Разработка и регистрация лекарственных средств

Пример использования изоляторов FPS для R&D и лаборатории контроля качества

FPS Food and Pharma Systems занимается разработкой и производством оборудования для фармацевтической и химической промышленности. Компания производит широкий перечень систем микронизации и изоляторов для работы со стерильными и высокотоксичными АФИ.

Компания в своей деятельности придерживается стратегии разработки систем, позволяющих оптимизировать энергопотребление и достичь более высоких результатов. Более 15 лет компания разрабатывала линейку собственного оборудования, внедряя инновационные решения и новейшие технологии для фармацевтической, пищевой и химической промышленности.

Компания FPS поделилась опытом реализации проекта по поставке изоляторов для лабораторий контроля качества и R&D одной из крупнейших фармацевтических компаний.

Для поддержания процесса производства на высоком уровне инженеры-разработчики находились в тесном контакте с заказчиками с целью своевременного внесения необходимых корректив для удовлетворения индивидуальных потребностей.

Когда речь идет о работе с высокоактивными и опасными соединения в процессе разработки нового препарата, его производства и контроля качества, а также в ходе научных исследований, изоляторы FPS являются незаменимым решением.

Пример использования изоляторов FPS для R&D и лаборатории контроля качества

Разработанная система изоляторов состоит из нескольких отдельных единиц для выполнения различных задач:

  • Стеклянные реакторы для химического синтеза для R&D
  • Сушильные камеры с контролируемыми условиями
  • ВЭЖХ системы
  • Проведение мокрого анализа
  • Проведение сухого анализа
  • Внутрипроизводственный контроль
  • Взвешивание
  • Выгрузка готового продукта

 Система изоляторов выполнена с применение уникального метода двойной герметизации входа и выхода из рабочей камеры (разработан FPS в 2011 году).

В каждый изолятор подается турбулентный поток воздуха для обеспечения градиента давления между камерой изолятора и окружающей средой. Управление системой и контроль всего интегрированного оборудования осуществляется с помощью контроллера.

Ключевыми преимуществами этой системы являются максимальная гибкость на протяжении всего процесса, комфорт для оператора, который может осуществлять управление всем процессом с помощью единой комплексной системы, и высокий уровень защиты, гарантированный на каждом этапе процесса.

Для получения дополнительной информации об изоляторах компания FPS Вы можете обращаться к специалистам официального представителя компании на территории России.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».