вакуумное наполнение и укупорка позволяют получить продукт более высокого качества, при этой достигается высокая точность наполнения, что, в свою очередь, положительно влияет на соотношение «цена – качество».
Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer
Новая опция для высокоточных полумикровесов Explorer Набор для калибровки пипеток, который легко установить на весы Explorer (новая опция), расширяет ваши возможности, позволяет получать точные результаты и существенно снижает интенсивность испарения по сравнению с обычным стаканом.
Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории
Холодильники и морозильники FRYKA - компактное и надежное решение для Вашей лаборатории Компания FRYKA была основана в 1967 году и на сегодняшний день является ведущим экспертом в области разработки и производства решений для охлаждения. Решения FRYKA применяются для охлаждения газов, жидкостей, твердых тел. Применение систем охлаждения очень широко: лаборатории, производственные подразделения, биотехнология, медицинская и фармацевтическая промышленность, нефтехимический синтез, пищевая промышленность, исследования материалов и защита окружающей среды.
Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем
Системы водоподготовки Bram-Cor - качество, проверенное временем Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.
Вакуумная сушка при температурах выше 0 °с - эффективная альтернатива лиофилизации
Вакуумная сушка при температурах выше 0 °с - эффективная альтернатива лиофилизации Несмотря на то, что лиофильная сушка – основной метод получения культур заквасок и пробиотиков, он имеет существенные недостатки в виде длительности процесса и крайне высокого потреблении энергии. Кроме этого, многие бактериальные культуры непригодны для приготовления лиофилизата из-за неустойчивости при температурах ниже 0 °С. Для ускорения процесса сушки и снижения потребления энергоресурсов специалисты из Технического университета Мюнхена провели исследования процесса сушки бактериальной массы без замораживания, в мягких условиях, используя универсальный вакуумный сушильный шкаф Memmert VO.
Современные горелки бунзена от INTEGRA
Современные горелки бунзена от INTEGRA Стерилизация пламенем – это рутинная операция, выполняемая во многих микробиологических, клинических и медико-биологических лабораториях. Горелки Бунзена дают пламя с температурой до 1200 °C. Топливом для этого типа горелок служит природный газ (в первую очередь метан), сжиженный углеводородный газ, а точнее, такие его фракции, как пропан, бутан или их смесь. Газ поступает через специальный штуцер, расположенный у основания трубки, и поднимается вверх. Также в нижней части трубки имеются отверстия, предназначенные для воздуха. Через них благодаря эффекту Вентури воздух попадает в газовый поток. Полноту сгорания смеси определяет количество кислорода (воздуха), смешанного с газовым потоком. Таким образом, газовый поток, смешанный с достаточным количеством воздуха, сгорает полностью, а температура горения получается более высокой, чем тогда, когда в газово-воздушной смеси процент кислорода гораздо ниже. В богатом воздухом пламени преобладает синий цвет и создается гудящий шум. При неполном сгорании топлива пламя желтое и шума при горении не наблюдается.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».