Разработка и регистрация лекарственных средств

Maurice - незаменимый помощник в определении чистоты, подлинности и гетерогенности

Maurice - незаменимый помощник в определении чистоты, подлинности и гетерогенности

Системы iCE и Simple Western компании ProteinSimple позволяют выполнять анализ антител, используя большое разнообразие различных приемов. Определение гетерогенности, специфичности антител, скрининг клонов – это лишь не полный перечень того, что можно элементарно реализовать с помощью систем iCE и Simple Western.

Терапевтические моноклональные антитела требуют тщательного определения их гетерогенности. Системы iCE позволяют быстро и легко осуществлять определение вариантов, отличающихся зарядами и получать воспроизводимые результаты количественного определения подлинности, чистоты и профиля гетерогенности терапевтических белков. Готовый результат Вы сможете получить менее, чем за 15 минут. Система является полностью автоматической и имеет высокое разрешение.

Определение вариантов, схема

Maurice позволяет в автоматическом режиме определять профиль белков либо по размеру, либо по заряду, используя метод капиллярного электрофореза. Анализ моноклональных антител, вакцин, вирусоподобных частиц, комплексов антитело-препарат с получением данных cIEF и CE-SDS можно выполнить, применяя Maurice. Анализ выполняется крайне просто и быстро: выберете один из идущих в комплекте картриджей, загрузите образец в виалу или планшет и нажмите «старт». За считанные минуты Вы получите результат с высоким разрешением и воспроизводимостью.

Высокая воспроизводимость и гарантированное отсутствие ошибок:

  • применяются готовые к использованию сертифицированные картриджи
  • система не требует обслуживания
  • смешение образцов осуществляется непосредственно в приборе, что облегчает дальнейшую работу с ними и снижает риск влияния человеческого фактора

Снижение риска перекрестной контаминации:

  • Полное разделение жидких фаз, применяемых при cIEF и CE-SDS
  • Отходы собираются внутри картриджа, исключая риск перекрестной контаминации при смене эксперимента
  • При работе с такими молекулами, как ADCs, больше не нужно беспокоиться о токсичных отходах

Малое количество применяемого для анализа образца:

  • Применяемый метод флуоресцентной детекции имеет в 3-5 раз большую чувствительность в сравнении с методом УФ поглощения, что позволяет измерять образцы с концентрацией менее 0,7 мкг/мл.

Аппарат Maurice

Для получения более подробной информации об оборудовании просьба обращаться к официальному представителю ProteinSimple на территории РФ.

NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ NICE отказал препарату Xalkori в применении для редкой разновидности НМРЛ Препарат Xalkori (кризотиниб) от Pfizer получил отказ регулятора NICE для лечения ROS1-позитивного прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно NICE, т.к. ROS1-позитивный продвинутый НМРЛ является недавно обнаруженным подтипом, мало что известно о нем и о том, как хорошо работают существующие терапии.

Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Вакцину от ротавирусной инфекции компании MSD планируют локализовать в России Компания MSD планирует локализовать производство вакцин от ротавирусной инфекции и ВПЧ на территории РФ. Решение будет зависеть от того, какие инфекции окажутся в списке Национального календаря проф. прививок (НКПП). Организация «Нацимбио» может стать партнером MSD по локализации этих препаратов.

Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah против рака крови будет ускоренно рассмотрен FDA и EMA Препарат Kymriah для лечения рака крови, разработанный компанией Novartis, получил ускоренное рассмотрение США и Европе, чтобы расширить круг пациентов, имеющих право на дорогостоящее лечение.

Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Непревзойденная точность регулировки температуры в холодильном оборудовании Liebherr Лабораторные шкафы Liebherr предназначены для надёжного хранения нестабильных и взрывоопасных веществ. Инновационные системы охлаждения и высокая функциональность этих приборов создают оптимальные условия для хранения при постоянных температурах.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».