Разработка и регистрация лекарственных средств

Умные решения для анализа частиц методом лазерной дифракции

Умные решения для анализа частиц методом лазерной дифракции

Лазерный анализатор частиц серии LS 13 320 является одним из самых продуманных и универсальных решений для анализа размера частиц методом лазерной дифракции. LS 13 320 имеет высокое разрешение, превосходную воспроизводимость, и непревзойденную точность. Используя анализатор частиц LS 13 320 можно проводить измерения даже в случае отсутствия информации об образце.

Анализаторы серии LS 13 320 разработаны для анализа гранулометрического состава как растворов и суспензий, так и порошков методом лазерной дифракции и дифференциальной интенсивности поляризованного света (PIDS).

Метод лазерной дифракции применяется для анализа частиц размером от 0,4 до 2000 мкм, в то время, как метод дифференциальной интенсивности поляризованного света позволяет измерять частицы с размером от 0,017 до 2000 мкм.

Последнее поколение модуля для обработки проб выполнено с ориентиром на максимальную гибкость и удобство применения, обладая многочисленными автоматическими функциями. С целью экономии времени оператора модули «auto-dock» автоматически настраиваются в считанные секунды и распознаются оптической системой, благодаря системе “plug-and-play”. Все модули полностью контролируются SOM и SOP, гарантируя, что все операции, выполняемые системой воспроизводимы вне зависимости от анализируемого образца. В случае полной автоматизации возможно оснащение системы 30 держателями образца для проведения рутинных анализов.

Системы лазерной дифракции LS 13 320 применяются как в научно-исследовательских лабораториях, лабораториях контроля качества, так и на производстве, гарантируя быстрое получение достоверных и воспроизводимых результатов при анализе сухих, водных и неводных образцов.

Различный формат вывода результатов

Различный формат вывода результатов

Программное обеспечение LS 13 320 является гибким решением и подходит для различных применений: фармацевтика, производство, контроль качества или научные исследования, гарантируя точное удовлетворение требованиям в зависимости от применения.

Эффективное управление данными

Программное обеспечение LS 13 320 позволяет менять формат отображения и печати полученных результатов полностью удовлетворяя потребностям оператора.

Устанавливайте свои методики быстро и просто

Использование методик и СОПов позволяет гарантировать получение воспроизводимых результатов, их точность и единообразие вне зависимости от настроек, операторов или месторасположения прибора.

Функция отображения трендов

Функция отображения трендов

Функция отображения трендов используется для отражения статистики измерения нескольких образцов в одной графе или отчете, что позволяет оператору отслеживать определенные процессы, обновляя файлы так часто, как это требуется.

Дизайн программного обеспечения позволяет сравнивать результаты нескольких анализов и производить их интерполяцию.

Строгое соответствие требованиям стандартов:

  • Метод определен стандартом ISO 13320 "Гранулометрический анализ. Методы лазерной дифракции"
  • Метод рекомендован в XIII издании Российской Фармакопеи ОФС.1.2.1.0008.15 "Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света"
  • Программное обеспечение удовлетворяет требованиям 21 CFR Part 11

Особенности анализатора частиц LS 13 320:

  • 4 сменных модуля позволяют анализировать сухие образцы (Tornado), органические растворители (Universal Liquid Module), малые объемы (Micro Liquid Module) и различные водные растворы (Aqueous Liquid Module with Auto-Sampler)
  • Диапазон измеряемых частиц 0, 017 до 2000 мкм
  • Высокое субмикронное разрешение с применением технологии PIDS
  • Переключение между анализом влажных и сухих образцов осуществляется менее, чем за одну минуту
  • Уникальная система смены модулей 'Auto Dock'
  • Простота использования методик и СОПов
  • Интуитивно понятное программное обеспечение с высокой степенью защиты данных
  • Набор валидационных документов (IQ, OQ, PQ)

Для получения дополнительной информации об анализаторах частиц методом лазерной дифракции Вы можете обращаться к специалистам официального дистрибьютора Компании на территории РФ.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».