Разработка и регистрация лекарственных средств

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT

Универсальная платформа для различных биопроцессов от Infors HT

Универсальная платформа для различных применений: Labfors 5 – настольный биореактор, отличающийся простотой управления, гибкостью и возможностью работы с различными объемами культуры от 0,5 л до 10 л. Биореактор Labfors 5 может быть настроен под конкретную задачу, связанную как с культивированием микробных клеток, так клеточных культур. Специальная опция LED подсветки позволяет проводить культивирование фотосинтезирующих микроорганизмов в биореакторе Labfors 5. Благодаря использованию неметаллических сосудов можно осуществлять культивирование в агрессивной среде, а применение одноразовых систем оптимально для работы с клеточными культурами. Доступны различные стратегии культивирования, такие как периодическое культивирование, с подпиткой или культивирование в непрерывном режиме. Встроенный сервер OPC обеспечивает простоту подключения дополнительных датчиков. Опция параллельного культивирования позволяет управлять до 6 биореакторами с одного контроллера. По запросу доступны специальные конфигурации или модификации биореактора Labfors 5, что в свою очередь гарантирует максимальный уровень гибкости для пользователя. Области применения включают в себя работу с культурами с высокой плотностью клеток для получения белка, получение биотоплива и процессно-аналитическую технологию (PAT).

  • Гибкая конфигурация, адаптируемая под различные применения.
  • Влагонепроницаемый сенсорный экран с OPC.
  • Возможность параллельного культивирования.
  • Быстрое получение результатов благодаря удобству обслуживания.
  • 100% асептичность процесса и отбора проб.
  • Компактный дизайн.

Особенности системы Labfors 5 для работы с клеточными культурами

Применение:

  • культивирование клеток млекопитающих в суспензии (CHO, HEK, и т.д.),
  • культивирование клеток насекомых (Sf9, High Five, и т.д.)
  • культивирование клеток на микроносителях.

Система Labfors 5 Cell полностью оптимизирована для стерильных и воспроизводимых биопроцессов, которые позволяют проводить культивирование согласно Вашим требованиям.

Магнитная мешалка оснащена двигателем, обеспечивающим перемешивание с низкой скоростью (от 20 до 300 мин–1) для бережного и равномерного перемешивания. Мешалка с наклонными лопастями включена в систему в качестве стандартного узла, который позволяет проводить перемешивание без стрессового воздействия на клетки. Магнитная муфта легко очищается и имеет на 100% асептический дизайн.

Система подачи газа INFORS HT обеспечивает точное дозирование и смешение газов для осуществления контроля pO2 и pH. Это очень важно для оптимизации процесса культивирования чувствительных клеточных культур. Смесь воздуха, O2, N2 в различных пропорциях, а также чистый CO2 или в смеси с другими газами могут подаваться напрямую в барботер или в верхнюю часть сосуда.

Система Labfors 5

Системы для культивирования микроорганизмов, в том числе галофильных и чувствительных к металлу культур

Система Labfors 5 для работы с микробиологическими культурами имеет ряд особенностей для культивирования микроорганизмов:

Надежный контроллер системы Labfors 5 позволяет легко интегрировать неограниченное количество датчиков и аналитического оборудования. Использование биореактора вместе с ПО Iris 6 позволяет стереть все ограничения в стратегиях культивирования и понимания процессов. Стратегии подпитки для культивирования с подпиткой или непрерывного культивирования можно применять сразу же после установки ферментера.

Система распределения газа от компании INFORS HT обеспечивает точное перемешивание смесей газов, а также надежный контроль расхода газа для более точного контроля pO2. Система проста в масштабировании. Любая пропорция воздуха, O2, N2, а также чистый CO2 или в смеси с другими газами могут подаваться напрямую в барботер или в верхнюю часть сосуда.

Работа с галофильными и чувствительными к металлу культурами

Галофильные штаммы растут в присутствии хлорида натрия в концентрации от 2% до 30%. Чем выше концентрация хлорида натрия, тем сложнее производить культивирование галофилов ввиду коррозии процессингового оборудования.

В реакторах Labfors PEEK все части системы выполнены из устойчивых к коррозии материалов, например, боросиликатного стекла и PEEK. Это позволяет значительно продлить срок службы Labfors 5 PEEK даже при работе с агрессивными средами.

Биореактор Labfors 5 был разработан таким образом, чтобы работа с ним была максимально простой.

Labfors 5 Lux для работы с фотосинтезирующими микроорганизмами

Контроллер системы Labfors 5, состоящей из смесителя и LED панели, позволяет подбирать освещение различных цветов (белый, красный, синий и т.д.) для оптимизации культивирования различных микроорганизмов. Интенсивность света регулируется в диапазоне яркости от 0 до 100% и до 700 мкмоль/м2с(μEinstein).

NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ Препарат Xalkori (кризотиниб) от Pfizer получил отказ регулятора NICE для лечения ROS1-позитивного прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно NICE, т.к. ROS1-позитивный продвинутый НМРЛ является недавно обнаруженным подтипом, мало что известно о нем и о том, как хорошо работают существующие терапии.

Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Компания MSD планирует локализовать производство вакцин от ротавирусной инфекции и ВПЧ на территории РФ. Решение будет зависеть от того, какие инфекции окажутся в списке Национального календаря проф. прививок (НКПП). Организация «Нацимбио» может стать партнером MSD по локализации этих препаратов.

Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah для лечения рака крови, разработанный компанией Novartis, получил ускоренное рассмотрение США и Европе, чтобы расширить круг пациентов, имеющих право на дорогостоящее лечение.

Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Лабораторные шкафы Liebherr предназначены для надёжного хранения нестабильных и взрывоопасных веществ. Инновационные системы охлаждения и высокая функциональность этих приборов создают оптимальные условия для хранения при постоянных температурах.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».