Разработка и регистрация лекарственных средств

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT

Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Компания INFORS HT предлагает своим пользователям интегрированную систему для культивирования биомассы и непрерывного мониторинга процесса. INFORS HT совместно с партнером разработали систему онлайн измерения параметров биопроцесса для качалочных колб - CGQ (Cell Growth Quantifier). На данный момент система применяется для работы с микробными клетками, но технология непрерывно дорабатывается для дальнейшего применения системы при культивировании животных клеток.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT

Хотя такие параметры как скорость перемешивания, температура и влажность контролируются современными шейкерами-инкубаторами, большинство пользователей вынуждены вручную производить отбор проб для анализа состояния биомассы. Необходимость определения такого важного параметра, как скорость роста биомассы, требует прерывания процесса ферментации для отбора пробы и дальнейшего ее анализа с помощью спектрофотометра. Выполнение данной процедуры требует постоянного повтора для получения полной информации о процессе. Хотя в последнее десятилетие активно применяются технологии измерения и контроля таких параметров, как pH, pO2 / DO и CO2 в шейкерах, тем не менее до сих пор нет возможности автоматически контролировать такой важный параметр, как биомасса или количество клеток в сосуде для культивирования. Полностью интегрируемое решение для непрерывного, неразрушающего онлайн измерения биомассы CGQ является эксклюзивной разработкой на сегодняшний день. Интегрируемые системы INFORS HT сфокусированы на измерении состояния биомассы и позволяют пролить свет на те процессы, которые происходят в качалочных колбах в процессе культивирования. Поскольку параметры биомассы – это ключевой фактор в понимании биопроцесса, разработка системы онлайн мониторинга CGQ имеет массу преимуществ для пользователя:

  • Неразрушающий метод измерения

Отсутствие необходимости прерывать процесс культивирования для отбора проб, что позволяет избежать изменения влажности и температуры, а также проблем с равномерностью перемешивания, что сказывается на распределении кислорода

  • Непрерывное получение данных в режиме реального времени от нескольких систем одновременно

Высокая точность для широкого диапазона применений гарантирована. В ходе получения данных применяются специальные системы шумоподавления, а также технологии усреднения данных в ходе отображения и анализа данных.

  • Подходит для культивирования любых штаммов

Проведение мониторинга биомассы возможно вне зависимости от культивируемых в шейкерах микроорганизмов.

  • Система совместима с любыми типами колб

Размер, тип, производительность шейкера-инкубатора, равно как и размер, тип и метод установки колбы не оказывают влияния на применение системы онлайн мониторинга биомассы.

  • Визуализация, анализ и архивирование данных с помощью программного обеспечения системы

Основные функции такие, как построение графика, архивирование и экспорт данных дополняются возможностью трансформации исходных данных в значимую информацию, благодаря использованию статистических анализов и подсказок.

  • Простота установки и калибровки

Поскольку время является критическим параметром, установка системы мониторинга не должна занимать много времени, а также является максимально простой при каждодневном использовании. Данные требования касаются установки системы, калибровки и управления данными.

  • Корреляция с данными, полученными при использовании существующих методик

Например, корреляция с данными офлайн измерения оптической плотности при 600 нм или сухого веса клеток.

Получение информации о состоянии биомассы в режиме реального времени, позволяет своевременно отреагировать при достижении определенной плотности клеток и таким образом оптимизировать процесс. На основании данных онлайн мониторинга представляется возможным оценить параметры кинетики роста, позволяя получить более глубокое понимание процесса, чем в случае использования контрольных значений. Экспоненциальная, стационарная и другие фазы роста, нехватка кислорода, ингибирование культуры и даже морфологические изменения могут быть легко идентифицированы. Оперативный сбор данных и статистический анализ для сравнительных исследований являются преимуществом при оптимизации процесса, исследовании токсичности, профиля роста и др. Снижение рисков, связанных с ручным отбором проб, а также повышение скорости анализа будут Вашим преимуществом как в условиях лаборатории, так и промышленного производства.

Система разработана специально для работы с качалочными колбами с применением проверенных технологий и позволяет работать с различными средами и условиями культивирования. Детекторы, основанные технологии светорассеяния, сочетают высокую точность, широкий диапазон измерений и нечувствительны к таким параметрам, как окраска среды. Будущее биопроцессов за интегрированными и автоматизированными системами, позволяющими объединять и управлять различными устройствами с помощью единой системы управления. Разработка интегрированной системы мониторинга биомассы – это существенный шаг в достижении данной цели.

Получить дополнительную информацию об оборудовании компании INFORS HT Вы можете у специалистов официального представителя компании на территории РФ по телефону +74952520098 или электронной почте info@phct.ru.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».