Разработка и регистрация лекарственных средств

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER

Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER

Для масштабирования синтеза модифицированных нуклеотидов была необходима реакторная система среднего мас­штаба. Именно поэтому выбор пал на два 15-литровых реактора MiniPilot и нутч-фильтр объемом 30 л от компании BüchiGlasUster.

Реакторы линейки miniPilot предназначены для разработки химических процессов, масштабирования, моделирования химических процессов. Все поставляемое оборудование является полностью комплексным решением для проведения процессов химического синтеза, и включает такие дополнительные аксессуары, как устройства для отбора проб, ректификационные колонны, датчики pH, системы мониторинга и контроля процессов (контроль температуры, нутч-фильтры/осушители, скрубберы или сосуды для смешения).
Реакторы miniPilot идеально подходят для масштабирования процесса – от лабораторной колбы и до тех объемов, которые допустимо было реализовать в масштабах небольшой производственной компании. Для данного применения оптимальным выбором являлся реактор объемом 15 литров, поскольку позволял производить масштабирование, начиная с объёма 3 л.

Данное оборудование применялось для многостадийных синтезов, включающих окислительно-восстановительные процессы, металли­рование, нуклеозидирование и различные манипуля­ции с защитными группами.

Возможность быстрой сборки и разборки обору­дования обеспечили особенности гибких соединений BüchiFlex, позволяющие произвести быструю и простую сборку стеклянных модульных систем. При этом уплотнения из PTFE гарантируют прочность и хими­ческую инертность соединений.

BuchiGlasUster уже более 50 лет занимается производством реакторного оборудования, установок из стекла, а также технологического оборудования для различных применений как в фармацевтике, так и на химических производствах. Компания BUCHI имеет 2 подразделения – это Buchi Glass Uster, которая разрабатывает и производит реакторное оборудование, а также компания Buchi Labortechnic AG, специализирующуюся на производстве лабораторного оборудования.

Компания BuchiGlasUster представит свое оборудование на выставке Аналитика Экспо на стенде ГК «Фармконтракт», являющейся эксклюзивным дистрибьютором BuchiGlasUster. Выставка пройдет в Москве, в КВЦ Сокольники с 11 по 13 апреля. В рамках выставки состоится семинар, посвященный вопросам аналитической экспертизы и современным методам контроля качества лекарственных средств и продуктов питания.

Ряд законопроектов о внедрении системы мониторинга движения ЛС одобрены правительством РФ Ряд законопроектов о внедрении системы мониторинга движения ЛС одобрены правительством РФ Государственная дума рассмотрела ряд законопроектов о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя.

FDA присвоило орфанный статус российскому препарату FDA присвоило орфанный статус российскому препарату Пресс-служба Фонда «Сколково» сообщила о присвоении орфанного статуса препарату для лечения миелоидного лейкоза. Данный препарат разработан резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» - компанией «Фьюжн Фарма».

Запуск единой информационной системы для регистрации медизделий согласно требованиям ЕАЭС переносится на 3 месяца Запуск единой информационной системы для регистрации медизделий согласно требованиям ЕАЭС переносится на 3 месяца Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин заявил в ходе совместного заседания координационного совета в сфере обращения ЛС и медизделий при Минздраве, комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, комиссии РСПП по индустрии здоровья и комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности о том, что единая информационная система для регистрации медицинских изделий согласно требованиям ЕАЭС не готова. Система должна была заработать в мае 2017 года.

Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Дистилляторы GFL – не требуют обслуживания Немецкая компания GFL производит широкий перечень дистилляторов для решения различных задач – производимые дистилляторы и бидистилляторы могут быть как с баком, накопителем так и без него, а также отличаются по производительности.

Новая линейка картриджей для флэш-хроматографии от BÜCHI Новая линейка картриджей для флэш-хроматографии от BÜCHI BÜCHI Labortechnik AG выпустила новую линейку картриджей для флэш-хроматографии - BUCHI FlashPure. Флэш-картриджи Reveleris® и GraceResolv™ сняты с производства и недоступны для заказа.

Акция! Лабораторный пилотный сублиматор Zirbus Sublimator 2х3х3 по сниженной цене Акция! Лабораторный пилотный сублиматор Zirbus Sublimator 2х3х3 по сниженной цене Компания Zirbus объявляет о старте акции на демо-прибор Sublimator 2х3х3. Прибор находится на складе компании в Германии и продается со скидкой 30%.

Rousselet Robatel разработала лабораторную центрифугу для фармацевтического применения Rousselet Robatel разработала лабораторную центрифугу для фармацевтического применения Новинка компании Rousselet Robatel - лабораторная центрифуга RA 20 Vx – предназначена для удаления твердых частиц из растворов или гидро-экстракции влажных продуктов.

Новый анализатор частиц от Anton Paar Новый анализатор частиц от Anton Paar Компания Anton Paar представляет новый анализатор частиц, в котором применяется технология рассеяния света. Данная система имеет компактные размеры и управляется простым и интуитивно понятным программным обеспечением.

Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября Ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» состоится в Москве 17 октября 17 октября 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Правовые вопросы фармацевтической отрасли». В современных условиях все сферы экономической деятельности столкнулись с новыми реалиями. Фармацевтическая отрасль не стала исключением, за последнее время ее коснулся ряд принятых законов и нормативно-правовых актов. Однако участники рынка отмечают, что появление новых механизмов поддержки ведет к рискам, которые зачастую превышают возможные плюсы.

Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции Продлен срок приема тезисов для участия в Международной научной конференции "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" Международная научная конференция "Клиническая протеомика. Постгеномная медицина" пройдет в Москве с 30 октября по 1 ноября 2017 года.

Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок пройдет в Санкт-Петербурге Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок пройдет в Санкт-Петербурге V Международная выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок «Фармация» пройдет с 11 по 13 октября 2017 года в Санкт-Петербурге, КВЦ «ЭКСПОФОРУМ». Международная выставка «Фармация» – это единственная на Северо-Западе России B2B-выставка лекарственных препаратов, пищевых и биологически активных добавок.